冷鏈藥品儲存和運輸應急預案

1、冷鏈冷鏈藥品儲存和運輸應急預案急預案有限公司有限公司2、當倉庫停電時，切換到備用發(fā)電機組，保證電力保障。3、若發(fā)電機發(fā)生故障，立即進行搶修，根據(jù)冷庫驗證結論，冷庫內溫度在4.1℃應在53分鐘內完成備用發(fā)電機組的啟動和供電嚴密監(jiān)測冷庫溫度，庫內溫度超出4.1℃，按0.05℃min調整應急處理時間。一旦庫溫超過8℃，而發(fā)電機障礙尚未排除時，應立即將藥品轉移到冷藏車上或聯(lián)系應急救援互助協(xié)議單位代貯。七、冷鏈運輸應急預案（一）設備設施：溫濕度自

2、動監(jiān)測儀聲光短信報警設備、冷藏車、冷藏（保溫）箱。（二）外部協(xié)作資源：在公司冷藏運輸配送有效區(qū)域內，條件允許的情況下，與具備冷鏈條件的藥品經營企業(yè)簽訂《藥品運輸應急救援互助協(xié)議》，以保證途中車輛故障后的藥品質量。（三）人員職責1、運輸員負責監(jiān)測冷藏車的運行情況和負責此預案的實施。2、企業(yè)負責人在此過程中承擔領導責任、質量負責人承擔監(jiān)督責任、質管部經理承擔跟蹤責任、儲運部主管對運輸方案的設計承擔責任。（四）應急措施1、冷藏車在運輸途中發(fā)生

3、設備故障無法制冷時，運輸員立即進行檢修，并嚴密監(jiān)測車廂溫度。（1）在驗證過的有效時間（30分鐘）內能維修好的，無需采取其他措施。（2）無法保證在驗證過的有效儲存時間（30分鐘）內修好的，應向《藥品運輸應急救援互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助，尋求幫助。2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時間過長而影響藥品質量，運輸員應時時查看藥品的貯存溫度，并應及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準備工作，保溫箱從裝箱后到送