第四章-藥學技術人員管理

1、第四章 藥學技術人員管理,Chapter 4 administration of pharmacy technician,第一節(jié)　藥學技術人員概述第二節(jié)　藥師及其管理第三節(jié)　藥師法規(guī)第四節(jié)　藥學職業(yè)道德,我國自1995年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，1995年全國執(zhí)業(yè)藥師約有5000余人。截止2011年2月，全國累計有185692人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。,截至2008年，我國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)和門店經營企業(yè)34.1

2、萬家，平均每兩家藥品零售企業(yè)配備一名執(zhí)業(yè)藥師。,2011年，衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，規(guī)定醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師。,Question & Thinking,什么是藥學技術人員？什么是藥師？什么是執(zhí)業(yè)藥師？什么是臨床藥師？從上述數(shù)據(jù)和資料，我國藥學技術人員管理的總體狀況是怎樣的？,學習要求,,,掌握,,,熟悉,,,了解,藥師的職責和功能;中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則；藥師職業(yè)道德原則;

3、藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)院藥學道德要求。,藥師的含義和發(fā)展；藥師法規(guī)的主要內容；藥學技術人員的概念及配備依據(jù)。,執(zhí)業(yè)藥師的定義；執(zhí)業(yè)藥師考試、 注冊、繼續(xù)教育,管理規(guī)定；執(zhí)業(yè)藥師的職責；藥師職業(yè)道德原則,一、藥學技術人員概念 藥學技術人員是指取得藥學類專業(yè)學歷，依法經過國家有關部門考試考核合格，取得專業(yè)技術職務證書或執(zhí)業(yè)藥師資格，遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，從事與藥品的生產、經營、使用、科研、檢驗和管理有關實踐活動的技術

4、人員。藥學技術人員必須具有大專院校藥學專業(yè)或相關專業(yè)的學歷。藥師包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師等。,第一節(jié)　藥學技術人員概述66,二、藥學技術人員配備依據(jù),法律規(guī)定：《中華人民共和國藥品管理法》、 《藥品管理法實施條例》有關規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定：《處方管理辦法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范及其實施細則》 、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》 三、根據(jù)職稱職務藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師,,第二節(jié)　藥師及其

5、管理67,（一）藥師（pharmacist）定義 藥師：是國家正式醫(yī)藥大專院校藥學專業(yè)畢業(yè)，在醫(yī)療機構中的藥學崗位為主從業(yè)的，及在其他藥學機構或崗位工作，并經過國家有關部門考試考核合格后評定的藥學專業(yè)技術人員。廣義的藥師：泛指受過高等藥學專業(yè)教育，從事藥學專業(yè)技術工作的個人。執(zhí)業(yè)藥師：指依法經資格認定，準予在藥事單位（主要是藥房）執(zhí)業(yè)的藥師。,6,,一、藥師的定義和類別,一、藥師的定義和類別,,,美國《標準州藥房法》中藥師的定義

6、是“藥師系指州藥房理事會正式發(fā)給執(zhí)照并準予從事藥房工作的個人?！?,,,（一）藥師的定義,英國──指領有執(zhí)照，可從事調劑并開業(yè)行醫(yī)的人。,美國韋氏字典：從事藥房工作的人。,根據(jù)所學專業(yè)分：西藥師、中藥師、臨床藥師根據(jù)職稱職務分：藥師、主管藥師、副主任藥師、 主任藥師根據(jù)工作單位分：藥房藥師、藥品生產企業(yè)藥師 藥品批發(fā)公司藥師、藥物科

7、研單位藥師、藥檢所藥師、藥監(jiān)部門藥師是否擁有藥房所有權分：開業(yè)藥師、聘任藥師是否依法注冊分：執(zhí)業(yè)藥師、藥師,（二）藥師的類別,（三）藥師分布日本藥師人數(shù) 13人 / 萬；醫(yī)師：藥師 2.3：1法國藥師人數(shù) 9.1人 / 萬；醫(yī)師：藥師 3.6：1美國藥師人數(shù) 7.6人 / 萬；醫(yī)師：藥師 3.9：1中國藥師人數(shù) 2-3人 / 萬 ；醫(yī)師：藥師 ??？我國尚需100萬名執(zhí)業(yè)藥師,9,,一、藥師的定義和類別,二、藥師的功

8、能,,,,,藥師的功能,藥學專業(yè)性功能（生產中藥師的主要是制造、計劃和庫存控制等功能）,藥學基本技術功能（調配、制造、合成、分離、提取、鑒別等等）,行政、監(jiān)督和管理的功能,企業(yè)家功能,藥師的根本職責是保證所提供藥品和藥學服務的質量。,,,對人的管理和對藥品的管理,,具有承擔投資風險和企業(yè)發(fā)展的能力,,,,,,藥房藥師的專業(yè)性功能,藥房藥師的基本技術功能,管理功能,企業(yè)家的功能,,分裝、貼標簽、藥品上架,二、藥師的功能,（一）醫(yī)

9、院藥房藥師的功能,調配處方：配方發(fā)藥是藥房藥師日常工作中最常見的。一般來說配發(fā)藥可分為6個步驟，其中有的工作必須由藥師負責或操作。 1)收方：書面處方不一定由藥師收，但醫(yī)生的口囑處方必須由藥師收。2)檢查處方：必須由藥師檢查。3)調配處方：若是已配制好的藥品不一定由藥師負責，若是需臨時配制又有技術要求的則需藥師負責。 4)貼標簽：標簽內容應由藥師負責，具體工作則不需藥師做。5)復查處方：應由藥師負責。6)發(fā)藥：應由藥師負責給

10、病人交代清楚，并答復病人詢問，特別是如何避免病人不正確使用藥品，這是藥師重要的專業(yè)功能作用。,12,,醫(yī)院藥房藥師的專業(yè)功能，主要是在醫(yī)療中藥品使用控制方面具有認識力的、評價的和影響的功能。,,,,,,構建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)。,合理儲運藥品，保持藥品在流通過程中的質量,保持藥品流通渠道規(guī)范有序，杜絕假、劣藥品進入市場；與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交流，傳遞藥品信息。,經營企業(yè)藥師功能,二、藥師的功能,（二）藥品經營企業(yè)藥師的功能,

11、,,,,,,,研發(fā)領域藥師功能,確定藥品的理化性質和劑型,根據(jù)注冊管理要求研究處方和工藝改進現(xiàn)有處方和生產過程,新藥、新輔料的制備、包裝、質量控制、貯藏,通過臨床前和臨床研究，確定新產品質量,新藥質量標準研究,新設備、藥包材等的評價與研究,二、藥師的功能,（三）從事藥物研究開發(fā)工作的藥師功能,,,,,,確保所生產藥品的質量：承擔藥品檢驗和質量控制工作,制造控制、計劃和庫存控制，監(jiān)督防止摻假。安全、有效,藥品生產企業(yè)銷售部門藥師:

12、——保證產品的銷售。追蹤藥品上市后使用信息，及時、妥善處理不良藥品事件。,制藥企業(yè)藥師功能,二、藥師的功能,（四）藥品生產企業(yè)藥師的功能,提供相應衛(wèi)生保健服務。藥品使用控制,提供藥物信息、管理藥品,供應合格藥品、進行用藥指導,二、藥師的功能,（五）社會藥房藥師的功能,（一）臨床藥師的概念臨床藥師即是直接面向患者提供藥學服務的藥學技術人員。從這個意義上講，臨床藥師不僅是指在醫(yī)療機構中的藥師，也包括在社會藥房、診所、家庭護理機構等

13、場所向患者提供保健服務的藥學技術人員。 臨床藥師這一職業(yè)是伴隨著臨床藥學的興起和發(fā)展而逐漸明晰和發(fā)展起來的。隨著臨床藥學工作和研究內容在醫(yī)療機構、社會藥房、藥物研發(fā)、藥物政策等各個領域的擴展和深入，臨床藥師的工作領域和深度也越來越廣。,17,,三、臨床藥師,（二）美、英等國臨床藥師在美、英等國家，臨床藥師主要分布于包括醫(yī)療機構與社會藥房在內的各種衛(wèi)生保健場所。美國臨床藥學協(xié)會（American College of Clinica

14、l Pharmacy, ACCP）將臨床藥師定義為向所有衛(wèi)生保健場所的患者提供藥學服務（不僅是臨床服務）的衛(wèi)生專業(yè)人員。英國臨床藥學協(xié)會（European Society of Clinical Pharmacy, ESCP）也明確指出，臨床藥師服務于醫(yī)療機構、社區(qū)藥房、診所、護理站、家庭護理中心以及其它藥物被處方和使用的場所，其作用是促進藥品及相關器械的合理、適當?shù)氖褂谩?18,,三、臨床藥師,（三）藥師的崗位分布目前在歐、美、日

15、等國家，藥師主要集中在社會藥房和醫(yī)院藥房。據(jù)2005年統(tǒng)計，美國共有210300名注冊藥師，其中90%以上藥師分布于美國近5萬余家獨立或連鎖社區(qū)藥房及約5千家醫(yī)院藥房。約3%的藥師分布于制藥工業(yè)部門，分別從事醫(yī)藥市場和營銷，新藥研究與開發(fā)，藥品生產和質量控制；以及生產管理或企業(yè)管理活動。約1%的藥師工作在教育及政府部門。 據(jù)《中國藥學年鑒》統(tǒng)計，1966年至1999年我國高等藥學院校畢業(yè)的13萬余名藥學專業(yè)人員中，有27.3%分布于藥

16、廠，24.1%分布于醫(yī)院藥房，13.4%在于醫(yī)藥經營企業(yè)，9.3%在教育和科研機構，3.7%在藥品檢驗和管理部門。,19,,三、臨床藥師,（四）臨床藥師的概念及在我國的發(fā)展我國由于歷史及社會經濟狀況的原因，自建國以來，藥學事業(yè)的重心一直以藥物的研發(fā)、生產和流通為主，臨床藥學的概念雖早在20世紀60年代即開始引入中國，并陸續(xù)開展了一些理論探討和實踐探索，但發(fā)展一直較為緩慢。為充分發(fā)揮藥師作用，促進臨床合理用藥，逐步建立醫(yī)師、藥師和護師

17、共同為患者服務的醫(yī)療團隊，2007年12月，衛(wèi)生部發(fā)布《關于開展臨床藥師制的工作試點的通知》，并在42家醫(yī)院中開展試點，通過試點，探索臨床藥師崗位設置、準入標準、工作模式、崗位責任和管理制度。,20,,三、臨床藥師,（五）臨床藥師的資格和條件要求,1、臨床藥師的資格在美、英等國家，所有在醫(yī)療機構和社會藥房工作的藥師均需具備藥學本科或Pharm.D學位，并具有相應的實踐經驗，依法取得藥師執(zhí)照。而在某些具體專業(yè)領域從事專科服務的臨床藥師，

18、除一般的藥學實踐經驗和資格外，還需有相應的?？茖嵙暯涷?。《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》中提出，臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷并按《預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術等專業(yè)技術資格考試實施辦法》有關規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術資格的人員擔任。,21,,（五）臨床藥師的資格和條件要求,2、臨床藥師的條件要求（1）專業(yè)理論知識基礎理論知識

19、  　掌握臨床藥學專業(yè)基礎理論知識。包括:解剖學、病理生理學、藥理學與臨床藥理學、藥劑學與生物藥劑學、藥動學、藥物化學、生物化學、臨床藥物治療學、醫(yī)藥倫理學等。 相關理論知識  了解與臨床藥學相關的理論知識。包括:醫(yī)學基礎理論與臨床醫(yī)學基本理論和其他相關知識，如診斷學基礎、臨床檢驗學、微生物學、傳染病學、免疫學、遺傳病學、醫(yī)學心理學、醫(yī)學統(tǒng)計學和循征醫(yī)(藥)學等知識。熟悉與本專業(yè)有關的法律與法規(guī)。,22,,（五）臨

20、床藥師的資格和條件要求,2、臨床藥師的條件要求（1）專業(yè)理論知識學識水平  了解本專業(yè)國內外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，了解或掌握國內外有關本專業(yè)新理論、新知識、新技術、新方法,并能在實踐中應用；能較熟練閱讀本專業(yè)外語文獻；掌握計算機應用的基本知識和操作技能。（2）專業(yè)學歷與實踐能力 臨床藥師應具有高等醫(yī)藥院校大學本科臨床藥學專業(yè)或全日制藥學專業(yè)畢業(yè)本科以上學歷，通過規(guī)范化培訓并經考核合格，取得相應專業(yè)技術職稱。臨床藥師平均每年參

21、加臨床實踐工作的時間不得少于40周，平均每周在臨床參與臨床用藥相關工作的實踐時間不得少于80%。,23,,（五）臨床藥師的資格和條件要求,2、臨床藥師的條件要求（3）從事本專業(yè)工作能力符合?？苹?、專職化要求，對某臨床?？苹蛩幚韺W分類的某一類藥物，能運用藥學知識與技能對疾病的藥物治療提出意見與建議；具有發(fā)現(xiàn)、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題的能力。掌握常見疾病的藥物治療方案設計與評價方法，了解常見疾病的診斷與治療，熟悉臨床用藥的

22、基本原則與特點，對所從事臨床?？频乃幬镏委熡幸欢ㄑ芯?，并有較強的實際工作能力。,24,,（五）臨床藥師的資格和條件要求,2、臨床藥師的條件要求（3）從事本專業(yè)工作能力具備對本臨床專科的病歷以及與疾病相關的醫(yī)學檢驗學、影像學及心電圖報告的閱讀和應用能力，能正確采集與藥物臨床應用相關的信息。具備較強的掌握本臨床?？朴盟幒拖嚓P藥物應用知識的能力，并能熟練應用于臨床藥物治療工作中。具備獲取藥物新信息與藥物治療新知識的能力。具備一定的文

23、字表達能力與正確書寫藥歷等相關醫(yī)療文書的能力。具備與其他醫(yī)務人員及患者溝通與交流的能力。具備提供及時、準確、完整的藥物信息咨詢、宣傳合理用藥知識及開展臨床用藥教育的能力。,25,,（六）臨床藥師的功能與作用,1、臨床藥師的主要功能(★) 美國臨床藥學協(xié)會將臨床藥師在衛(wèi)生服務體系中的功能，歸納為三個方面。藥物治療專家功能  臨床藥師是向衛(wèi)生保健體系提供其獨特的知識和技能的藥物治療專家，其專業(yè)作用是確保和促進藥物治療的合理

24、性，避免不適當?shù)乃幬镏委煕Q策以及由此產生的醫(yī)藥意外事件。藥物信息的主要來源功能  臨床藥師能夠提供客觀、循證的治療信息和治療決策建議，是關于如何最佳地使用藥物的科學、有效的信息和建議的主要來源。治療結果評價和建議功能  臨床藥師的日常工作中需要經常就藥物治療的評價結果與患者和衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)商，因此可以說是治療評價和建議者。,26,,2、臨床藥師的作用(★) 　　英國臨床藥學協(xié)會根據(jù)臨床藥師介入藥學活動的時機處

25、方前的作用  臨床藥師可影響和實施藥物相關政策，如藥物上市決策、國家和地方處方集（基本藥物）的選擇、處方制度和治療原則的實施等。也可通過參與倫理委員會、研究監(jiān)察、以及制備和分發(fā)研究中新藥等工作，在新藥臨床試驗中發(fā)揮作用。臨床藥師還可為醫(yī)療決策者提供藥物信息。處方中的作用  在處方過程中，臨床藥師可通過與醫(yī)師的協(xié)商，促使其選擇正確的藥物治療方案；通過對處方和藥歷的評價，監(jiān)督、發(fā)現(xiàn)和預防有害的藥物相互作用、不良反應以及

26、給藥錯誤；并對需要進行治療監(jiān)測的藥物觀察和調整用藥劑量。處方后的作用  在處方后，臨床藥師發(fā)揮著與患者交流和教育的重要作用。臨床藥師可促進患者配合治療，監(jiān)測治療反應，檢查和提高患者的依從性。并通過藥物利用評價、產出分析、藥物經濟學研究等，確保所提供藥物治療效益和風險信息的連續(xù)性。,27,,3、臨床藥師的主要活動　　英國臨床藥學協(xié)會將臨床藥師的基本活動歸納為以下十個方面?！√峁┳稍?#160; 分析治療方案，就藥物治療的正

27、確性向衛(wèi)生專業(yè)人員提供建議，向包括醫(yī)療機構和社會藥房在內的患者提供藥學監(jiān)護?！∵x擇藥物  與醫(yī)療機構的決策部門、醫(yī)師及其它實踐人員一起，制定醫(yī)療機構的處方集或藥品集?！∷幬镄畔?#160; 收集藥物治療信息并評價有關文獻，向衛(wèi)生專業(yè)人員和患者提供藥學信息服務?！∨渲扑幬?#160; 根據(jù)適合特定患者需要的標準，配制藥物或制劑。,28,,4、臨床藥師的主要活動　藥物利用研究和分析  采用科學規(guī)范的方法，收集藥物

28、治療及其成本、患者產出等方面的資料，開展藥物利用研究、藥物流行病學研究、產出分析、藥物警戒研究等工作?！∷巹訉W研究及治療藥物監(jiān)測  研究藥物的動力學特征，以及給藥劑量的最優(yōu)化?！∨R床試驗  計劃、評估和參與臨床試驗。　藥物經濟學研究  利用臨床試驗結果和產出分析結果進行治療方案的成本-效果評價。 調配發(fā)藥  研究并完善藥物調配和分發(fā)系統(tǒng)，以保證給藥的高安全性，減少藥物差錯和意外事件?！?/p>

29、教育和培訓  開展藥師及其他衛(wèi)生專業(yè)人員的畢業(yè)前及畢業(yè)后教育和培訓。,29,,5、我國對臨床藥師工作內容和職責的規(guī)定　　對于臨床藥師工作內容，我國《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》中明確提出，臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計；對重點患者實施治療藥物監(jiān)測，指導合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務。根據(jù)該規(guī)定，臨床藥師的主要職責包括以下方面：深入臨床了解藥物應用情況，直接參與臨床藥物

30、治療工作，審核用藥醫(yī)囑或處方，與臨床醫(yī)師共同進行藥物治療方案設計、實施與監(jiān)護；參與日常性醫(yī)療查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作。在用藥實踐中發(fā)現(xiàn)、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題。對用藥難度大的患者，應實施藥學監(jiān)護、查房和書寫藥歷；,30,,5、我國對臨床藥師工作內容和職責的規(guī)定根據(jù)臨床藥物治療的需要進行治療藥物的監(jiān)測，并依據(jù)其臨床診斷和藥動學、藥效學的特點設計個體化給藥方案；指導護士做

31、好藥品請領、保管和正確使用工作；掌握與臨床用藥有關的藥物信息，為醫(yī)務人員和患者提供及時、準確、完整的用藥信息及咨詢服務；開展合理用藥教育，宣傳用藥知識，指導患者安全用藥；協(xié)助臨床醫(yī)師共同做好各類藥物臨床觀察，特別是新藥上市后的安全性和有效性監(jiān)測，并進行相關資料的收集、整理、分析、評估和反饋工作；結合臨床藥物治療實踐，進行用藥調查，開展合理用藥、藥物評價和藥物利用的研究；,,31,,,,,,,,1240年,,13世紀,,1407年,

32、,中世紀晚期,,,,歐洲國家在藥學職業(yè)化進程中強化藥師的功能作用，明確藥師與醫(yī)師之間功能作用上的差異,法國的parisian法規(guī)，明確了藥師必須通過考試才能開業(yè)。,《熱那亞藥師法典（修訂）》既有現(xiàn)代藥師法的內容，同時還包括了《藥師職業(yè)道德規(guī)范》的內容。,,,,一、藥師法的歷史發(fā)展,,意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的法規(guī)，要求藥學職業(yè)要完全從醫(yī)學職業(yè)分離出來，實行藥師許可證制度。,1725年,普魯士最先提出藥師考試的學科標準,,,（一）早期的藥

33、師法律法規(guī),,,第三節(jié)　藥師法規(guī),,,英國通過議會立法頒布了《藥房法》，授權英國大不列顛藥學會負責藥師考試和發(fā)給許可證。,,1852年,英國的藥房法經多次修訂，對藥師資格條件、考試注冊、職責等規(guī)定日益明確。,,20世紀70年代,,,,1999年12月和2000年,,19世紀明治22年,美國許多州都頒布了《藥房法》,日本制定“藥品經營及藥品取拿規(guī)則”中，提出了藥劑師有關規(guī)定。,美國全國藥房委員會制定發(fā)表了標準州藥房法 ，以后各州基本上根據(jù)

34、此法制定州藥房法。,日本國會、日本內閣和厚生省修訂、頒布《藥劑師法》、《藥劑師法施行令》和《藥劑師法施行規(guī)則》,一、藥師法的歷史發(fā)展,1865年后,（二）近代藥師法的發(fā)展,1995年開始實施執(zhí) 業(yè)藥師資格考試和注冊,1984年，《中華人民共和國藥品管理法》頒布，規(guī)定藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員。,一、藥師法的歷史發(fā)展,國民黨政府于1929年發(fā)布《藥師暫行條例》，1943年頒布了《藥師法》。,,1951年中

35、華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布《藥師暫行條例》及《醫(yī)士、藥劑士、助產士、護士、牙科技士暫行條例》,,,1994年國家人事部和醫(yī)藥管理局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,,,（三）我國有關藥學技術人員管理的法規(guī),衛(wèi)生部發(fā)布了《衛(wèi)生技術人員職稱及晉升條例》等,1999年，人事部和國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布修訂的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》及《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》。,一、藥師法的歷史發(fā)展,（四）從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格,１、職業(yè)資格是對從事某一職業(yè)所必須

36、的學術、技術、能力的基本要求。 職業(yè)資格包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格------《職業(yè)資格證書規(guī)定》勞動部、人事部1994.2頒布,一、藥師法的歷史發(fā)展,（四）從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格,２、從業(yè)資格---從事某一工作的起點標準，如會計從業(yè)資格、證券從業(yè)資格、人身保險從業(yè)資格等； ３、執(zhí)業(yè)資格---政府對某些責任較大，社會通用性強、關系公共利益的行業(yè)實行的準入控制，是依法獨立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學識、技術、能力的必備標準。目前我國已對20余

37、種職業(yè)實行了執(zhí)業(yè)資格管理，如執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師、注冊建筑師、注冊會計師、注冊安全工程師等。執(zhí)業(yè)藥師制度屬于職業(yè)資格制度中的執(zhí)業(yè)資格。,注冊稅務師注冊建筑師注冊會計師注冊資產評估師注冊房地產估價師注冊造價工程師注冊監(jiān)理工程師注冊城市規(guī)劃師注冊結構工程師注冊價格鑒證師監(jiān)理工程師企業(yè)法律顧問房地產經紀人 消防設施專項設計人員 ……,執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)藥師護士執(zhí)業(yè)資格注冊環(huán)保工程師注冊土木工程師注冊化工工程師

38、注冊石油天然氣工程師注冊冶金工程師注冊采礦／礦物工程師注冊機械工程師注冊公用設備工程師注冊電氣工程師勘察設計工程師  建造師……,（四）從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格,37,,,二、藥師法的內容,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,許可,藥師考試,罰則,業(yè)務 藥房實踐 對藥師業(yè)務要求,藥師法的內容,,,,注冊,（一）許可,（1）衛(wèi)生行政部門 （2）藥師行業(yè)協(xié)會/藥學會 （3）專門的委員會,批準許可頒發(fā)藥師執(zhí)業(yè)執(zhí)

39、照的部門,（1）必須通過藥師考試并合格者。（2）年齡符合要求者（各國不完全相同）。（3）身體健康符合要求者。（4）良好的道德和職業(yè)情操。（5）從未觸犯過特殊管理的藥品的法規(guī)和藥品管理法。,取得許可的條件,二、藥師法的內容,,,,,,,（二）藥師考試,,,1. 應試資格（1）學歷條件（2）實習要求,4. 考試合格者發(fā)給藥師資格證書。,3. 應試者必須按規(guī)定交納費用。,2. 組織實施考試的部門：衛(wèi)生行政部門；藥學會或藥師協(xié)會；

40、國家的考試機構。,二、藥師法的內容,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,（一）執(zhí)業(yè)藥師的定義,Licensed pharmacist執(zhí)業(yè)藥師是指經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。執(zhí)業(yè)藥師資格制度不同于執(zhí)業(yè)藥師法，但將為制定我國的執(zhí)業(yè)藥師法奠定基礎。為了貫徹《藥品管理法》，1994年我國開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。1999年國家人事部、國務院藥品監(jiān)督管理部門重新

41、修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》。,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度范圍，其性質是對藥學技術人員實行的職業(yè)準入控制。執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)資格準人考試，實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。,（二）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,,,,,具體要求,取得藥學、中

42、藥或相關專業(yè)博士學位者,碩士需從事藥學或中藥專業(yè)工作滿1年者,學士需從事專業(yè)工作滿3年者,從事專業(yè)工作大專滿5年；中專滿7年,參加考試必須具備的條件,（三）執(zhí)業(yè)藥師的考試,①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員。②學歷和從事藥學、中藥工作的時間應符合要求。,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,（三）執(zhí)業(yè)藥師的考試內容,考試科目 藥學類 　中藥學類專業(yè)知識（1） 藥理學 藥物分析 中藥學

43、 中藥藥劑學專業(yè)知識（2） 藥劑學 藥物化學 中藥鑒定學 中藥化綜 合 知 識 藥學綜合知識與技能 中藥綜合知識與技能法 規(guī) 知 識 藥 事 管 理 與 法 規(guī),三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,,,SFDA為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構 省級FDA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。,（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,,執(zhí)業(yè)（西）藥師執(zhí)業(yè)中藥師,Text in here,,

44、藥品生產藥品經營藥品使用,執(zhí)業(yè)范圍,,注冊所在地的省、自治區(qū)、直轄市,執(zhí)業(yè)地區(qū),執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、 執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。,執(zhí)業(yè)類別,執(zhí)業(yè)要求,（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,,,,申請注冊的條件 ①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經執(zhí)業(yè)單位同意。,（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊,,不予注冊的情況①不

45、具有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的。,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,,,,注冊程序首次申請人填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》，并按規(guī)定提交有關材料；注冊機構在收到申請30日內，對符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進行注冊；在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內加蓋注冊專用印章；發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理部門

46、統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。,（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,,,,再次注冊 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到原注冊機構申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明。,（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊,,變更注冊執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊。,,注銷注冊有列情況之一的，予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《

47、執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,,（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊,法律責任 (1) 凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等不正當手段進行注冊人員，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊；構成犯罪的，依法追究其刑事責任。 (2) 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，由所在單位給予行政

48、處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。,,,,,實施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作的負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。,通過GSP認證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師,通過GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師,（六）那些情況必須配備執(zhí)業(yè)藥師？,,,,通過GMP認證的藥品生產企業(yè)的質量管理機構負責人必須是

49、執(zhí)業(yè)藥師,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,縣級以上醫(yī)療機構藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。,在2004年6月30日以前，藥品經營企業(yè)可以配備從業(yè)藥師來履行執(zhí)業(yè)藥師的職責。2004年6月30日以后，必須在相應崗位上配備執(zhí)業(yè)藥師,（六）那些情況必須配備執(zhí)業(yè)藥師？,三、我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,（七）執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制、項目制和登記制度。繼續(xù)教育項目分為必修、選修和自修等3類：包括：培訓、研修、學術會

50、議、學術講座、專題研討會、專題調研或考察、撰寫論文和專著等。實施部門：省級藥品監(jiān)督管理部門組織，由批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓機構承擔。執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經考核合格后，由培訓機構出具學分證明，以此作為再次注冊的依據(jù)。,2001-2005年執(zhí)業(yè)藥師工作總體規(guī)劃,2001年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到4.5萬人；2002年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到10.5萬人；2003年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到12萬人；2004年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到13.5萬；2005年底執(zhí)業(yè)

51、藥師人數(shù)達到15萬人。,目前我國執(zhí)業(yè)藥師具體人數(shù)？,執(zhí)業(yè)藥師考試題型介紹,★ A型題 也稱最佳選擇題，即有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌鑿膫溥x答案中選出一個與題干最吻合的選項。它主要是對一些概念或結果的判斷，這種題型較為簡單，是得分的主要題型。,執(zhí)業(yè)藥師考試題型介紹,★ B型題 也稱配伍選擇題，其特點為五個備選答案在前，一組試題（2～4個）在后，且每題僅有一個正確答

52、案。每個備選答案可重復選用，也可以不被選用。這類題往往用來考察考生對密切相關知識的掌握情況,執(zhí)業(yè)藥師考試題型介紹,★ X型題 又稱多項選擇題，每組有A、B、C、D、E五個備選答案，其中有2個或2個以 上為正確答案，少選、錯選或多選均不得分。由于有多個正確答案，考生往往不能將全部正確答案選出來，因而增加了題目的難度。,,一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序,（一）道德與法道德是通過各種形式的教育和社會輿論的力量，使人們具有善和惡、榮譽

53、與恥辱、正義與非正義等概念，并逐漸形成一定的習慣和傳統(tǒng)，以指導或控制自己的行為。道德主要依靠社會輿論、傳統(tǒng)習慣、內心信念和教育的力量，來引導和規(guī)范人們的行為。道德側重于防范尚未發(fā)生的違法行為。法律是國家強制力保證其實施的行為規(guī)范體系，對人們行為的制約具有強制性。法律側重于懲治。,第四節(jié) 藥學職業(yè)道德,二、藥學職業(yè)道德原則,,（一）藥學職業(yè)道德,,職業(yè)道德和藥學職業(yè)道德職業(yè)道德（professional ethics）是人們在職業(yè)活動

54、、履行其職責和處理各種職業(yè)關系過程中，其思想和行為應遵循的特定的職業(yè)行為規(guī)范。藥德與醫(yī)德的基本精神是一致的，在具體原則和規(guī)范方面則各有側重。,希波克拉底誓言,職業(yè)道德原則,,藥學職業(yè)道德原則,,藥學職業(yè)道德原則可以概括表述為：保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人們用藥的合法權益，實行社會主義人道主義，全心全意為人民身心健康服務。,二、藥學職業(yè)道德原則,職業(yè)道德原則是指反映某一發(fā)展階段及特定社會背景之中職業(yè)道德的基本精神，是調節(jié)各種職

55、業(yè)道德關系都必須遵循的根本準則和最高要求 。,（二）藥學職業(yè)道德原則,二、藥學職業(yè)道德原則,,質量第一的原則,不傷害原則,公正原則,尊重原則,藥學職業(yè)道德的具體原則,三、藥學職業(yè)道德規(guī)范,,藥學職業(yè)道德規(guī)范 簡稱藥學道德規(guī)范，是社會根據(jù)其道德原則提出的，要求人們在處理個人和他人、個人和社會關系時必須普遍遵循的具體的行為準則。,,,（一）藥學職業(yè)道德規(guī)范及其特點、作用,三、藥學職業(yè)道德規(guī)范,,,,,藥學道德規(guī)范的特點,現(xiàn)實性

56、與理想性的統(tǒng)一,一般性與特殊性的統(tǒng)一,實踐性與理論性的統(tǒng)一,普遍性和先進性的統(tǒng)一,（一）藥學職業(yè)道德規(guī)范及其特點、作用,三、藥學職業(yè)道德規(guī)范,,,,,,,藥師與共事的藥師、醫(yī)師、護士之間的關系,藥師與社會的關系,,,,1,2,3,藥師與病人及其家屬的關系,①藥師必須把病人的健康和安全放在首位；②藥師要維護用藥者的合法權益；③藥師要對病人的利益負責；④藥師要為病人保密，必須嚴守病歷中的個人秘密；⑤藥師要公平對待所有的病人 ；⑥藥師應努力完

57、善和擴大自己的專業(yè)知識，并應有效地運用這些知識。,①藥師應與共事的藥師及醫(yī)務人員合作；②藥師應加強自信心，在同行中為大家所信賴；③藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務人員或他人利用自己職業(yè)進行私下的錢財交易和其它剝削性行為。,①藥師應維護其職業(yè)的高尚和榮譽；②藥師在任何時候都只能為自己的服務索取公正合理的報酬；③藥師應加入以發(fā)展藥學事業(yè)為目標的組織，并應為這些組織貢獻才能和財力 ；④藥師有服務于個人、社區(qū)和社會的義務，并處理好滿足病人個人服務

58、需求與滿足社會服務需求之間的關系。⑤藥師應采取建立良好職業(yè)信譽方法吸引顧客，禁止采用其他手段吸引顧客。,（二）藥學道德規(guī)范,四、藥品生產、經營、醫(yī)院藥學的道德要求,,,,,,,藥品生產道德要求 保證生產 質量第一 保護環(huán)境 規(guī)范包裝,藥品經營道德要求 誠實守信，確保藥品質量 。依法銷售，誠信推廣 。指導用藥，做好藥學服務 。,醫(yī)院藥學道德要求合法采購，規(guī)范管理 。精心調劑，耐心指導。精益求精，確保質量 。維護