黃芩提取物工藝規(guī)程

1、11.產(chǎn)品簡介：【中文名】黃芩提取物【漢語拼音名】HuangqinHuangqinTiquwuTiquwu【英文名】SCUTELLARIASCUTELLARIAEXTRACTEXTRACT【類別】黃芩提取物【規(guī)格】每桶25kg【性狀】本品為唇形科植物黃芩ScutellariabaicalensisGegi的干燥根經(jīng)加工制成的提取物?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】【有效期】二年【貯藏】密封，置陰涼處。2.處方和依據(jù)：3.2.1處方：編號(hào)原輔料名稱規(guī)格或要求

2、單位每批原藥材備注1黃芩凈藥材《中國獸藥典》2010kg200kg2.2依據(jù)：《中國獸藥典》2010年版二部550頁題目黃芩提取物工藝規(guī)程黃芩提取物工藝規(guī)程編碼MF001共30頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量三份生效日期分發(fā)單位質(zhì)控部、生產(chǎn)部3取黃芩，加水煎煮2次，第一次8倍量水，浸漬90分鐘后升溫至100℃，煎煮1.5小時(shí)；第二次6倍量水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濃縮至適量，濃縮液用2molL鹽酸溶液調(diào)節(jié)

3、pH值至1.0～2.0，80℃保溫30分鐘，靜置12小時(shí)，沉淀物加適量水?dāng)噭?，?0%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至7.0，加等量乙醇，攪拌使溶解；濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1.0～2.0，60℃保溫靜置30分鐘；沉淀依次用適量水及不同濃度的乙醇洗至pH值至7.0，揮盡乙醇，減壓干燥，即得。5.生產(chǎn)操作過程及工藝技術(shù)條件5.1提取過程5.1.1領(lǐng)料方法與條件：按“生產(chǎn)指令”到中藥原料庫領(lǐng)料，領(lǐng)料員和倉庫保管員在QA監(jiān)督下根據(jù)配料單的數(shù)量依次準(zhǔn)確

4、稱量、復(fù)核，外面標(biāo)明品名、批號(hào)、稱量日期、使用人簽名等，并作好詳細(xì)記錄。每次提取量：黃芩凈藥材200kg5.1.2煎煮黃芩采用水煎煮方法，將凈藥材倒進(jìn)提取罐內(nèi)（注意投料要松緊均勻，便于煎煮），然后加入8倍量水，浸漬90分鐘后煎煮，按照“提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行操作，通蒸汽，升溫，自提取罐內(nèi)液體開始沸騰時(shí)記錄煎煮時(shí)間，保持微沸90分鐘，煎煮液經(jīng)濾過放入貯液罐內(nèi)。剩下的濾渣再加入6倍量飲用水，再次煎煮，自溶液沸騰起開始記錄時(shí)間，保持微沸90