新形勢下加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的必要性

1、鄭州大學(xué)現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育畢業(yè)論文1目錄摘要摘要……………………………………………………………………………………………………………………………………(3)關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞………………………………………………………………………………………………………………………………(3)1應(yīng)增強(qiáng)質(zhì)量意識和責(zé)任意識應(yīng)增強(qiáng)質(zhì)量意識和責(zé)任意識…………………………………………(…………………………………………(4)2加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的監(jiān)督和控制加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的監(jiān)督和控制…

2、……………………………………(………………………………………(5)3健全質(zhì)量管理方面的相關(guān)制度健全質(zhì)量管理方面的相關(guān)制度………………………………………(………………………………………(6)4加強(qiáng)人才隊伍的建設(shè)和管理加強(qiáng)人才隊伍的建設(shè)和管理…………………………………………(…………………………………………(6)5提升基層執(zhí)法人員素質(zhì)的必要性和緊迫性提升基層執(zhí)法人員素質(zhì)的必要性和緊迫性……………………………(……………………………(6)6致

3、謝致謝…………………………………………………………………………………………………………………………(8)7參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)……………………………………………………………(……………………………………………………………(9)鄭州大學(xué)現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育畢業(yè)論文3群眾對用藥安全的需求與藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間的矛盾日益凸現(xiàn)，也使醫(yī)藥行業(yè)的社會關(guān)注程度空前提高，藥品監(jiān)督部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨空前壓力。要保障人民群眾的用藥安全，首先要保證藥品質(zhì)量，作為藥品生產(chǎn)

4、企業(yè)如何才能保證藥品質(zhì)量呢？眾所周知產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)活動成果，產(chǎn)品質(zhì)量形成于生產(chǎn)過程。所以，企業(yè)應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人，藥品生產(chǎn)企業(yè)也不例外。要保證藥品質(zhì)量，藥品生產(chǎn)企業(yè)就必須加強(qiáng)自身的管理。信息化時代的到來和面對經(jīng)濟(jì)全球化的新形勢下，黨從黨的生死存亡和國家長治久安的高度，作出了加強(qiáng)黨的執(zhí)政能力建設(shè)的決定，作為政府的職能部門，食品藥品監(jiān)管行政能力建設(shè)是黨執(zhí)政能力建設(shè)的重要組成部分，大力加強(qiáng)干部能力建設(shè)，全面提高干部隊伍素質(zhì)，提升行

5、政管理水平，已經(jīng)成食品監(jiān)管事業(yè)生存、發(fā)展的頭等大事和重要課題，而進(jìn)一步強(qiáng)化處于工作的前沿陣地、執(zhí)法一線的食品藥品監(jiān)管隊伍的素質(zhì)是其中的重中之重和關(guān)鍵所在。一、一、應(yīng)增強(qiáng)質(zhì)量意識和責(zé)任意識應(yīng)增強(qiáng)質(zhì)量意識和責(zé)任意識要保證藥品質(zhì)量，首先應(yīng)增強(qiáng)質(zhì)量意識，因?yàn)橘|(zhì)量是企業(yè)的生命，是企業(yè)文化的載體，是企業(yè)生存發(fā)展的基石。保證藥品質(zhì)量既是藥品《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》其英文全稱是GoodSupplyPractice，簡稱GSP。GSP的基本原則是：“藥品

6、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行”。藥品經(jīng)營過程質(zhì)量管理的目的是，控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性；控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進(jìn)入流通領(lǐng)域，不到使用者手中做到按質(zhì)、按量、按期、按品種、以合理的價格滿足醫(yī)療保健的需求。生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的自覺要求，也是藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法等法律法規(guī)對企業(yè)的強(qiáng)制要求。因此，作為藥品