產(chǎn)品和過程確認管理規(guī)定

1、文件文件編號：編號：QGYP3500022014產(chǎn)品和過程確認管理規(guī)定產(chǎn)品和過程確認管理規(guī)定（D版）版）發(fā)布日期：發(fā)布日期：2015年01月28日實施日期：實施日期：2015年01月28日1目的目的對新產(chǎn)品和新過程以及批產(chǎn)產(chǎn)品和批產(chǎn)生產(chǎn)線（過程）進行確認，證實產(chǎn)品和過程能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求且穩(wěn)定受控。2適用范圍適用范圍2.12.1適用于公司及外協(xié)的產(chǎn)品和過程確認。2.22.2如下發(fā)生更改時，需進行重新確認：2.2

2、.12.2.1新品（油品）；2.2.22.2.2關鍵工藝參數(shù)更改（調合灌裝設備、調合溫度、調合時間、溶膠溫度、溶膠時間、調合加料順序、過濾設置）2.2.32.2.3油品設計更改（DFMEA更改、關鍵原材料更改復合添加劑、增粘劑、基礎油等級降低）；2.2.42.2.4生產(chǎn)產(chǎn)地變更；受控狀態(tài)受控狀態(tài)受控受控分發(fā)編號分發(fā)編號第三層次文件第三層次文件修改標識：修改標識：0第2頁產(chǎn)品和過程確認工作流程產(chǎn)品和過程確認工作流程圖職責職責崗位崗位流程流