爐甘石洗劑的制備與評(píng)價(jià)

1、爐甘石洗劑的制備與評(píng)價(jià)爐甘石洗劑的制備與評(píng)價(jià)【摘要】目的：目的：掌握制備爐甘石洗劑的一般方法，通過(guò)沉降曲線對(duì)不同處方進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法：方法：采用分散法制備爐甘石洗劑，計(jì)算沉降體積比，繪制沉降曲線，比較同種穩(wěn)定劑不同劑量和同種劑量不同穩(wěn)定劑對(duì)混懸劑穩(wěn)定性的影響，并對(duì)處方進(jìn)行優(yōu)選。結(jié)果：結(jié)果：穩(wěn)定劑可以提高混懸劑的穩(wěn)定性，不同穩(wěn)定劑在同一劑量下沉降體積比不同，同一穩(wěn)定劑在不同劑量下沉降程度也不同。結(jié)論：結(jié)論：分散法可用于爐甘石洗劑的制備，

2、潤(rùn)濕劑、助懸劑等穩(wěn)定劑可增加混懸劑的穩(wěn)定性，不同劑量不同種類對(duì)混懸劑穩(wěn)定性的影響也有所不同?？梢酝ㄟ^(guò)沉降體積比來(lái)評(píng)價(jià)混懸劑的質(zhì)量?jī)?yōu)劣?！娟P(guān)鍵詞】混懸劑；爐甘石洗劑的制備；穩(wěn)定劑；質(zhì)量評(píng)價(jià)混懸劑指難溶性固體藥物以較膠粒大的微粒分散在液體介質(zhì)中形成的分散體系，它屬于粗分散系，分散相有時(shí)可達(dá)總重量的50%，也包括干混懸劑或混懸劑液[1]。由于混懸劑長(zhǎng)期儲(chǔ)存放置可能出現(xiàn)結(jié)塊現(xiàn)象影響療效故需添加穩(wěn)定劑增加其穩(wěn)定性。常用穩(wěn)定劑包括潤(rùn)濕劑、助懸劑、絮

3、凝劑與反絮凝劑，通過(guò)測(cè)定沉降體積比、微粒大小、絮凝度、Zeta電位、粘度與流變參數(shù)可對(duì)混懸劑的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)[2]。爐甘石洗劑是一種混懸劑制劑，它具有具有消炎、收斂、清涼、干燥和保護(hù)皮膚的作用，用于治療濕疹、皮炎無(wú)滲出期或者亞急性期蕁麻疹等[3]。本文通過(guò)比較同種穩(wěn)定劑不同劑量和同種劑量不同穩(wěn)定劑對(duì)混懸劑穩(wěn)定性的影響對(duì)處方中穩(wěn)定劑種類及用量進(jìn)行篩選以混懸劑的沉降容積比、再分散性為指標(biāo)選出最佳制備爐甘石洗劑處方[4]。1材料與儀器材料與儀器

4、1.1儀器托盤天平（JPT1型，天津市天馬儀器廠，津字00000297號(hào)）；常規(guī)玻璃器皿。1.2試劑爐甘石粉（湖南爾康制藥有限公司，20070101）；氧化鋅（分析純，成都科龍化工試劑廠，20080315）；甘油（分析純，成都科龍化工試劑廠，20080909）；無(wú)水三氯化鋁（分析純，天津博迪化工有限公司）；枸櫞酸鈉、西黃蓍膠均按《中國(guó)藥典》2010版規(guī)定配制。2方法與結(jié)果方法與結(jié)果2.1爐甘石洗劑的制備2.1.1處方設(shè)計(jì)[5]表1高劑量

5、處方組成處方①處方②處方③處方④爐甘石g5555氧化鋅g2.52.52.52.52.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果2.2.1相同劑量不同穩(wěn)定劑處方評(píng)價(jià)相同劑量三氧化鋁、西黃蓍膠、枸櫞酸鈉穩(wěn)定劑對(duì)混懸劑穩(wěn)定性的影響有所差異，不同劑量間差異也各有不同。在低劑量時(shí)，西黃蓍膠較三氯化鋁和枸櫞酸鈉沉降曲線平和降低較緩慢，處方2較好如圖2；在中等劑量時(shí)，枸櫞酸鈉沉降曲線平和降低最緩慢，處方3最穩(wěn)定如圖3；在高劑量時(shí)，西黃蓍膠沉降曲線為直線，穩(wěn)定性最高，處方最優(yōu)如圖4。

6、結(jié)合圖2～4最優(yōu)處方為高等劑量時(shí)的處方2。圖20.1g不同穩(wěn)定劑沉降曲線圖30.25g不同穩(wěn)定劑沉降曲線圖40.4g不同穩(wěn)定劑沉降曲線2.2.2不同劑量相同穩(wěn)定劑處方評(píng)價(jià)圖5為三氯化鋁不同劑量時(shí)的沉降曲線，含三氯化鋁0.1g的處方較空白對(duì)照組沉降快，含三氯化鋁0.2g和0.4g的處方均較空白對(duì)照組沉降慢，隨著劑量的增加，處方的穩(wěn)定性增強(qiáng)。圖6為西黃蓍膠在不同劑量下的沉降曲線，加入西黃蓍膠的處方均較對(duì)照組穩(wěn)定，隨著劑量的增加，穩(wěn)定性增強(qiáng)。