冷鏈運(yùn)營應(yīng)急預(yù)案

1、醫(yī)藥有限公司冷鏈藥品儲存和運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案一、目的為提高我公司在冷鏈運(yùn)營中對突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，規(guī)范突發(fā)事件處置工作，最大限度地減少冷鏈運(yùn)營中影響冷藏藥品質(zhì)量的各種因素，保障公眾用藥安全有效，特制定本應(yīng)急管理預(yù)案。二、編制依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）三、適用范圍本應(yīng)急預(yù)案適用于我公司冷鏈運(yùn)營全過程。四、組織機(jī)構(gòu)：應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組公司成立冷鏈運(yùn)營突發(fā)事件應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一指揮和組織我公司冷鏈運(yùn)營中

2、的應(yīng)急處理工作?？偨?jīng)理任組長，分管質(zhì)量副總經(jīng)理任副組長，質(zhì)量管理部、倉儲部、配送中心、綜合辦負(fù)責(zé)人為成員，以及配備公司值班人員。應(yīng)急小組姓名職務(wù)聯(lián)系電話組長總經(jīng)理副組長質(zhì)量副總經(jīng)理組員營銷副總經(jīng)理組員總經(jīng)理助理組員采購部經(jīng)理組員配送中心經(jīng)理組員倉儲部經(jīng)理組員質(zhì)管部經(jīng)理公司值班人員：文件名稱：冷鏈藥品儲存和運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案冷鏈藥品儲存和運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案文件編號：版本號：3.0共2頁第1頁起草人：審核人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017.04.18起草日

3、期：2017.04.06審核日期：2017.04.10執(zhí)行日期：2017.05.01變更記錄：修訂變更原因：執(zhí)行新版GSP分發(fā)部門：公司所有部門人員，當(dāng)冷庫溫度超過預(yù)設(shè)范圍，系統(tǒng)應(yīng)立即報(bào)警，責(zé)任人收到手機(jī)信息報(bào)警后應(yīng)第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場處理。2.1公司突然斷電時(shí)，公司值班人員應(yīng)連接備用電源（公司值班人員和電工都經(jīng)公司培訓(xùn)，掌握發(fā)動機(jī)操作，保證冷庫斷電時(shí)，能及時(shí)供電），然后聯(lián)系部門負(fù)責(zé)人報(bào)告相關(guān)情況；通知綜合辦負(fù)責(zé)人員，協(xié)調(diào)處理其他如停電時(shí)間

4、、備用電源能源供應(yīng)等相關(guān)事務(wù)。2.2制冷設(shè)備如遇故障時(shí)，啟用備用制冷機(jī)組，全程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行情況。倉儲部應(yīng)立即反饋給綜合辦，及時(shí)聯(lián)系維修人員，排除故障。倉儲部及維修人員應(yīng)共同檢查運(yùn)行情況是否良好，主機(jī)恢復(fù)正常運(yùn)行，關(guān)閉備用制冷機(jī)組，做好維修及使用記錄。2.3若發(fā)動機(jī)發(fā)生故障或雙制冷機(jī)組均遇故障，立即進(jìn)行搶修嚴(yán)密監(jiān)測冷庫溫度，在冷庫驗(yàn)證過的有效儲存時(shí)間內(nèi)能維修好的，無需采取其他措施，無法保證在驗(yàn)證過的有效儲存時(shí)間內(nèi)修好的，相關(guān)工作人員應(yīng)立即

5、報(bào)告應(yīng)急小組，聯(lián)系冷藏車和冷鏈藥品冷鏈聯(lián)盟單位將冷藏車啟動制冷或?qū)⒗滏溗幤愤\(yùn)送至冷鏈聯(lián)盟單位冷庫內(nèi)暫存。2.4如發(fā)生重大不可預(yù)測情況(如異常氣候、火災(zāi)等)，應(yīng)急小組應(yīng)立即報(bào)告總經(jīng)理，同時(shí)聯(lián)系冷藏車和冷鏈藥品冷鏈聯(lián)盟單位將冷藏車啟動制冷，將冷鏈藥品運(yùn)送至冷鏈聯(lián)盟單位冷庫內(nèi)暫存。2.5倉儲部、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)隨時(shí)觀察溫度監(jiān)測的變化情況，確保溫度在可控范圍。3.冷藏車的應(yīng)急處理：車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時(shí)，

6、駕駛員立即進(jìn)行檢修，嚴(yán)密監(jiān)測車廂溫度。3.1車輛發(fā)生交通事故時(shí)，駕駛員除應(yīng)服從交通管理部門對事故的處理要求外，應(yīng)立即上報(bào)配送中心和公司分管領(lǐng)導(dǎo)。3.2一旦冷藏車發(fā)生途中車輛故障、拋錨現(xiàn)象、交通事故等，在驗(yàn)證過的有效時(shí)間內(nèi)處理好的，無需采取其他措施；無法保證在驗(yàn)證過的有效時(shí)間內(nèi)處理好的，立即電話通知配送中心經(jīng)理，詳細(xì)報(bào)告車輛情況和地理位置，配送中心經(jīng)理派出備用冷藏車前往替換，或者應(yīng)急小組應(yīng)及時(shí)求助冷鏈聯(lián)盟單位，安排人員與冷藏車前往事故地點(diǎn)