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1、1,關(guān)于麻疹疫苗強(qiáng)化免疫的幾個(gè)相關(guān)問(wèn)題,背景,2005年,我國(guó)政府承諾消除麻疹目標(biāo)2006年,衛(wèi)生部制定《2006-2012年全國(guó)消除麻疹行動(dòng)計(jì)劃》“2012年,全國(guó)麻疹發(fā)病率控制在1/100萬(wàn)以下” 2010年,衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、教育部、財(cái)政部、食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)《2010-2012年全國(guó)消除麻疹行動(dòng)方案》2010年,衛(wèi)生部制定《2010年全國(guó)麻疹疫苗強(qiáng)化免疫活動(dòng)方案》,消除麻疹目標(biāo),,,,,,,,,,,,,5-10/1
2、00萬(wàn),1/100萬(wàn),2010年,2011年,2012年,中國(guó)消除麻疹分年段目標(biāo),,,,25-30/100萬(wàn),活動(dòng)目的,短時(shí)間在本市范圍內(nèi)消除目標(biāo)人群的麻疹疫苗免疫空白迅速提高人群免疫力,形成免疫屏障,阻斷麻疹病毒傳播達(dá)到控制乃至消除麻疹目標(biāo),目標(biāo)人群,在本市居住的所有8月齡至14歲(1995年9月1日至2009年12月31日出生)兒童(初三年級(jí):集體復(fù)讀班不種、插班生等均種)無(wú)論既往麻疹免疫史及患病史如何,凡無(wú)麻疹疫苗接種禁忌
3、證者,均為本次強(qiáng)化免疫對(duì)象,接種時(shí)間和工作目標(biāo),接種時(shí)間:2010年9月11日至20日 工作目標(biāo): 以區(qū)(縣)為單位,目標(biāo)人群麻疹強(qiáng)化免疫接種率達(dá)95%以上全國(guó)同一時(shí)間 為保證目標(biāo)兒童不管當(dāng)時(shí)在什么地方,都有獲得免疫接種的機(jī)會(huì),全國(guó)同一時(shí)間開展,并確定查漏補(bǔ)種的時(shí)間。,強(qiáng)免用疫苗,麻疹疫苗(上海生物制品研究所生產(chǎn))減毒活疫苗,用麻疹病毒滬-191減毒株接種原代雞胚細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液,加入穩(wěn)定劑凍干制
4、成輔料包括:199培養(yǎng)液、蔗糖、明膠、味精、尿素、人血白蛋白和硫酸慶大霉素,麻腮風(fēng)疫苗(上海生物制品研究所生產(chǎn))減活的三聯(lián)疫苗,用麻疹病毒滬-191減毒株和腮腺炎病毒S79減毒株分別接種原代雞胚細(xì)胞,用風(fēng)疹病毒BRDⅡ減毒株接種MRC-5株人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、分別收獲三種病毒液,按比例混合配制,加穩(wěn)定劑凍干制成輔料包括199培養(yǎng)液、MEM培養(yǎng)液、蔗糖、明膠、味精、尿素、人血白蛋白和硫酸慶大霉素、硫酸卡那霉素,強(qiáng)免用疫苗,疫苗的使
5、用,,接種部位:上臂外側(cè)三角肌,接種劑次/劑量:1劑次(0.5ml),疫苗品種:小學(xué)一年級(jí)至初中三年級(jí)學(xué)生:接種麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗(含麻疹類疫苗)托幼機(jī)構(gòu)兒童和散居學(xué)齡前兒童:接種麻疹疫苗,接種途徑:皮下注射,疫苗禁忌癥,禁用人群1、已知對(duì)該疫苗所含任何成分,包括輔料以及抗生素過(guò)敏者(如對(duì)硫酸慶大霉素或硫酸卡那霉素過(guò)敏)、或曾患過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性休克、阿瑟氏反應(yīng)、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜等嚴(yán)重過(guò)敏性疾病者;2、患急性疾病,嚴(yán)
6、重慢性疾病,慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者;3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者;4、曾患或正患多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、急性播散性腦脊髓炎、腦病,未控制的癲癇等嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病,或其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。考慮暫緩接種的情況1、3個(gè)月內(nèi)接種過(guò)免疫球蛋白;2、近期注射過(guò)麻疹疫苗或其他減毒活疫苗,需間隔1個(gè)月后補(bǔ)種;3、強(qiáng)化免疫期間有感冒、發(fā)熱等癥狀,待恢復(fù)健康后進(jìn)行補(bǔ)種,疫苗接種不良反應(yīng)概念,疫苗不良反應(yīng)包括
7、接種疫苗后的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種《條例》中一般反應(yīng)的定義:是指在免疫接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。一般反應(yīng)的特點(diǎn):反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi),除個(gè)別人因機(jī)體差異反應(yīng)略重外,多屬輕微;反應(yīng)過(guò)程是一過(guò)性的而不是持久性的;反應(yīng)不會(huì)引起不可恢復(fù)的組織器官損害,或功能上的障礙(但卡介苗局部瘢痕除外);無(wú)后遺
8、癥?!稐l例》中異常反應(yīng)的定義:使用合格預(yù)防性生物制品在實(shí)施規(guī)范接種后所發(fā)生的概率極低的,對(duì)受種者機(jī)體組織器官、功能等造成損害的,與事件相關(guān)的各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。,疫苗預(yù)防接種后不良事件(AEFI) 按發(fā)生原因分類,對(duì)AEFI認(rèn)識(shí)方面的幾個(gè)問(wèn)題,預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生概率低,大多數(shù)屬正常反應(yīng)(或一般反應(yīng)),而且多數(shù)是輕微的,不會(huì)造成器官損害或功能障礙。預(yù)防接種不良反應(yīng)的發(fā)生與疫苗質(zhì)量、使用方法和受種者的健康狀況有關(guān);由于對(duì)禁忌癥
9、掌握不當(dāng),往往會(huì)使反應(yīng)加重,造成嚴(yán)重后果。疫苗接種后,使原有疾病復(fù)發(fā)或加重,或者偶合其它疾病,易與預(yù)防接種不良反應(yīng)相混淆。,MV_AEFI范圍,MV_AEFI范圍,常見一般反應(yīng)的處理,局部反應(yīng): 臨床表現(xiàn):接種局部紅腫,伴疼痛 處置原則:直徑30mm,及時(shí)到醫(yī)院診治,常見一般反應(yīng)的處理,全身反應(yīng): 臨床表現(xiàn):發(fā)熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等惡心、嘔吐、腹瀉等 處置原則:發(fā)熱≤37.5℃(腋溫)加強(qiáng)觀察,適
10、當(dāng)休息,多飲水 發(fā)熱>37.5℃(腋溫)伴其他全身癥狀、異常哭鬧等,及時(shí)到醫(yī)院診治,過(guò)敏性皮疹處理,輕癥:口服抗阻胺藥 撲爾敏(4mg/片) 開瑞坦(10mg/片)重癥:1:10000腎上腺素(同過(guò)敏性休克) 10%葡萄糖酸鈣10ml+5%葡萄糖20ml靜脈緩注,MV_嚴(yán)重AEFI,定義導(dǎo)致死亡危及生命導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷范圍過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫
11、、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病暈厥中毒性休克綜合征、全身化膿性感染,過(guò)敏性休克處理,吸氧 保溫 監(jiān)護(hù)1︰10000腎上腺素每次0.1~0.3ml/kg靜脈注射,必要時(shí)5分鐘后可重復(fù)使用必要時(shí)可酌情選用去甲腎上腺素、阿拉明等藥物靜脈滴注氫化可的松琥珀酸鈉 5~8mg/kg,靜注,每30分鐘一次,可重復(fù)使用 酌情選用異丙嗪1mg
12、/kg肌注或靜注擴(kuò)容糾酸等,,過(guò)敏性休克時(shí)由于血漿滲出,有效循環(huán)血量不足 首批給生理鹽水或低分子右旋糖酐或2︰1液(2份生理鹽水+1份等滲堿性液) 10~20ml/kg,30~60分鐘內(nèi)輸入,以后4︰1液(4份5%或10%葡萄糖1份+生理鹽水)維持 有明顯酸中毒時(shí),用5%碳酸氫鈉溶液5ml/kg,稀釋3倍靜脈滴注喉梗阻嚴(yán)重者,應(yīng)作氣管切開,10個(gè)AEFI監(jiān)測(cè)試點(diǎn)省MV異常反應(yīng)估算發(fā)生率(/100萬(wàn)),注:發(fā)生率分母采用
13、當(dāng)年麻疹疫苗常規(guī)免疫報(bào)告接種數(shù)(其中2009年包括強(qiáng)化免疫接種數(shù)以及部分含麻疹成分的聯(lián)合疫苗接種數(shù)),分子采用AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告不良反應(yīng)數(shù);10個(gè)試點(diǎn)省包括北京、河北、黑龍江、甘肅、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、廣西。,MV_AEFI處置,原則:先臨床救治、后調(diào)查和診斷屬地管理 首診負(fù)責(zé),《關(guān)于加強(qiáng)本市麻疹疫苗強(qiáng)化免疫接種不良反應(yīng)應(yīng)對(duì)處置工作的通知》(滬衛(wèi)疾婦〔2010〕77號(hào)),AEFI報(bào)告程序與時(shí)限,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗
14、生產(chǎn)企業(yè)、疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告??h級(jí)衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門收到報(bào)告后,立即組織縣級(jí)疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等機(jī)構(gòu)對(duì)AEFI進(jìn)行調(diào)查處理,經(jīng)核實(shí)屬于報(bào)告范圍的AEFI,立即通過(guò)全國(guó)AEFI報(bào)告系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、格林巴利綜合征和群體性反應(yīng)等嚴(yán)重的AEFI,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗經(jīng)營(yíng)企
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