母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可操作規(guī)范

1、1母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可操作規(guī)范一、行政一、行政審批項目名稱、性目名稱、性質(zhì)（一）名稱：母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（二）性質(zhì)：行政許可二、二、設定依據(jù)定依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》、《計劃生育技術(shù)服務管理條例》（2001年6月13日國務院令第309號，2004年12月10日予以修改）、《國務院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）。三、三、實施權(quán)限和限和實施主體施主體根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法

2、》、《計劃生育技術(shù)服務管理條例》，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可。從事計劃生育技術(shù)服務的醫(yī)療、保健機構(gòu)，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，在其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準開展的計劃生育技術(shù)服務項目，并向同級計劃生育行政部門通報。四、行政四、行政審批條件批條件根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、《計劃生育技術(shù)服務管理條例》第二十二條，申請辦理母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可和計劃生育技

3、術(shù)服務，應當具備下列條件：（一）從事母嬰保健技術(shù)服務機構(gòu)。1.取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》許可的醫(yī)療保健機構(gòu)；2.取得有助產(chǎn)技術(shù)服務項目的《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》；3.開設有婦產(chǎn)科、兒科、病理科、臨床遺傳專業(yè)技術(shù)科室；4.符合衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》要求，并與所開展技術(shù)相適應的技術(shù)條件和設備；5.設有符合要求的醫(yī)學倫理委員會；31.1.執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)（1）母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可申請表；（2）母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可申請登記書；（3）《

4、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（設有婦產(chǎn)科診療科目）》副本及復印件；（4）《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證（助產(chǎn)項目）》副本及復印件；（5）醫(yī)院評審證書復印件；（6）開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷遺傳病診斷技術(shù)服務的可行性報告（包括：醫(yī)療保健機構(gòu)的基本情況；擬開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務項目、服務人群范圍、預計年服務數(shù)量等；產(chǎn)前診斷技術(shù)服務管理模式，包括組織結(jié)構(gòu)、科室設置、運作機制、質(zhì)量控制、與產(chǎn)前篩查機構(gòu)建立工作聯(lián)系等；現(xiàn)有技術(shù)力量、特長、水平；發(fā)展前景分析，包括

5、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務的社會需求分析（包括所在地區(qū)的產(chǎn)科機構(gòu)設置分布、近五年出生人數(shù)、出生缺陷發(fā)生情況等）、社會和經(jīng)濟效益分析等）（7）開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的機構(gòu)科室設置和房屋情況，人員配備、設備配置情況；（8）開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務的規(guī)章制度(技術(shù)規(guī)范)；（9）醫(yī)學倫理委員會人員名單；（10）相關(guān)技術(shù)人員《母嬰保健技術(shù)考核合格證（遺傳病診斷和產(chǎn)前診斷項目）》、職稱、學歷資格證書的復印件。以上所有材料經(jīng)窗口審核合格后訂成冊，1式