波士頓科學(xué)弓上介入產(chǎn)品介紹紀(jì)強(qiáng)

1、波士頓科學(xué)腦血管缺血疾病解決方案 產(chǎn)品專員 紀(jì)強(qiáng) Call：186120961902014.8.13,波士頓科學(xué)腦血管缺血整體解決方案,頸動脈,顱外血管介入,,,,,椎動脈,鎖骨下動脈,,導(dǎo)絲 Zipwire PT2導(dǎo)管 Imager Ⅱ/ Mach Ⅰ

2、球囊 Sterling MR / USSV支架 Carotid Wallstent保護(hù)傘 Filterwire EZ,導(dǎo)絲 Zipwire Thruway / V18導(dǎo)管 Imager Ⅱ/ Mach Ⅰ球囊 Sterling MR / USSV支架 Express SD,導(dǎo)絲 Zipwire Amplatz/ V18導(dǎo)管 Imager Ⅱ/ Mach Ⅰ球囊 Mustang/ St

3、erling MR支架 Express LD,議程,波士頓科學(xué)頸動脈狹窄解決方案波士頓科學(xué)鎖骨下動脈狹窄解決方案波士頓科學(xué)椎動脈狹窄解決方案,波士頓科學(xué)頸動脈狹窄解決方案,Carotid Wallstent閉環(huán)支架Filterwire EZ保護(hù)傘Sterling Monorail球囊閉環(huán)支架相關(guān)臨床研究,,Carotid Wallstent,臨床有效性 閉環(huán)設(shè)計(jì) 高輸送性 可回收 顯影性 血管適應(yīng)性,Ca

4、rotid Wallstent?要點(diǎn),支架輸送系統(tǒng)Monorail? 導(dǎo)管設(shè)計(jì)，0.014“導(dǎo)絲輸送系統(tǒng)；5F (6 & 8 mm) 和 6F (10 mm) 低外廓，高柔順性； 高輸送性*高柔順性的支架輸送系統(tǒng)，具有良好的跟蹤性易于通過迂曲的解剖結(jié)構(gòu)；,Image property of BSC.,Carotid Stenting性能,閉環(huán)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)更致密，具有優(yōu)異的病變覆蓋能力、保護(hù)斑塊和血管造影結(jié)果，血栓保護(hù)裝置

5、回收更容易；*顯影性出色的顯影性，在X線下具有比其他支架更佳的可視性，放置準(zhǔn)確；*可回收支架釋放50%時(shí)仍可被回收后重新定位再次釋放，支架放置更準(zhǔn)確；*,Image property of BSC.,Carotid Stenting性能,尺寸,,,,,,,,,,,,,,,盒子上的支架尺寸和植入后的尺寸不同… 我有些糊涂了!,Carotid Wallstent? Monorail?,Carotid Wallstent的尺寸選擇

6、,選擇Wallstent 根據(jù):靶血管的最大直徑支架植入部位的長度,Wallstent的完全釋放直徑要比靶血管的最大直徑 至少大1 mm支架覆蓋病變兩側(cè)的正常組織，至少各長5 mm,,尺寸選擇原則,,30 mm,8 mm,5.4 mm,應(yīng)選擇何種直徑的Carotid Wallsetent?,9 mm,40 mm,10 x 31,應(yīng)選擇何種長度的Carotid Wallsetent?,應(yīng)選擇哪個(gè)型號的Carotid Wallse

7、tent?,Carotid Wallstent尺寸選擇,Carotid Wallstent尺寸選擇,16,FilterWire EZ 栓子保護(hù)系統(tǒng),FilterWire EZ?血栓保護(hù)系統(tǒng),PEBAX is a registered trademark of Atofina Corporation,無創(chuàng)的3cm、鉑金、螺旋線圈包繞柔軟頭端不透射線增強(qiáng)可視性可塑型頭端增強(qiáng)操控性6.0 mm PEBAX®鼻錐從螺旋頭端到輸

8、送鞘的柔軟過渡，提供良好的輸送性能提供外廓平滑過渡，減少在系統(tǒng)輸送過程中碎屑栓塞的風(fēng)險(xiǎn),聚亞胺脂濾網(wǎng)膜網(wǎng)孔為110微米栓子碎屑的高捕獲率，降低栓子相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)血流可持續(xù)通過濾網(wǎng)，提高患者安全性和舒適度血流可持續(xù)，允許手術(shù)過程中的造影劑注射,FilterWire EZ?血栓保護(hù)系統(tǒng),浮動的含鉑金絲的鎳鈦過濾環(huán)高度可視，保證精確釋放及良好的血管貼壁自動調(diào)整以適應(yīng)血管形態(tài)及尺寸一個(gè)尺寸 即可滿足3.5mm-5.5mm的血管，手術(shù)中不

9、必猜想或估計(jì)，同時(shí)降低庫存/備貨負(fù)擔(dān)獨(dú)特的浮動設(shè)計(jì)提供持續(xù)和一致的血管貼壁性能，最小化栓子碎屑從保護(hù)傘和血管壁間縫隙溜走的可能,FilterWire EZ?血栓保護(hù)系統(tǒng),濾環(huán)懸臂允許濾環(huán)可以獨(dú)立移動以適應(yīng)血管尺寸，不管在直或彎曲血管中都可達(dá)到更好的貼壁在直或彎曲血管中都可以使用，簡化對Landing Zone的要求無需從2個(gè)角度去評估慮環(huán)的貼壁情況,,,,,FilterWire EZ?血栓保護(hù)系統(tǒng),旋轉(zhuǎn)管在慮環(huán)后面允許導(dǎo)絲可以在

10、輸送鞘獨(dú)立旋轉(zhuǎn)，使整個(gè)系統(tǒng)具有良好的操控性能0.014”PTFE涂層的不銹鋼導(dǎo)絲190cm和300cm兩種長度可選,* Note: A 0.013” OD part 5mm proximal to the catheter stop may also be visible with some equipment. This part keeps the spinner tube in place, but lets cathe

11、ter tips pass over.,FilterWire EZ?血栓保護(hù)系統(tǒng),Sterling MR,Sterling Monorail,Sterling? Monorail®Balloon Dilatation Catheter,Sterling? Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheters are not indicated for use in the carotids,產(chǎn)

12、品規(guī)格,產(chǎn)品規(guī)格,,通過性,跟蹤性,推送性,輸送性,性能優(yōu)勢,通過性,Proximal,Mid-Balloon,Distal Balloon,Lesion Entry,,,,,,,,,,,小外徑設(shè)計(jì)滿足最大的病變通過性,C,Sterling? Balloon Dilatation Catheter,頭端,Sterling? Monorail® Balloon Catheter,Sterling? Over-the-Wire

13、Balloon Catheter,頭端,激光成型的頭端是漸細(xì)的外形無縫漸細(xì)的設(shè)計(jì)降低通過病變時(shí)阻力超小的 .020”病變進(jìn)入外徑有利于進(jìn)入高度狹窄病變,*Testing completed by Boston Scientific Corporation. Data on file.,Photo is property of Boston Scientific Corporation,Illustrations by Boston

14、Scientific Corporation. Illustrations not to scale,通過性,出色的通過性能,Sterling? Balloon Dilatation Catheter,Up through a 8mm x 40mmthrough a 4F sheath!,激光焊接,Laser Bonding,球囊的近端和遠(yuǎn)端均采用激光焊接技術(shù)，提供平滑的轉(zhuǎn)換和強(qiáng)化的靈活性,Wrapped Balloon,Las

15、er Bond,,,Marker Band,,,,Photo is property of Boston Scientific Corporation,Illustrations by Boston Scientific Corporation. Illustrations not to scale,Sterling? Over-the-Wire Balloon Catheter,Sterling? Monorail® Ba

16、lloon Catheter,點(diǎn)焊,Tack Weld,距離球囊近端 4cm 接合內(nèi)外推送桿增強(qiáng)推送桿支撐力，有利于通過復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)標(biāo)記：80cm/50cm,,,Photo is property of Boston Scientific Corporation,Illustrations by Boston Scientific Corporation. Illustrations not to scale,Tack Wel

17、d,,Sterling? Over-the-Wire Balloon Catheter,Sterling? Monorail® Balloon Catheter,點(diǎn)焊,接合內(nèi)外推送桿提供支撐,Tack Weld,,導(dǎo)絲出口,Guide Wire Port,25 cm 交換長度激光成型的出口所有的Sterling Monorail Balloon Catheters都有貫穿全長的漸細(xì)的核心絲， 強(qiáng)化支撐，推送和抗折性,Ta

18、pered Core Wire,Guide Wire,Guide Wire Port,,,,,,Photo is property of Boston Scientific Corporation,Illustrations by Boston Scientific Corporation. Illustrations not to scale,Sterling? Monorail® Balloon Catheter,Car

19、otid Wallstent閉環(huán)設(shè)計(jì)相關(guān)臨床研究,不同單元結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),開環(huán)設(shè)計(jì)支架單元間有連接小桿,閉環(huán)設(shè)計(jì),,CarotidTM WallstentTM,PreciseTM,AcculinkTM,閉環(huán)單元設(shè)計(jì)的三大要素,徑向支撐力,支架網(wǎng)孔面積/斑塊覆蓋能力,單元結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),徑向支撐力如何影響臨床結(jié)果？,頸動脈分叉的解剖結(jié)構(gòu),頸內(nèi)動脈具有壓力感受器,,壓力感受器的主要作用是維持動脈血壓，以保證組織得到適量的血液供應(yīng),壓力感受器的反應(yīng)直接

20、與壓力范圍相關(guān)（外部或內(nèi)部壓力）。壓力增大會引起壓力感受器反射性的降低血壓，造成低血壓。,徑向支撐力與低血壓的關(guān)系,,,,低血壓術(shù)后24 hrs,,低血壓術(shù)中,,,*Baroreceptors quickly respond to small changes in blood pressure. They fail to respond to higher pressure levels after one or more days

21、. Treatment of hypotension may cause complications for hypertensive patients. Katzen presentation CIRSE 2006.,慢性*,急性,回撤球囊即可解決低血壓問題,藥物控制,,徑向支撐力與抗血管回縮能力的區(qū)別,向外擴(kuò)張的徑向支撐力“支架自我向外擴(kuò)張的能力”,抵抗血管回縮能力“支架抵抗管壁回縮的能力”,≠,徑向支撐力 vs 抗血管回縮

22、能力,理想的頸動脈支架應(yīng)該具有較低的徑向支撐力，較高的抗血管回縮能力,大部分的頸動脈病變都需要進(jìn)行支架后擴(kuò)，因此抗血管回縮能力很重要Carotid Wallstent具有適度的徑向支撐力，高抗血管回縮能力鎳鈦支架都具有高徑向支撐力高徑向支撐力對頸動脈竇產(chǎn)生持續(xù)的壓力高徑向支撐力的直接后果是低血壓,低血壓治療的風(fēng)險(xiǎn),增加心肌缺血和腦缺血的風(fēng)險(xiǎn)增加因低血壓治療的住院時(shí)間增加低血壓治療的成本（住院時(shí)間延長和藥物）患者通常需

23、要ICU監(jiān)護(hù),相關(guān)臨床研究支持,,結(jié)論: 與鈷鉻合金編織支架相比，在CAS中，鎳鈦合金支架引起低血壓的風(fēng)險(xiǎn)更高,J Vasc Interv Radiol.2008 Jan;19(1):23-30.,閉環(huán)單元設(shè)計(jì)優(yōu)勢 – 徑向支撐力,當(dāng)使用閉環(huán)設(shè)計(jì)支架時(shí)，術(shù)后低血壓的發(fā)生率更低!,J Vasc Interv Radiol.2008 Jan;19(1):23-30.,支架單元設(shè)計(jì)如何影響臨床結(jié)果?,閉環(huán)與開環(huán)支架設(shè)計(jì)的腔內(nèi)影像,閉環(huán)單元

24、設(shè)計(jì)優(yōu)勢-更光滑平整的內(nèi)腔,當(dāng)使用閉環(huán)設(shè)計(jì)支架時(shí)，血栓保護(hù)裝置掛在支架上的發(fā)生率更低,支架網(wǎng)孔面積如何影響臨床結(jié)果?,支架網(wǎng)孔面積,不同的支架不同…,CWS的網(wǎng)孔面積只有Acculink的1/10,,,閉環(huán)單元設(shè)計(jì)優(yōu)勢–支架網(wǎng)孔面積,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endo

25、vasc Surg 2007;33:135-141.,四個(gè)中心的30天結(jié)果回顧性分析N=3179 CAS patients對于癥狀性患者，術(shù)后第30天的主要事件發(fā)生率差異顯著，開環(huán)支架設(shè)計(jì)(7.0%) VS 閉環(huán)支架設(shè)計(jì)(2.2%) (p<0.0001)對于癥狀性患者，手術(shù)30天以后的主要事件發(fā)生率差異顯著，開環(huán)支架設(shè)計(jì)(6.3%) VS 閉環(huán)支架設(shè)計(jì)(1.3%) (p<0.0001),Does Free Cell

26、 Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,波士頓科學(xué)鎖骨下動脈狹窄解決方案,53,鎖骨下動脈 椎動脈,54,Tandem Architecture?,55,Tandem Architecture? Stent Design,56,Tande

27、m Architecture? 支架設(shè)計(jì),MICRO?單元柔順性 輸送性更佳 順應(yīng)性 釋放更容易,57,Tandem Architecture? Stent Design,MACRO?單元杰出的徑向支撐力 出色的顯影性,58,卓越的管腔覆蓋能力 一致的徑向支撐力,兩者將結(jié)合可提供：,Tandem Architecture? Stent Design,60,產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),兩種設(shè)計(jì),,Express? LD

28、 Stent System,5-8mm 支柱直徑：.0072"各結(jié)構(gòu)單元更短后擴(kuò)張支架直徑可至9mm,9-10mm支柱直徑：.0077"各結(jié)構(gòu)單元更長后擴(kuò)張支架直徑可至11mm,Ultra-thin? SDS球囊導(dǎo)管技術(shù)非順應(yīng)性球囊出色的跟蹤性回抽效率更佳,62,Getting it There,Getting It There,非順應(yīng)性球囊的益處,Semi-Compliant,Non-Compli

29、ant,?,非順應(yīng)性球囊,非順應(yīng)性球囊的益處Coronary IVUS. Both balloons at 14ATM,Semi-Compliant,Non-Compliant,65,球囊導(dǎo)管,非順應(yīng)性球囊從4ATM到12ATM，球囊尺寸增加< 5%更佳的擴(kuò)張力，更佳一致的血管壁擴(kuò)張效果,66,Getting It There,出色的跟蹤性高性能的球囊導(dǎo)管具有優(yōu)異的推送性和抗扭曲性推送桿遠(yuǎn)端的30cm有Hydrop

30、ass? 親水性涂層，易于通過迂曲的解剖結(jié)構(gòu),,支架安全性無涂層的球囊使球囊與支架的結(jié)合更穩(wěn)定SureGrip? 技術(shù)保證支架的安全性并提供卓越的外廓支架的穩(wěn)定提高釋放的精確度,Express LD 相關(guān)數(shù)據(jù),68,徑向支撐力,網(wǎng)孔面積,跟蹤性,MELODIE試驗(yàn)6個(gè)月結(jié)果,69,Express LD管腔直徑平均減少百分比為16.2%，小于OPC的20%.,J ENDOVASC THER 2010;17:633–641,Expre

31、ss LD 典型病例,頭臂干動脈開口狹窄右側(cè)頸總動脈開口合并左側(cè)鎖骨下動脈開口狹窄,性別：男年齡：52歲診斷：頭臂干動脈開口重度狹窄,1.Express LD—頭臂干動脈開口重度狹窄,1.Express LD—頭臂干動脈開口重度狹窄,BSC Express LD 10mm*37mm,球擴(kuò)釋放,,,術(shù)后造影,1.Express LD—頭臂干動脈開口重度狹窄,性別：男年齡：65歲診斷： 右側(cè)頸總動脈開口狹窄

32、 左側(cè)鎖骨下動脈狹窄,2.Express LD—右側(cè)頸總動脈開口合并左側(cè)鎖骨下動脈狹窄,II型弓雙導(dǎo)絲技術(shù)+加硬泥鰍加強(qiáng)支撐,,,,2.Express LD—左側(cè)頸總動脈開口合并左側(cè)鎖骨下動脈狹窄,BSC Express LD 8mm*37mm,術(shù)后即刻造影,,,2.Express LD—左側(cè)頸總動脈開口合并左側(cè)鎖骨下動脈狹窄,波士頓科學(xué)椎動脈狹窄解決方案,4mm,7mm,6mm,5mm,15, 19mm,15, 19mm,14,

33、18mm,15, 19mm,Diameter直徑,Length長度,4mm,7mm,6mm,5mm,5/6F,6/7F,5/6F,5/6F,Diameter直徑,Sheath/Guide血管鞘/導(dǎo)管,,Express® Vascular SD Stent SystemProduct Specifications產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),Customized Tandem Architecture? Stent Design

34、 專利的Tandem Architecture? 支架設(shè)計(jì)Increased lumen support at proximal end of stent 在支架的近端提供額外的管腔支撐Superb radial strength 卓越的徑向作用力Low recoil 低回縮,DESIGN設(shè)計(jì),Low profile, 6F (.067”) guide catheter compatible thro

35、ugh 6.0mm stent diameter 低外形輪廓，直徑6.0mm的支架可通過6F (.067")導(dǎo)引導(dǎo)管Outstanding trackability over a .014” or .018” guide wire 可使用 .014"或 .018"導(dǎo)絲，具有出色的跟蹤性,DELIVERABILITY輸送性,Customized balloon lengths for e

36、ach stent size 每種尺寸的支架均有相應(yīng)的長度的球囊Stent is precisely set between swaged marker bands using laser alignment technology 支架被精確的預(yù)置在激光校準(zhǔn)的放射性標(biāo)記之間Minimal stent shortening: 6% or less 最小的支架短縮：6%或更少,PRECISION準(zhǔn)確性,,,Bal

37、loon Overhang球囊超出部分,,,,,,Express SD Stent – Features and BenefitsExpress SD 支架 – 特性和利益,USSV delivery system – Features and BenefitsUSSV輸送系統(tǒng) – 特性和利益,性別：女年齡：58歲診斷：1.右側(cè)椎動脈開口狹窄 2.右側(cè)頸動脈內(nèi)膜切除 +補(bǔ)片成形術(shù)后,