第十四章 衛(wèi)生信息工作保障體系

1、第十四章 衛(wèi)生信息工作保障體系,主要內容,第一節(jié) 衛(wèi)生信息組織保障體系第二節(jié) 衛(wèi)生信息政策保障體系第三節(jié) 衛(wèi)生信息法律保障體系第四節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生知識產權保護第五節(jié) 衛(wèi)生信息倫理及其構建,第一節(jié) 衛(wèi)生信息組織保障體系,一、衛(wèi)生信息組織體系概述二、衛(wèi)生信息行政組織體系三、衛(wèi)生信息服務組織體系四、衛(wèi)生信息相關的第三方組織,一、衛(wèi)生信息組織體系概述,衛(wèi)生信息組織體系的概念衛(wèi)生信息組織體系的構成,衛(wèi)生信息組織體系的概

2、念,在管理學中，組織（organization）是指為實現一定的目標，按一定規(guī)則和程序所形成的權責角色結構。衛(wèi)生信息組織（health information organization）是指根據人們的信息需求，通過區(qū)域衛(wèi)生信息規(guī)劃，以實現衛(wèi)生信息資源的合理開發(fā)與有效利用為目標的各種不同的組織群。,衛(wèi)生信息組織體系的構成,衛(wèi)生信息組織體系主要包括衛(wèi)生信息管理體系、衛(wèi)生信息提供體系和第三方組織，即衛(wèi)生信息行政、衛(wèi)生信息服務和與衛(wèi)生信息相關

3、的各類非政府組織。衛(wèi)生信息組織體系由三個組成部分緊密聯系，共同構成一個有機整體。衛(wèi)生信息行政組織承擔衛(wèi)生信息的管理職能；衛(wèi)生信息服務組織承擔提供有價值的信息的職能；衛(wèi)生信息行政組織對衛(wèi)生信息服務組織發(fā)揮計劃、組織、指揮、協(xié)調和控制等管理功能。第三方組織則是前兩部分的有益補充，在衛(wèi)生信息行政和衛(wèi)生信息服務組織之間發(fā)揮著協(xié)同和促進作用。,衛(wèi)生信息組織體系的構成,,,衛(wèi)生信息行政組織體系（管理職能）計劃組織指揮

4、 第三方組織進行補充并發(fā)揮協(xié)同促進作用 協(xié)調控制衛(wèi)生信息服務組織體系（提供有價值的信息）,,,二、衛(wèi)生信息行政組織體系,（一）國家衛(wèi)生信息行政組織（二）國家行政主管部門衛(wèi)生信息行政組織（三）省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生信息行政組織（四）其

5、他各級地方政府衛(wèi)生信息行政組織,（一）國家衛(wèi)生信息行政組織,1999年12月23日，根據《國務院辦公廳關于成立國家信息化工作領導小組的通知》，國務院成立國家信息化領導小組。國家信息化領導小組設國家信息化推進工作辦公室和國家信息化專家咨詢委員會。國家信息化領導小組在國務院辦公廳領導下，負責包括衛(wèi)生信息化建設在內的重大衛(wèi)生政策制定和衛(wèi)生發(fā)展戰(zhàn)略的推進工作，如突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急管理、國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等，是衛(wèi)生信息化工作的最高行政組織和

6、管理機構。,（二）國家行政主管部門衛(wèi)生信息行政組織,根據2003年7月25日《衛(wèi)生部關于國家公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設工作有關問題的通知》為提高我國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急反應能力，加快公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設，于2003年7月14日成立了新一屆衛(wèi)生部信息化工作領導小組，全面負責衛(wèi)生信息化建設的領導，批準規(guī)劃，組織方案論證，對重大技術、管理、業(yè)務規(guī)范和部門關系進行協(xié)調。衛(wèi)生部衛(wèi)生統(tǒng)計信息中心是衛(wèi)生部直屬機構之一，在衛(wèi)生部領導、國家統(tǒng)計局的業(yè)務指導下

7、，負責組織協(xié)調國家及區(qū)域衛(wèi)生信息網建設、信息技術開發(fā)等工作，是衛(wèi)生部信息化工作領導小組掛靠機構。,（三）省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生信息行政組織,省、市、自治區(qū)衛(wèi)生信息化工作領導小組的主要職能是：負責本地區(qū)衛(wèi)生信息化建設全面領導工作，組織協(xié)調、監(jiān)督檢查廳機關各處室、直屬各單位的信息化建設工作；負責貫徹國家有關信息化建設的法律、法規(guī)和方針政策；審定本級衛(wèi)生信息化工作有關技術標準、規(guī)范和管理辦法；負責研究制定本地區(qū)區(qū)域衛(wèi)生信息化建設發(fā)展戰(zhàn)略

8、、總體規(guī)劃、中長期發(fā)展規(guī)劃及年度計劃；負責審定重大衛(wèi)生信息化建設項目的可行性研究、立項報告、資金預算、實施方案等，并對實施過程中的重大問題進行決策；負責組織協(xié)調衛(wèi)生信息化建設工作中涉及的跨部門、跨行業(yè)、跨地區(qū)的相關問題和信息安全方面的重大問題等。,（四）其他各級地方政府衛(wèi)生信息行政組織,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷推進，衛(wèi)生信息化建設工作已經得到包括基層衛(wèi)生行政主管部門的高度重視，形成了自上而下的衛(wèi)生信息行政組織體系。有的基層衛(wèi)生行政

9、主管部門除了設有縣級衛(wèi)生信息化建設領導小組外，還成立了村衛(wèi)生室衛(wèi)生信息化建設工作組，說明衛(wèi)生信息化工作已經深入到基層，深入到社區(qū)、深入到村鎮(zhèn)，形成了自上而下的較為完善的行政組織體系。,三、衛(wèi)生信息服務組織體系,（一）醫(yī)學圖書館圖書館（library）是搜集、整理、保藏和傳遞知識文獻信息的一種社會文化教育機構。圖書館是針對特定用戶群的信息需求而動態(tài)發(fā)展的信息資源體系。數字圖書館（digital library）是傳統(tǒng)圖書館功能的擴展，

10、它對信息進行收集、轉換、描述，并以計算機可處理的數字化形式存貯館藏信息和網絡數字化信息，以智能化的信息檢索方式和統(tǒng)一友好的檢索界面，利用先進的信息處理技術和互聯的計算機網絡，提供多種語言兼容的多媒體遠程數字信息服務。,三、衛(wèi)生信息服務組織體系,醫(yī)學圖書館（medical library）是搜集、整理、保管、提供醫(yī)學及其相關的文獻信息資源以滿足讀者特定需要的醫(yī)學文獻信息機構。網絡環(huán)境下，醫(yī)學圖書館不再是醫(yī)學文獻的貯藏所，而將成為醫(yī)藥文獻

11、信息的匯合處、集散地和開發(fā)利用的中轉站，其信息資源的整合開發(fā)職能更加突出，醫(yī)學圖書館的職能已經逐步從傳統(tǒng)的以提供借閱文獻服務為主轉化為提供全方位、個性化的信息服務方式。,三、衛(wèi)生信息服務組織體系,（二）醫(yī)學信息研究機構醫(yī)學信息研究機構主要是指醫(yī)藥衛(wèi)生領域的信息研究所（中心）。例如：中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)藥信息研究所等。,三、衛(wèi)生信息服務組織體系,2002年我國科技信息研究機構由事業(yè)機構向非營利機構轉制以來，

12、通過結構調整、資源配置優(yōu)化、組織創(chuàng)新、機制創(chuàng)新和制度創(chuàng)新，一些醫(yī)學信息研究機構及時調整發(fā)展戰(zhàn)略，建成服務社會化、結構網絡化、手段現代化的非營利性的現代信息咨詢服務中心，培育醫(yī)藥衛(wèi)生科技咨詢服務新的生長點，把傳統(tǒng)的醫(yī)學情報調研工作進一步向衛(wèi)生決策咨詢、衛(wèi)生科技評估、醫(yī)藥競爭情報等方面拓展，形成了新的醫(yī)學信息研究和咨詢服務優(yōu)勢，為醫(yī)學科學研究、技術創(chuàng)新和高新技術產業(yè)發(fā)展提供了有力的信息服務支撐。,三、衛(wèi)生信息服務組織體系,（三）其他醫(yī)學信息

13、服務機構1990年原國家科委授權第一批11家一級查新單位,1993年11月衛(wèi)生部確認21個單位為第一批衛(wèi)生部查新咨詢單位，此后又陸續(xù)批準確認9個查新咨詢單位。查新咨詢項目開展以來，發(fā)展迅速，為醫(yī)藥衛(wèi)生科研立項，科技成果的鑒定、評估、驗收、轉化和獎勵，以及科技人員進行研究開發(fā)提供可靠而豐富的信息提供客觀依據，同時也為醫(yī)學信息人員業(yè)務素質的提高提供了一個實踐平臺。此外，醫(yī)學信息服務機構還包括各級疾病預防控制（CDC）、衛(wèi)生監(jiān)督、婦幼衛(wèi)

14、生、人口與計劃生育等衛(wèi)生機構，以及醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機構所屬的信息中心和其他相關組織。,四、衛(wèi)生信息相關的第三方組織,衛(wèi)生信息第三方組織是相對于衛(wèi)生信息行政組織和衛(wèi)生信息服務組織以外的，由各種非政府部門以及廣大群眾自發(fā)組建的非政權性質的社會團體，主要指與衛(wèi)生信息相關的學會組織等。（一）中國醫(yī)藥信息學會（二）中華醫(yī)學會醫(yī)學信息學分會（三）中國衛(wèi)生信息學會（四）其他衛(wèi)生信息相關學術組織,（一）中國醫(yī)藥信息學會,中國醫(yī)藥信息學會（Chin

15、a Medical Informatics Association，CMIA）成立于1980年8月，是從事研究信息科學和信息技術在醫(yī)藥衛(wèi)生領域中應用的專家學者、技術人員和管理人員組成的學術團體，是國際醫(yī)藥信息學會（IMIA）的國家成員，在中國醫(yī)藥信息學術和醫(yī)藥信息技術的研究應用方面起著重要作用。截止到2011年， CMIA已先后組織召開了十二次全國醫(yī)藥信息學大會，進行全國性地學術交流。目前下設31個專業(yè)委員會和專業(yè)學會，23個地方學會

16、。,（二）中華醫(yī)學會醫(yī)學信息學分會,中華醫(yī)學會醫(yī)學信息學分會（Chinese Society of Medical Information，CSMI）成立于1993年6月，是中華醫(yī)學會?？品謺?。該分會主要涉及醫(yī)學情報、醫(yī)學圖書館和醫(yī)院信息化等相關專業(yè)領域，目前下設醫(yī)學信息教育、醫(yī)學科技查新、醫(yī)學情報和醫(yī)院信息化4個專業(yè)學組。中華醫(yī)學會醫(yī)學信息學分會自成立以來每年召開一次本學科的全國性學術年會，截止到2011年，已經召開了十七次全國

17、性學術會議。,（三）中國衛(wèi)生信息學會,中國衛(wèi)生信息學會（Chinese Health Informatics Association，CHIA）成立于2004年6月，是衛(wèi)生部主管的國家一級學會，其前身是于1984年9月成立的中國衛(wèi)生統(tǒng)計學會。2004年6月經民政部批準正式更名為中國衛(wèi)生信息學會。學會現有10個下屬專業(yè)委員會，包括醫(yī)學統(tǒng)計教育專業(yè)委員會、公共衛(wèi)生信息專業(yè)委員會、衛(wèi)生信息標準化專業(yè)委員會、統(tǒng)計理論與方法專業(yè)委員會

18、、衛(wèi)生信息技術應用專業(yè)委員會等。,（四）其他衛(wèi)生信息相關學術組織,中國醫(yī)院協(xié)會（Chinese Hospital Association，CHA）下設的醫(yī)院信息統(tǒng)計專業(yè)委員、醫(yī)院情報圖書管理專業(yè)委員會、信息管理專業(yè)委員會；中華預防醫(yī)學會預防醫(yī)學情報專業(yè)委員會；中國中西醫(yī)結合學會信息專業(yè)委員會；中國藥學會醫(yī)藥知識產權研究專業(yè)委員會；中國圖書館學會醫(yī)院圖書館委員會；中國高等醫(yī)藥院校圖書館協(xié)會；全軍衛(wèi)生信息學專業(yè)委員會；中國科學技術期刊編輯學

19、會醫(yī)學工作委員會等。,第二節(jié) 衛(wèi)生信息政策保障體系,一、衛(wèi)生信息政策概述二、衛(wèi)生信息政策體系結構三、衛(wèi)生信息政策制定,一、衛(wèi)生信息政策概述,（一）政策和衛(wèi)生政策1. 政策概念《辭?！分袑φ叩慕忉屖牵骸皣摇⒄h為實現一定歷史時期的路線和任務而規(guī)定的行為準則?！?. 衛(wèi)生政策（health policy）是國家為實現一定歷史時期的政治路線而制定的有關衛(wèi)生工作的行動準則，是指“政府為了保障人民健康而制定并實施的用以規(guī)范政府、

20、公民和醫(yī)院等社會組織的目標、行為指南、策略與措施的總和?！笔澜缧l(wèi)生組織（WHO）認為它體現的是改善衛(wèi)生狀況的目標以及實現這些目標的主要方針。,（二）信息政策和衛(wèi)生信息政策1. 信息政策（information policy）是政府對信息活動進行指導的方針和行動準則，是推動信息事業(yè)發(fā)展的行動綱領。廣義的信息政策包括信息法律在內，狹義的信息政策通常則指“信息產業(yè)政策”或“信息技術政策”。2. 衛(wèi)生信息政策（health inf

21、ormation policy）屬于信息政策和衛(wèi)生政策相互交叉的范疇，是由衛(wèi)生行政管理部門在國家總的方針政策和信息政策的指引下，結合衛(wèi)生信息工作領域的需求和工作特點而制定和執(zhí)行的一類指導衛(wèi)生信息工作的文件，其實質是相關政策在衛(wèi)生信息領域的應用和擴展。,二、衛(wèi)生信息政策體系結構,（一）衛(wèi)生信息政策研究美國的《貝克報告》（Baker Report，1958）國際文獻聯合會（Federation Internationale de Do

22、cumentation，FID）的《國家信息政策》 （National Information Polices，1989）英國國家衛(wèi)生服務制度（National Health Service，NHS）,（二）衛(wèi)生信息政策基本框架莫爾（Nick Moore）二維矩陣模型：廣義的衛(wèi)生信息政策涉及的主要領域包括衛(wèi)生信息技術、衛(wèi)生信息人員、衛(wèi)生信息管理、衛(wèi)生信息產業(yè)和衛(wèi)生信息法律法規(guī)等，這些內容共同構成衛(wèi)生信息政策體系結構。,三、衛(wèi)生信

23、息政策制定,（一）衛(wèi)生信息政策分析政策分析（policy analysis）是憑借推理和證據的運用，在一組備選方案中選擇出最好的政策的過程。衛(wèi)生信息政策分析則側重于對衛(wèi)生信息領域中的問題的性質進行分析，從而發(fā)現新的政策方案和解決途徑。,衛(wèi)生信息政策分析的范疇主要包括：衛(wèi)生信息政策與政策環(huán)境的關系、衛(wèi)生信息政策的主體與客體關系以及衛(wèi)生信息政策的運行機制等。衛(wèi)生信息政策分析的主要內容包括：衛(wèi)生信息政策問題的確認、衛(wèi)生信息政策方案的

24、研制、衛(wèi)生信息的可行性論證、衛(wèi)生信息政策的執(zhí)行、衛(wèi)生信息政策應用和衛(wèi)生信息政策的評價等。衛(wèi)生信息政策分析是政策制定的前提和基礎。,（二）我國衛(wèi)生信息政策制定的指導思想和基本原則1. 指導思想 國家衛(wèi)生信息政策制定應圍繞衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的總體目標，立足現實，著眼未來，統(tǒng)籌規(guī)劃、資源共享、應用主導、面向市場、安全可靠、務求實效。通過衛(wèi)生信息政策制定，保障我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標順利實現，加快衛(wèi)生信息化建設步伐，以適應醫(yī)藥衛(wèi)生改

25、革與衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，以信息化帶動醫(yī)藥衛(wèi)生現代化，以信息化引領醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生服務需求。,2. 基本原則一是從實際出發(fā)的務實性原則；二是協(xié)調一致的原則；三是動態(tài)彈性原則。,（三）衛(wèi)生信息政策制定的主要方式和基本模式制定衛(wèi)生信息政策通常有三種方式：理性決策方式；經驗決策方式；綜合決策方式。政府推動模式下的綜合決策方式是我國衛(wèi)生信息政策制定的正確選擇。,第三節(jié) 衛(wèi)生信息法律保障體系,一、衛(wèi)生

26、信息法律法規(guī)概述二、衛(wèi)生信息法律法規(guī)體系結構 三、衛(wèi)生信息法律法規(guī)制定 四、我國衛(wèi)生信息法律制度現狀,一、衛(wèi)生信息法律法規(guī)概述,法與衛(wèi)生法 信息法與衛(wèi)生信息法 衛(wèi)生信息法的淵源,法與衛(wèi)生法,法（law）是對法律的簡稱，是由國家制定或認可并由國家強制力保證實施的，反映由一定社會的物質生活條件所決定的掌握國家政權的階級（在階級對立社會是統(tǒng)治階級）的意志和利益的行為規(guī)則體系，它通過規(guī)定人們之間的權利和義務，確認、維護和發(fā)展有利于掌握

27、國家政權的階級的社會關系和社會秩序。,衛(wèi)生法（health law）是指由國家制定或認可，并以國家強制力保障實施的，用于調整在醫(yī)療衛(wèi)生及衛(wèi)生信息管理實踐過程中所形成的各種社會關系的法律規(guī)范的總和。它不僅包括全國人大及其常委會通過的法律，還包括國務院通過的條例，衛(wèi)生部、中華醫(yī)學會以及其他國家行政機關分布的部門規(guī)章或其他帶有規(guī)章性質的文件；它不僅包括專門的醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)范性文件，還包括散見于刑事、民事和行政法律中用于調整衛(wèi)生信息領域的法律規(guī)范

28、。,信息法與衛(wèi)生信息法,信息法（information law）是由國家立法機關制定或認可的調整信息活動中社會關系的法律規(guī)范的總稱。 衛(wèi)生信息法（health information law）是指在醫(yī)療衛(wèi)生及衛(wèi)生信息管理實踐中所涉及的信息法律規(guī)范的總稱。,衛(wèi)生信息法的調整對象,衛(wèi)生信息法律法規(guī)的調整對象包括兩方面：調整信息技術與信息產業(yè)發(fā)展過程中產生的一系列社會關系和社會問題。調整信息在生產、傳播、處理、存儲應用、交換等環(huán)節(jié)中所產

29、生的各種社會關系。,衛(wèi)生信息法的淵源,我國法的淵源是以憲法為核心的各種成文法為主的，《中華人民共和國憲法》和國家機關制定的規(guī)范性文件是我國衛(wèi)生信息法的淵源，也是衛(wèi)生信息法制定的基本依據 。,二、衛(wèi)生信息法律法規(guī)體系結構,信息立法 信息法律關系衛(wèi)生信息法律法規(guī)體系的基本框架,信息立法,信息立法是信息法體系構建的前提和基礎，由一定的國家機關制定信息法律的活動。信息立法體系是由信息法律條文和規(guī)范性文件構成的規(guī)范性文件系統(tǒng)，它表明信息法的

30、外在形式結構。,信息法律關系,從法律關系的角度來看，衛(wèi)生信息法律關系是根據衛(wèi)生信息法產生的、以主體之間的權利義務關系為表現形式的特殊社會關系，涉及了從衛(wèi)生信息生產、采集、發(fā)布到處理、傳遞、交換、利用等全過程的一系列行為的總和。,信息法律關系,衛(wèi)生信息法律關系所涉及的主體主要包括:政府部門經濟組織非營利性組織個人,信息法律關系,衛(wèi)生信息法律關系的客體即衛(wèi)生信息，是衛(wèi)生信息法律關系主體的權利和義務所指向的對象.只有能夠滿足衛(wèi)生信息

31、主體的利益或需求，同時又能得到國家法律確認和保護的衛(wèi)生信息，才是衛(wèi)生信息法律關系的客體，而那些雖能滿足衛(wèi)生信息主體的利益或需求，但卻為國家法律所禁止或不予保護信息（如藥品虛假廣告等）則不屬于信息法律客體的范圍。,衛(wèi)生信息法律法規(guī)體系的基本框架,綜合國內學者提出的基本框架和觀點，衛(wèi)生信息立法體系應至少包括以下五類：醫(yī)藥衛(wèi)生信息（知識）產權法律法規(guī)、信息技術法律法規(guī)、信息產業(yè)法律法規(guī)、信息服務法律法規(guī)和信息安全法律法規(guī)。這些內容共同構成衛(wèi)生

32、信息法律法規(guī)體系的基本框架。,衛(wèi)生信息法律法規(guī)體系的基本框架,衛(wèi)生信息法律法規(guī)體系的基本框架,三、衛(wèi)生信息法律法規(guī)制定,衛(wèi)生信息立法的基本特征衛(wèi)生信息立法的指導思想和基本原則衛(wèi)生信息法制定的基本程序,衛(wèi)生信息立法的基本特征,1. 權威性衛(wèi)生信息立法是一項國家機關的活動，只有特定的國家機關（法定或通過法律授權的國家機關）具有立法權。2. 約束性具有衛(wèi)生信息立法權的國家機關不能隨意立法，必須在自己有權采取的法的形式所能調整和應

33、調整的事項范圍內，就自己享有的特定級別、特定種類的立法權限，在職權范圍內立法。,3. 規(guī)范性衛(wèi)生信息立法是依據一定程序進行的活動，只有依程序進行才能保證其具有科學性、權威性和穩(wěn)定性。 4. 技術性衛(wèi)生信息活動涉及面廣，調整社會關系的衛(wèi)生信息法律要求技術性高，因此要使所制定的衛(wèi)生信息法律能夠充分發(fā)揮社會功能，就必須重視衛(wèi)生立法技術。,5. 驅動性衛(wèi)生信息立法是驅動（產生或者變更）衛(wèi)生信息法的活動，這是立法的直接目的和要求。不

34、產生國家意志或者不改變法的內容，就不能稱之為立法活動。,在制定衛(wèi)生信息法律過程中，除了遵循一般法的立法原則外，還應當遵循以下原則： 效益原則——在法律中所規(guī)定的原則、規(guī)范等內容都應從有利于實現法的效益出發(fā)，通過立法使信息或者信息技術的效益得以充分發(fā)揮。 實事求是原則——任何法的制定，都要求主觀符合客觀實際，正確地反映客觀世界的各種規(guī)律性，這樣的法律才能正確有效地指導客觀實際，也才能發(fā)揮法所應有的作用。,衛(wèi)生信息立法的指導思想和基本原

35、則,衛(wèi)生信息立法的指導思想和基本原則,吸收借鑒原則——在立法工作中不僅要善于總結本國的實踐工作經驗，而且也要認真吸收世界發(fā)達國家衛(wèi)生信息法制建設的成功經驗和教訓，使我國衛(wèi)生信息立法工作少走彎路。 創(chuàng)新繼承原則——一方面原有的基本法學理念和許多傳統(tǒng)法律規(guī)范在衛(wèi)生信息管理實踐中仍然適用，另一方面制定新的法律規(guī)范應當既有創(chuàng)新又有繼承，特別是要符合憲法，與原有的法律體系協(xié)調一致。,衛(wèi)生信息立法的指導思想和基本原則,適度超前原則——衛(wèi)生信息立法

36、要求具有適度的超前性，有利于維護法律的穩(wěn)定性和嚴肅性，同時也可以保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的順利進行，促進衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。 國家利益原則——衛(wèi)生信息法的立法要體現國家推進衛(wèi)生信息化的意志，把國家利益放在首位。必須對影響、危害國家利益的各種信息行為做出相應的法律規(guī)定，依法保障國家利益不受損害。,四、我國衛(wèi)生信息法律制度現狀,突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急信息處理納入法制軌道 信息公開有法可依，公眾知情權有了法律保障 明確信息保密相關規(guī)定，依法

37、提高保密意識 規(guī)范互聯網信息服務，促進網絡信息服務健康有序發(fā)展關注計算機和網絡信息安全，防患于未然,政府高度重視，突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急信息處理納入法制軌道,與公共衛(wèi)生事件應急處理有關的法律法規(guī),信息公開有法可依，公眾知情權有了法律保障,與信息公開有關的法律法規(guī),明確信息保密相關規(guī)定，依法提高保密意識,與信息保密有關的法律法規(guī),規(guī)范互聯網信息服務，促進網絡信息服務健康有序發(fā)展,與信息服務有關的法律法規(guī),關注計算機和網絡信息安全，防患于

38、未然,與計算機網絡信息安全有關的法律法規(guī),第四節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生知識產權保護,一、知識產權概述二、醫(yī)藥衛(wèi)生知識產權保護的法律制度三、我國知識產權發(fā)展現狀與分析,一、知識產權概述,（一）知識產權的概念知識產權（intellectual property）是指專利權、商標權、版權（也稱著作權）、商業(yè)秘密專有權等人們對自己創(chuàng)造性的智力勞動成果和商業(yè)標記依法享有的民事權利。知識產權是一種無形財產權，受到國家法律的保護，具有價值和使用價值。知

39、識產權是一種新型的民事權利，一種無形財產權（intangible property），即知識產權的權利客體是知識產品（或者稱為智力成果），具有非物質性，是一種無形的、不能通過人的感覺器官去感知的精神財富。,（二）知識產權的法律特征1．知識產權的專有性2．知識產權的地域性3．知識產權的時間性4．知識產權的法定性5．知識產權的雙重性,圖12-1 醫(yī)藥衛(wèi)生知識產權法律制度和保護體系,（三）知識產權法律制度,二、醫(yī)藥衛(wèi)生知識產權保護

40、的法律制度,（一）專利權及專利保護專利權（patent property），是指國家專利主管機關依法授予專利申請人及其繼承人在一定期間內獨占實施其發(fā)明創(chuàng)造的權利。專利權受《專利法》保護。我國歷史上第一部現代意義的《中華人民共和國專利法》（以下簡稱《專利法》）于1984年3月12日在第六屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議上通過，并于1985年4月1日起實施。,（二）商標權及商標保護商標權（trademark rights）是商標專

41、用權的簡稱，是指商標主管機關依法授予商標所有人對其注冊商標受國家法律保護的專有權，包括商標注冊人對其注冊商標的排他使用權、收益權、處分權、續(xù)展權和禁止他人侵害的權利。商標權一直是國際上知識產權的重要組成部分。商標法是確認商標專用權，規(guī)定商標注冊、使用、轉讓、保護和管理的法律規(guī)范的總稱。它的作用主要是加強商標管理，保護商標專用權，促進商品的生產者和經營者保證商品和服務的質量，維護商標的信譽，以保證消費者的利益，促進社會主義市場經濟的發(fā)展

42、。,（三）著作權及著作權保護著作權（copyright）又稱版權，是指法律賦予公民、法人或者非法人單位因創(chuàng)作文學、藝術和科學作品而在一定時期內所享有的權利?！吨腥A人民共和國著作權法》（以下簡稱《著作權法》）自1991年6月實施以來，又先后于1997年和2010年進行了兩次修訂?！吨鳈喾ā肥菍χ鳈嗳藨碛械闹鳈啾Ｗo的法律依據。,（四）技術秘密及商業(yè)秘密及其保護技術秘密（technological secret或techni

43、cal know-how）是指不為公眾所知悉的技術，即專利技術以外的技術，包括未申請專利的技術、未授予專利權的技術以及不受專利法保護的技術等。技術秘密與專利同屬于知識產權范疇，但技術秘密不同于專利，具有保密性，不具有排他權，無法定期限，但卻具有實際應用價值。,商業(yè)秘密（business secret）是指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。商業(yè)秘密包括兩部分：非專利技術和經營信

44、息。如管理方法，產銷策略，客戶名單、貨源情報等經營信息；生產配方、工藝流程、技術訣竅、設計圖紙等技術信息。商業(yè)秘密與專利權、商標權、著作權等相比，具有非公開性、非排他性、利益相關和期限保護的特點。我國有關法律從不同角度通過行政保護、民事保護和刑事保護等方式對技術秘密及商業(yè)秘密加以保護，如《合同法》、《反不正當競爭法》等。,（五）其他類型知識產權及其保護除上述專利權、著作權、商標權、技術秘密及商業(yè)秘密外，根據《衛(wèi)生知識產權保護管理

45、規(guī)定》，我國醫(yī)藥衛(wèi)生知識產權保護的范圍還包括單位的名號及各種服務標志以及國家頒布的法律、法規(guī)所保護的其他智力成果和活動。,三、我國知識產權發(fā)展現狀與分析,（一）中國加入WTO對醫(yī)藥知識產權的影響實施中藥產業(yè)的國際化戰(zhàn)略。加大對中醫(yī)藥學理論的研究；加強中藥的標準化和原材料基地建設建設。走集團化、集群化創(chuàng)新之路。堅持產、學、研結合；堅持仿創(chuàng)結合，重點發(fā)展非專利藥；堅持“有所為，有所不為”原則，發(fā)現優(yōu)勢，鞏固優(yōu)勢，利用優(yōu)勢，實現重點突破；

46、重視傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新；為中藥創(chuàng)新創(chuàng)造良好的政策環(huán)境。加強基礎理論研究和新技術的應用，加大科研投入，加快新藥研制的步伐。實施模仿性創(chuàng)新和并購戰(zhàn)略，塑造有競爭力的品牌。,（二）國家知識產權戰(zhàn)略目標逐步實現經過多年發(fā)展，我國知識產權法律法規(guī)體系逐步健全，執(zhí)法水平不斷提高；知識產權擁有量快速增長，效益日益顯現；市場主體運用知識產權能力逐步提高；知識產權領域的國際交往日益增多，國際影響力逐漸增強。知識產權制度的建立和實施，規(guī)范了市場秩序，激勵

47、了發(fā)明創(chuàng)造和文化創(chuàng)作，促進了對外開放和知識資源的引進，對經濟社會發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但是，從總體上看，我國知識產權制度仍不完善，自主知識產權水平和擁有量尚不能滿足經濟社會發(fā)展需要，社會公眾知識產權意識仍較薄弱，市場主體運用知識產權能力不強，侵犯知識產權現象還比較突出，知識產權濫用行為時有發(fā)生，知識產權服務支撐體系和人才隊伍建設滯后，知識產權制度對經濟社會發(fā)展的促進作用尚未得到充分發(fā)揮。,（三）中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產權保護迫在眉睫傳統(tǒng)知識保

48、護已經成為國際知識產權領域討論的熱點。中醫(yī)藥是我國最具代表性的傳統(tǒng)知識，中醫(yī)藥國際科技合作的實質是對傳統(tǒng)知識的開發(fā)和利用，不但涉及到知識產權的問題，更多的是涉及到傳統(tǒng)知識保護與利用的問題。特別是在中醫(yī)藥國際科技合作中，如何充分借鑒國際上的做法和經驗，采取什么樣的保護策略，如何對傳統(tǒng)知識既有的智力成果進行認定和合理保護，必須加以認真對待并做全方位的設計，以防止傳統(tǒng)知識在國際合作中被他人廉價甚至無償占有或使用。因此，撐起傳統(tǒng)知識的保護傘，

49、合理設計保護的需求和措施，是中醫(yī)藥國際科技合作中應堅持的基本要求。,（四）公共衛(wèi)生知識產權國際合作日益緊密隨著知識產權國際交流與合作深入開展，中國在國際知識產權領域的影響力顯著增強。2006年5月，WHO會員國要求成立一個公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產權政府間工作小組（PHI），由WHO會員國組成。2007年11月2日提交了WHA59.24號決議，即《公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產權全球戰(zhàn)略和行動計劃》，提出WHO支持知識產權管理方面的信息共享和

50、能力建設；應要求提供支持以運用符合TRIPs的靈活性；探索和促進用于研究與開發(fā)的補充獎勵制度。2007年底至2008年初，衛(wèi)生部先后兩次組團赴瑞士日內瓦參加WHO政府間工作小組會議，參與討論制訂該計劃。,第五節(jié) 衛(wèi)生信息倫理及其構建,一、信息倫理概述二、醫(yī)藥衛(wèi)生領域中的信息倫理問題,一、信息倫理概述,（一）信息倫理的概念1.信息倫理的概念信息倫理（information ethics）是指涉及信息開發(fā)、信息傳播、信息的管理和利

51、用等方面的倫理要求、倫理準則、倫理規(guī)約，以及在此基礎上形成的新型的倫理關系。信息倫理又稱信息道德，它是調整人們之間以及個人和社會之間信息關系的行為規(guī)范的總和。2. 衛(wèi)生信息倫理的概念衛(wèi)生信息倫理（health information ethics）是指涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領域中信息開發(fā)、信息傳播、信息的管理和利用等方面的倫理要求、倫理準則、倫理規(guī)約，以及在此基礎上形成的新型的倫理關系。,2000年10月25日，亞太地區(qū)的一些國家在北京舉行專

52、門的信息倫理研討會，會議主要討論三個問題：公眾組織與信息獲取的問題，信息公平使用的問題，以及在信息社會中如何保護人的尊嚴等問題。這表明，信息倫理學研究已經發(fā)展為全球性的共同趨勢，信息化的共同要求使得世界各國不得不重視信息倫理學的研究。信息倫理和衛(wèi)生信息倫理都屬于應用倫理學（applied ethics）范疇。隨著衛(wèi)生信息化進程加速，信息倫理和衛(wèi)生信息倫理的研究日趨活躍，所涉及的領域已經遠遠超越了傳統(tǒng)倫理學的范疇，擴展為涉及眾多學科和技

53、術領域的一項倫理研究。,（二）信息倫理的構成信息倫理可概括為兩個方面的內容：一是指人類個體在信息活動中以心理活動形式表現出來的道德觀念、情感、行為和品質。二是指社會信息活動中人與人之間的關系以及反映這種關系的行為準則與規(guī)范，即表現為客觀方面的社會信息道德。信息倫理包括三個層次:信息道德意識、信息道德關系和信息道德活動。信息倫理是主觀方面的個人信息倫理與客觀方面的社會信息倫理的有機統(tǒng)一。,（三）信息倫理原則與規(guī)范 1.信息倫

54、理原則是人們在信息交往中應當遵守的基本行為準則，它一方面將高度抽象的信息倫理價值目標加以外化，形成系統(tǒng)的信息倫理原則體系；另一方面又為制定具體的信息道德行為規(guī)范提供理論依據。2.信息法是調整信息活動中產生的信息占有、信息使用和信息處分關系的最重要的行為規(guī)范系統(tǒng)，在規(guī)范信息行為、保護信息權利、調整信息關系、穩(wěn)定信息秩序中發(fā)揮重要的作用。3.信息法和信息倫理之間的關系信息法憑借國家強制力，對信息行為起強制性調控作用。信息倫理則訴諸

55、信息行為主體的意志自律，是信息活動中化外在為內在的自覺調控方式。,信息倫理體現了社會一般倫理價值觀念，許多國外學者對此進行了研究：美國圣母大學巴格（Robert N. Barger，1993）提出計算機倫理學應遵循的三條基本原則——一致同意原則、規(guī)范應用原則、獎懲并重原則；美國波士頓學院斯皮內洛（Richard A. Spinello，1994）提出計算機倫理道德是非判斷應遵守的三條一般規(guī)范性原則——自主原則、無害原則、知情同意原則

56、；塞文森（Richard W. Severson，1997）提出信息倫理四原則——尊重知識產權、尊重隱私、公平參與、無害原則。,國際信息處理聯合會（International Federation for Information Processing）倫理特別興趣小組曾就信息倫理規(guī)則的主要形式及其實踐效果進行了一次專項調查評估。結果顯示，倫理規(guī)則在促進行業(yè)自律和政策制定、規(guī)范信息人員行為和幫助人們進行倫理決策方面，具有值得肯定的積極意

57、義。我國《中國互聯網行業(yè)自律公約》是國內第一部信息倫理自律文件。,二、醫(yī)藥衛(wèi)生領域中的信息倫理問題,（一）科學活動中的信息倫理問題科學發(fā)展的歷史表明，繼承是創(chuàng)新的基礎和前提，繼承的目的和發(fā)展是實現知識的創(chuàng)新，從而推動科學的不斷發(fā)展。在現實科學活動中往往會出現對“繼承”的扭曲，導致出現信息倫理問題。引文動機是指特定對象為實現某種目標或達到某種目的而引用他人的觀點或思想以幫助實現既定目標或達到既定目的的一種內在行為活動的心理活動。引

58、文動機包括積極的引文動機和消極的引文動機。,科學引文索引（SCI）創(chuàng)始人，美國信息學家加菲爾德（Eugene Garfield）針對所有引文行為將引用的原因歸結為15種。溫斯托克（M.Weinstock，1971）例舉了15種引用動機，把引文動機分為了三種類型：即肯定型引文動機、中性引文動機、否定型引文動機。,2007年1月16日，中國科協(xié)七屆三次常委會議審議通過了《科技工作者科學道德規(guī)范（試行）》，提出了十三條學術道德規(guī)范和八種學術

59、不端行為，對學術不端行為制定了相關監(jiān)督管理等規(guī)定。2009年3月19日，教育部發(fā)出《教育部關于嚴肅處理高等學校學術不端行為的通知》（教社科[2009]3號），提出必須進行嚴肅處理的七類學術不端行為，表明國家教育主管部門和學術界對科學活動中的信息倫理問題的高度重視和關注。,（二）醫(yī)療活動中的信息倫理問題醫(yī)療活動中的信息倫理主要表現在醫(yī)療衛(wèi)生活動中虛假信息傳播的道德缺失與倫理問題、個人健康信息數據保護的倫理問題以及醫(yī)患溝通中因信息不對稱

60、導致的倫理問題三個方面。醫(yī)療信息中的虛假信息主要有兩類：一是完全虛假信息。二是片面信息。虛假醫(yī)療信息的虛假性主要表現在三個方面：一是夸大療效；二是夸大“名醫(yī)”效應；三是夸大醫(yī)療實力。虛假醫(yī)療信息違背了醫(yī)學倫理的道德規(guī)范和信息傳播的倫理原則。個人健康信息數據保護（data protection to personal health information）問題存在于醫(yī)療活動中，可表現為有意或無意的信息倫理行為。,在臨床上，對個人健康信

61、息的控制和管理采用的是傳統(tǒng)的知情同意原則。倫理學的重點在于個人的道德選擇，因此向他人（包括患者或家屬、其他醫(yī)生等）提供病人的個人健康信息必須符合臨床醫(yī)學倫理和信息倫理要求——知情同意、信息準確、適時保密和最大利益原則。醫(yī)患溝通信息不對稱情況下的倫理原則也是醫(yī)療行為中值得注意的一個問題。在醫(yī)療活動中，主要表現為提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的主體與病人之間的因信息差別而產生的信息不對稱。這種信息差別主要表現為醫(yī)患雙方醫(yī)學信息占有的不對稱，并由此引起

62、醫(yī)療行為的逆向選擇和道德風險 ，可直接導致醫(yī)患關系緊張，并容易引發(fā)一系列倫理學問題，降低了醫(yī)療服務效率，損害患者利益。,（三）信息技術應用中的倫理問題信息技術在醫(yī)藥衛(wèi)生領域中的應用改變了人們感知自我的方式以及履行職責的方式，從而導致一系列倫理責任問題。衛(wèi)生信息技術應用中的倫理道德問題主要涉及信息與網絡安全隱患、患者隱私權的保護、電子病歷中的安全隱患、醫(yī)學科研成果的知識產權保護、遠程醫(yī)療責任的界定以及虛假醫(yī)療信息的道德缺失等問題。正

63、是信息技術使用的增加導致倫理責任的必要性，并因此而促進信息技術自身的發(fā)展。但這種發(fā)展只有在強調人的倫理責任時才是有效的。對于信息技術產生的倫理問題，最終還需要從社會的角度以及人的觀念的改變等處著手，不能因為信息技術產生的倫理問題而拋棄或抑制信息技術的發(fā)展。,（四）網絡環(huán)境下的信息倫理問題網絡倫理（internet ethic）又稱網絡道德，是隨著網絡技術的廣泛應用而出現的調節(jié)網絡主體間相互關系的行為規(guī)范的總和。美國波士頓學院斯皮內洛

64、（R. A. Spinello）等人在 《網絡倫理學讀本》（Readings in cyberethics，2004）一書中，把網絡倫理學的主要議題歸納為五個方面：言論自由與內容控制、知識產權、隱私權、安全問題、職業(yè)倫理和行為守則。當前網絡倫理行為中比較突出的問題主要表現在網絡欺騙、網絡盜版、網絡學術不端等方面。,中國互聯網協(xié)會制定并發(fā)布了一系列行業(yè)自律、公約，如：《中國互聯網協(xié)會反垃圾郵件規(guī)范》《互聯網站禁止傳播淫穢、色情等不良

65、信息自律規(guī)范》《中國互聯網協(xié)會互聯網公共電子郵件服務規(guī)范（試行）》《搜索引擎服務商抵制違法和不良信息自律規(guī)范》《中國互聯網網絡版權自律公約》《文明上網自律公約》《抵制惡意軟件自律公約》《博客服務自律公約》《文明博客倡議書》《中國互聯網協(xié)會反垃圾短信息自律公約》《中國互聯網協(xié)會短信息服務規(guī)范（試行）》《“中國互聯網協(xié)會網絡誠信推進聯盟”發(fā)起倡議書》《反網絡病毒自律公約》《中國互聯網協(xié)會關于抵制非法網絡公關行為的自律