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文檔簡介
1、醫(yī)學(xué)科研項目申請書暨研究技術(shù)報告撰寫,,,,科學(xué)研究基本知識醫(yī)學(xué)科研項目申請書撰寫研究技術(shù)報告撰寫,主要內(nèi)容,科學(xué)研究基本知識,科學(xué)及其屬性,,科學(xué)(science)正確反映客觀實際的知識真理,自然科學(xué)社會科學(xué)人文科學(xué)基礎(chǔ)科學(xué)應(yīng)用科學(xué),,絕對性 特 征相對性,,多樣性交互性,,科學(xué)研究及其基本要素,科學(xué)研究:為深入、正確地揭示未知或知之不全的事物的本質(zhì)及其規(guī)律或驗證與發(fā)展有關(guān)知識而進(jìn)行的一組認(rèn)識活動
2、??茖W(xué)研究的本質(zhì):創(chuàng)造性與非重復(fù)性、 探索性、繼承性、復(fù)雜性、發(fā)展性科學(xué)研究的基本要素:實踐觀察(感性認(rèn)識--事實材料) 理論思維(理性認(rèn)識--邏輯推理),科學(xué)方法:正確并系統(tǒng)地認(rèn)識客觀事物及其規(guī)律所必須遵守的原則、所必須采取的步驟/途徑和方式的總和科學(xué)方法的特征,科學(xué)方法及其特征,客觀性
3、精準(zhǔn)性可重復(fù)性,,科學(xué)研究的任務(wù)與目的,科學(xué)研究的任務(wù): 通過現(xiàn)象探本質(zhì)、通過偶然探必然;人才培養(yǎng)科學(xué)研究的目的:認(rèn)識、掌握、應(yīng)用客觀事物及其規(guī)律醫(yī)學(xué)研究的任務(wù):揭示生命本質(zhì)、探索疾病病因、 尋找預(yù)防/診斷/治療疾病的方法醫(yī)學(xué)研究的目的:促進(jìn)人類健康,科學(xué)研究的分類,基礎(chǔ)研究:尋找一般規(guī)律,解決理論性問題,應(yīng)用研究:研究具體規(guī)律,解決實際中問題,??蒲芯?多學(xué)科研究,
4、實驗性研究,調(diào)查性研究,開發(fā)研究:推廣新的應(yīng)用產(chǎn)品,實驗性研究(experimental research),用實驗作為搜集資料、檢驗假說、獲得新知識的主要手段實驗是一種主動改變研究對象及其環(huán)境的操作或活動,實驗研究是在控制條件下的觀察、分析、比較、綜合事物及其客觀規(guī)律實驗研究一般將研究對象從其整體中分解出來加以研究實驗研究可控制外在因素的干擾,精確揭示現(xiàn)象間的內(nèi)在聯(lián)系實驗研究的結(jié)果代表局部,不等同整體臨床試驗(clini
5、cal trial)特點(diǎn):研究對象是活體人,試驗條件不能嚴(yán)格控制,但設(shè)計上盡量符合實驗設(shè)計原則,調(diào)查性研究(survey, observational research),用現(xiàn)場調(diào)查、觀察作為搜集資料的主要手段對客觀現(xiàn)象/過程不加主動干預(yù)的觀察和記錄,前瞻性調(diào)查(prospective study)隊列研究(cohort study)既往資料前瞻性研究( prospective study of past data),回顧性調(diào)查
6、(retrospective study)病例-對照研究(case-control-study),研究因素在前因素導(dǎo)致的事件在后結(jié)果可靠性較高,事件發(fā)生后所做的調(diào)查結(jié)果的精確度相對較低,調(diào)查性研究(survey, observational research),縱向研究(longitudinal study):在一段長時間內(nèi)對某事物特征進(jìn)行的連貫性比較研究,橫向研究(cross-sectional study)/橫斷面研究:在
7、規(guī)定的時間和地點(diǎn)對某事物的特征的調(diào)查,總體特征調(diào)查(population survey):抽樣代表總體,相互關(guān)系調(diào)查(correlation survey):探討研究對象變量間的相互關(guān)系,假說驅(qū)動研究(hypothesis-driven research) 研究前建立假說(提出科學(xué)問題,并假設(shè)其可能的答案),通過研究檢驗假說(是否成立),是演繹推理性研究,發(fā)現(xiàn)驅(qū)動研究(discovery-driven research)
8、 不需要假說,不加選擇地通過高通量實驗技術(shù)發(fā)現(xiàn)新事物,是歸納推理性研究,為假說驅(qū)動研究提供線索,假說驅(qū)動研究的基本程序,提出學(xué)科問題,用專業(yè)知識和統(tǒng)計學(xué)方法設(shè)計研究方案,搜集專業(yè)背景信息,建立科學(xué)假說,實施研究方案,搜集、統(tǒng)計描述數(shù)據(jù)資料,統(tǒng)計學(xué)分析處理,假設(shè)檢驗,假說被驗證,假說被拒絕,↓,↓,↓,↓,↓,↓,↓,↓,接受并作出解釋和結(jié)論,,課題設(shè)計,資料解釋與研究結(jié)論,實驗與觀察,,醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn),醫(yī)學(xué)研究
9、的主要對象—人類的復(fù)雜性(自然性、社會性)探索性的艱巨和困難精確性要求高,但其影響因素多多學(xué)科、交叉學(xué)科的協(xié)作性—以課題為中心局部→整體基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究精密結(jié)合理性/寬容/合作精神,科學(xué)研究的道德觀,不盜竊他人的科學(xué)思想不剽竊他人的研究成果肯定合作者的貢獻(xiàn)不篡改研究資料不假報研究成果,,醫(yī)學(xué)研究倫理學(xué)規(guī)范,,“提出一個問題往往比解決一個問題更為重要,因為解決一個問題也許只是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒炆系募记蓡栴}。而提出新的問
10、題、新的可能性,從新的角度思考舊問題,卻需要創(chuàng)造性的想像力,并標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步” ——愛因斯坦,,,,6研究實施,2查閱文獻(xiàn),1課題構(gòu)想,3撰寫課題申請書,5開題報告,7發(fā)表論文撰寫結(jié)題報告,研究實施,撰題申報,鑒定請獎,8撰寫成果鑒定材料,9申請成果鑒定,10申請成果獎,,,,,課題研究的環(huán)節(jié)與步驟,4申報與
11、立項,醫(yī)學(xué)科研項目申請書撰寫,醫(yī)學(xué)科研項目立項資助機(jī)構(gòu),國家級國家自然科學(xué)基金委國家科學(xué)技術(shù)部國家教育部國家衛(wèi)生部,省級市/地級縣/區(qū)級單位自選,科學(xué)基金項目申報的基本要求與程序,基金項目申報的基本要求申請資格數(shù)量要求材料要求時間要求,基金項目申請程序了解申請信息撰寫申請書依托單位評審與審核申請書依托單位報送申請書,科研項目申請書的構(gòu)架,基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目
12、摘要關(guān)鍵詞項目組成員經(jīng)費(fèi)申請,,附件各種證明材料等,報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎(chǔ)與工作條件經(jīng)費(fèi)申請說明附件清單,,,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧,,,仔細(xì)研讀資助項目基金申報指南、填表要求、經(jīng)費(fèi)資助與管理等相關(guān)政策是撰寫好申請書的重要前提,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧,基本信息申請者信息:真實反映本人學(xué)習(xí)、工作、研究的經(jīng)歷依托單位信息: 名稱按公章全稱填寫合作單位信息:項目基本信息:名稱、申請代碼(
13、與評審專家的選擇相關(guān))項目摘要:高度概括性地闡述項目的研究背景、申請者的研究基礎(chǔ)、凝練的學(xué)科問題、研究目的、研究內(nèi)容、創(chuàng)新性、學(xué)科意義。惜字如金項目組成員:研究團(tuán)隊結(jié)構(gòu)合理(職務(wù)、職稱、年齡、人數(shù)) 經(jīng)費(fèi)申請:盡可能細(xì)化、準(zhǔn)確、實事求是,,,,科研項目申請書的構(gòu)架,基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關(guān)鍵詞項目組成員經(jīng)費(fèi)申請,,附件各種證明材料等,報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎(chǔ)與
14、工作條件經(jīng)費(fèi)申請說明附件清單,,,課題設(shè)計,科研設(shè)計(廣義)的基本內(nèi)容,課題的背景、意義立項依據(jù)(研究項目的核心)研究目標(biāo)與內(nèi)容研究方案(狹義科研設(shè)計)可行性分析預(yù)期成果社會與經(jīng)濟(jì)效益計劃進(jìn)度人員安排經(jīng)費(fèi)預(yù)算,受試對象設(shè)計處理因素設(shè)計效應(yīng)觀察指標(biāo)設(shè)計資料的收集方法(含表格設(shè)計)統(tǒng)計學(xué)方法設(shè)計,,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —項目的學(xué)科意義,
15、,闡述申請項目的學(xué)科意義或應(yīng)用價值間接的學(xué)科意義:宏觀層面、與本項目的聯(lián)系并不緊密直接的學(xué)科意義:與本項目的聯(lián)系十分緊密,通過分析為何開展本項目研究的過程中自然展示,是項目的真正學(xué)科意義,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —立項依據(jù),,具有與擬研究內(nèi)容相關(guān)的預(yù)實驗,或獲得重要的研究材料提供擬研究內(nèi)容的研究思路,項目的重要性項目相關(guān)的國內(nèi)外研究進(jìn)展凝練學(xué)科問題,提出科
16、學(xué)假設(shè)研究的切入點(diǎn)或研究策略,2個基礎(chǔ),4個層次,項目核心,,,,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —立項依據(jù),,國內(nèi)外研究進(jìn)展:廣泛深入掌握國內(nèi)外現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,介紹國外、國內(nèi)與項目相關(guān)的(包括申請者的)研究動態(tài),應(yīng)特別關(guān)注權(quán)威雜志的關(guān)鍵性文獻(xiàn)(并注意文獻(xiàn)的時效性);明確待解的共性決問題(哪些是成熟的研究結(jié)果、哪些是尚待進(jìn)一步驗證的結(jié)果、哪些僅是推測),展示申請者
17、的研究思路。切忌寫成文獻(xiàn)綜述,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —立項依據(jù),,凝練出學(xué)科問題,提出科學(xué)假設(shè)(核心中的核心)反映申請者的學(xué)科敏感性、觀察力和知識積累有如下內(nèi)涵:前期研究工作所發(fā)現(xiàn)的新的學(xué)科問題該學(xué)科問題的必要性(重要性或迫切性)、先進(jìn)性及新穎性作者擬研究的學(xué)科問題在國內(nèi)外所處的地位提出的假說應(yīng)具備充足的依據(jù),包括前人、他人、本人的實驗依據(jù)
18、,并具有科學(xué)性、創(chuàng)新性和邏輯性。假說應(yīng)可以解釋前人未能解釋的現(xiàn)象、或補(bǔ)充/完善對某現(xiàn)象已有解釋的不足,甚至推翻已有解釋并取而代之。,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —立項依據(jù),,研究的切入點(diǎn)/研究策略結(jié)合凝練出的學(xué)科問題(部分解決的、未解決的),有針對性的分層次闡述研究的切入點(diǎn),如何有創(chuàng)新性的、更科學(xué)、更準(zhǔn)確地對相應(yīng)學(xué)科問題進(jìn)行研究和論證。包括擬開展研究的理論基礎(chǔ)
19、、技術(shù)路線、實驗方法及其理由、預(yù)期研究結(jié)果;該研究在學(xué)科上能解決的問題,可獲得何成果,具有何種科學(xué)價值;在何領(lǐng)域應(yīng)用,其前景如何;社會/經(jīng)濟(jì)/環(huán)境效益和意義暗示擬研究項目的必要性、重要性、緊迫性,科研項目申請書的構(gòu)架,基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關(guān)鍵詞項目組成員經(jīng)費(fèi)申請,,附件各種證明材料等,報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎(chǔ)與工作條件經(jīng)費(fèi)申請說明附件清單,,,課題設(shè)計
20、,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究目標(biāo)、內(nèi)容、擬解決的關(guān)鍵問題,,研究目標(biāo)須解決學(xué)科問題或?qū)W術(shù)性問題研究目標(biāo)須十分明確并集中撰寫應(yīng)精煉、提法要準(zhǔn)確/恰當(dāng)、內(nèi)容要明確,但文字不宜過多,且不宜寫得過于具體。,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究目標(biāo)、內(nèi)容、擬解決的關(guān)鍵問題,,研究內(nèi)容須以學(xué)科問題為導(dǎo)向,圍繞研究目標(biāo),從不同方面及層次展開實驗研究,以支撐研究目標(biāo)的實現(xiàn)
21、應(yīng)對最關(guān)鍵、最必要的內(nèi)容進(jìn)行闡述(集中)各研究內(nèi)容之間應(yīng)有內(nèi)在聯(lián)系,并有學(xué)術(shù)上的邏輯關(guān)系可以分項列出關(guān)鍵的細(xì)目,并將細(xì)節(jié)敘述清楚,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究目標(biāo)、內(nèi)容、擬解決的關(guān)鍵問題,,擬解決的關(guān)鍵問題指已分解的學(xué)科問題中研究難點(diǎn)或重點(diǎn)問題,此問題一旦解決,其他問題即可迎刃而解,從而順利完成整個項目一般為理論(學(xué)科難點(diǎn))、實驗技術(shù)或科學(xué)計算上(技術(shù)難點(diǎn))的關(guān)鍵點(diǎn),以3-5個為宜不是
22、研究內(nèi)容中學(xué)科問題的重復(fù),是完成研究項目的關(guān)鍵和難點(diǎn)所在撰寫應(yīng)準(zhǔn)確、清楚,科研項目申請書的構(gòu)架,基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關(guān)鍵詞項目組成員經(jīng)費(fèi)申請,,附件各種證明材料等,報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎(chǔ)與工作條件經(jīng)費(fèi)申請說明附件清單,,,課題設(shè)計,科研設(shè)計(廣義)的基本內(nèi)容,課題的背景、意義立項依據(jù)(研究項目的核心)研究目標(biāo)與內(nèi)容研究方案(狹義科研設(shè)計)可行性分析
23、預(yù)期成果社會與經(jīng)濟(jì)效益計劃進(jìn)度人員安排經(jīng)費(fèi)預(yù)算,受試對象設(shè)計處理因素設(shè)計效應(yīng)觀察指標(biāo)設(shè)計資料的收集方法(含表格設(shè)計)統(tǒng)計學(xué)方法設(shè)計,,科研設(shè)計的基本概念,科研計劃(research project,research plan):規(guī)模大、周期長的重大戰(zhàn)略問題的近/遠(yuǎn)期總設(shè)想/部署,科研設(shè)計(research design):對某項具體研究課題研究內(nèi)容研究方案的設(shè)想與安排,專業(yè)設(shè)計:運(yùn)用專業(yè)理論知識和技術(shù)解決研究結(jié)
24、果的有用性和創(chuàng)新性,回答和解決科學(xué)問題,驗證專業(yè)假說,統(tǒng)計學(xué)設(shè)計:運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計學(xué)理論和方法對研究資料的收集/整理/分析/判斷假說的統(tǒng)計學(xué)設(shè)想與安排保證研究結(jié)果的可靠性(樣本的代表性/可比性)和經(jīng)濟(jì)性,,,調(diào)查設(shè)計 實驗設(shè)計,醫(yī)學(xué)研究的三大基本要素,處理因素,受試對象,外界施加于受試對象的因素,是實驗中需觀察并闡明其效應(yīng)或功能的因素,生物因素化學(xué)因素物理因素生物體及其本身的某些特征,實驗效應(yīng),處理因素施加的對象
25、實驗對象/研究對象對處理因素敏感所選個體反應(yīng)穩(wěn)定,分子 細(xì)胞 器官 動物 人體,處理因素作用于受試對象所致的效果,需用檢測指標(biāo)表達(dá)(客觀檢測/感知的特征或現(xiàn)象、定性/定量),生理/病理學(xué)指標(biāo)生化指標(biāo)免疫學(xué)指標(biāo)形態(tài)學(xué)指標(biāo)生物物理學(xué)指標(biāo),,,,,,,處理因素,主要處理因素單因素單水平單因素多水平多因素單水平多因素多水平,處理因素及方法的標(biāo)化施加于受試對象的處理因素及其處理方法須在整個實驗過程中保持不變,全部實
26、驗條件必須一致,非處理因素除處理因素外,其他能影響實驗結(jié)果的因素,可能產(chǎn)生與處理因素相似的效應(yīng);可能掩蓋或混淆處理因素的作用,非處理因素的控制設(shè)立對照組來實現(xiàn)每一種因素均需設(shè)相應(yīng)的對照組對照組與實驗組僅有處理因素不同對照設(shè)立原則: 對等、同步、專設(shè),,,,受試對象—人體(及其樣本),倫理審查原則,入選原則,設(shè)計類型,受試者知青同意/拒絕/退出受試者安全/健康/權(quán)益高于其他利益(科學(xué)/社會)減輕或免除受試
27、者相關(guān)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)尊重和保護(hù)受試者的隱私確保受試者受到損傷時的補(bǔ)償(治療/賠償)保護(hù)脆弱人群作為受試者的權(quán)益,診斷標(biāo)準(zhǔn)(公認(rèn)/先進(jìn)/可行)納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)剔除標(biāo)準(zhǔn)(不應(yīng)納入者/自行推出/依從性差/有不良事件/破盲<5%)臨床資料的完整性,描述性研究病例報告病例分析橫斷面研究分析性研究病例對照研究隊列研究(前瞻/回顧)臨床試驗(隨機(jī)/自身/同期對照試驗、交叉/序貫試驗,,選擇原則,客觀性:主觀指標(biāo)/ 客觀指
28、標(biāo)靈敏度:效應(yīng)量對處理因素水平變 化的反應(yīng)幅度精確性:精密度、準(zhǔn)確性特異性:反映某一特定現(xiàn)象關(guān)聯(lián)性:檢測指標(biāo)與研究目的存在內(nèi)在本質(zhì)聯(lián)系穩(wěn)定性:觀察到的數(shù)據(jù)的波動性可行性:易于采集與處理可比性:縱向可比、橫向可比,指標(biāo)選擇注意事項,檢測指標(biāo),實驗樣本采集/保存標(biāo)準(zhǔn)化指標(biāo)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化盡可能選用客觀指標(biāo)盡量使主觀指標(biāo)客觀化不同指標(biāo)合理搭配/相互補(bǔ)充避免同類指標(biāo)堆積操作中確保
29、指標(biāo)數(shù)據(jù)可靠與穩(wěn)定合理處理處理因素與起效應(yīng)間的關(guān)系(計量-效應(yīng)關(guān)系),誤差的種類及性質(zhì),隨機(jī)誤差(random error):隨機(jī)因素導(dǎo)致的誤差,有隨機(jī)、變化、不恒定的性質(zhì)。相同條件下多次重復(fù),具有統(tǒng)計學(xué)正態(tài)分布規(guī)律。產(chǎn)生可能原因:個體間存在差異、存在某些未知的預(yù)知因素,誤差:偏離客觀事實實驗誤差:測量值與真實值之間存在的差異,系統(tǒng)誤差(systemtic error)在一定條件下,呈現(xiàn)一定規(guī)律的誤差,具有方向性、系統(tǒng)性和規(guī)
30、律性,對結(jié)果的影響是恒定的,其產(chǎn)生原因??芍?。產(chǎn)生可能原因:檢測設(shè)備、 檢測方法、檢測條件、操作者應(yīng)盡可能地消除系統(tǒng)誤差。,醫(yī)學(xué)研究中誤差的表現(xiàn)形式,抽樣誤差:抽樣中由于研究對象個體間差異導(dǎo)致;研究中,應(yīng)盡量減少抽樣誤差。非均勻性誤差:抽樣不均勻?qū)е?,研究中常用分層與隨機(jī)原則減少此類誤差。條件誤差:施加到研究對象的處理因素及其過程不同或某些非處理因素不同所導(dǎo)致,研究中,對處理因素應(yīng)注意其一致性、對非處理因素可設(shè)適當(dāng)?shù)膶φ战M,以
31、控制條件誤差。順序誤差:研究中,始終按固定順序進(jìn)行實驗或觀察導(dǎo)致的誤差;可用隨機(jī)順序方法加以控制。估計誤差:在對研究資料進(jìn)行分析評估中,由研究者主管因素(心里偏向或能力差異)導(dǎo)致感官誤差:由感官判斷檢測指標(biāo)時產(chǎn)生的誤差。過失誤差,醫(yī)學(xué)研究中誤差的控制措施,抽樣與分組的隨機(jī)化:使受試對象均勻分配到各處理與對照組,控制受試對象個體間非處理因素差異導(dǎo)致的誤差;有單純隨機(jī)法、分層隨機(jī)法等方法合理設(shè)置對照組:控制各種非處理因素對處理因素
32、的處理效果造成的誤差;有空白對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、自身對照等多種方式保持組間均衡:各受試組間,除處理因素以外的其它所有條件均衡一致;可通過納入/排除標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)/分層分組等方法實現(xiàn),醫(yī)學(xué)研究中誤差的控制措施,交叉的原則:多人完成研究工作時,進(jìn)行組間工作交叉,避免操作者個體間差異導(dǎo)致的誤差實驗結(jié)果的重復(fù)驗證:可減少隨機(jī)誤差和過失誤差樣本含量的合理性:與研究目的、受試對象、檢測指標(biāo)等多種因素有關(guān)。大樣本可減少抽樣誤差;但過大樣本不經(jīng)濟(jì),并增加
33、混雜因素,故不提倡。標(biāo)準(zhǔn)化原則:樣本采集與處理實驗方法、操作流程、資料整理、數(shù)據(jù)處理分析等標(biāo)準(zhǔn)化,醫(yī)學(xué)科研的質(zhì)量控制,指為保證研究結(jié)果可靠性所采取的一系列措施貫穿于研究方案的設(shè)計、實施、研究資料的搜集與整理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)處理分析等整個研究過程在實施過程中的質(zhì)量控制尤其重要。,,科研設(shè)計的基本原則,一般原則,對照原則隨機(jī)原則重復(fù)原則均衡原則,,,倫理性科學(xué)性創(chuàng)新性規(guī)范性高效/經(jīng)濟(jì)性,,,,對照原則,意義,要求:對等、同步
34、、專設(shè),形式,空白對照:不給予任何處理或干預(yù)措施的對照實驗對照:針對實驗操作的對照安慰劑對照:臨床試驗中,消除心里因素的干擾;但不傷害對照患者的健康,對慢性病使用標(biāo)準(zhǔn)對照:選公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法用做對照方法歷史對照/正常值對照:不符合對照原則要求,一般不用陰性/陽性對照:基礎(chǔ)和臨床實驗研究中常用,鑒別處理因素與非處理因素的差異消除和減少非處理因素導(dǎo)致的實驗誤差,,,,對照設(shè)置方法,常見不當(dāng)對照,配對對照抽樣誤差最小統(tǒng)計學(xué)效率最
35、高優(yōu)先選用組間對照(平行對照)條件基本一致的不同個體隨機(jī)分組進(jìn)行對照適用于不能用配對對照的情況存在個體差異達(dá)到有統(tǒng)計學(xué)顯著性,所需的樣本數(shù)較多交叉對照受試者先后交叉接受對照/試驗處理通過交叉可減少個體差異,自身配對:個體差異為零異體配對:優(yōu)選選用同卵雙胎者、純系動物,未設(shè)對照對照不當(dāng)對照不足對照組設(shè)置不足對照組樣本不足配對過度對照重疊多余對照,,,,,隨機(jī)原則,解決組間不均衡問題,保證研究結(jié)果的無偏
36、估計 隨機(jī)化的體現(xiàn) 隨機(jī)化的方法 隨機(jī)化中常見的問題,抽樣隨機(jī)化分組隨機(jī)化實驗順序隨機(jī)化,抽簽法隨機(jī)數(shù)字表計算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù),隨便分組分組不合理組間未作均衡檢查,,,,,,重復(fù)的原則,重復(fù)的意義樣本量足夠大,有足夠的重復(fù)觀察次數(shù)(穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)差,均值接近真值),避免研究結(jié)果的偶然性研究結(jié)果能被獨(dú)立地重復(fù)出來總體與樣本的概念研究資料的類型:計量資料、計數(shù)資料、等級資料,,重復(fù)的原則,樣本大小的影響
37、因素允許誤差:兩個總體均數(shù)/率的差值,越大,所需樣本含量越小實驗誤差:越小,所需樣本含量越小檢驗水準(zhǔn):越低,所需樣本含量越大檢驗效能:要求越高,所需樣本含量越大資料性質(zhì):計量資料所需的樣本量少于分類資料(計數(shù)/等級資料)實驗結(jié)果的可能性:雙項結(jié)果所需樣本含量大于單項實驗設(shè)計的類型:完全隨機(jī)設(shè)計所需樣本含量大于配對設(shè)計樣本大小的估計方法(略)樣本大小的估計中應(yīng)注意的問題樣本量與研究的問題有關(guān)樣本量與研究對象有關(guān):個體
38、差異大,樣本量需求大,,,,均衡原則,均衡原則的意義受試對象受到的非處理因素的影響完全平衡,確保處理因素的效應(yīng)不受干擾和影響均衡原則貫穿于對照、隨機(jī)、盲法和重復(fù)等原則之中,是研究設(shè)計的核心原則均衡方法交叉均衡法(受試對象的交叉、研究操作者交叉)分層均衡法(對非處理因素先分層,在針對不同分層進(jìn)行處理均衡性檢查,,科研設(shè)計(廣義)的基本內(nèi)容,課題的背景、意義立項依據(jù)(研究項目的核心)研究目標(biāo)與內(nèi)容研究方案(狹義科研設(shè)計)
39、可行性分析預(yù)期成果社會與經(jīng)濟(jì)效益計劃進(jìn)度人員安排經(jīng)費(fèi)預(yù)算,受試對象設(shè)計處理因素設(shè)計效應(yīng)觀察指標(biāo)設(shè)計資料的收集方法(含表格設(shè)計)統(tǒng)計學(xué)方法設(shè)計,,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析,研究方案是解決科學(xué)問題的詳細(xì)方案,是研究思路的具體落實,包括技術(shù)路線和研究方法,清晰:清楚說明擬開展實驗的關(guān)鍵步驟,宜用流程圖加文字說明表述,對關(guān)鍵實驗的結(jié)果應(yīng)有基本判斷,對可能
40、出現(xiàn)的干擾有替代方法所有實驗安排與所提出的科學(xué)問題應(yīng)存在邏輯對應(yīng),并能回答所提出的學(xué)科問題應(yīng)合理、可靠、可行、無漏洞,勿過細(xì)(非實驗指導(dǎo))盡可能使用專業(yè)術(shù)語和縮寫描述主要的實驗材料和實驗過程。關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)有文獻(xiàn)出處,關(guān)鍵實驗材料應(yīng)已具備或可獲得,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析,研究方法方法選擇:針對研究問題的特點(diǎn),結(jié)合本單位的條件和前期工作基礎(chǔ),合理選擇研究方法。方
41、法的創(chuàng)新應(yīng)來自研究的需求,可對已有的方法改進(jìn)或建立全新的方法實驗材料:選擇有創(chuàng)新性的實驗材料有重要的研究價值研究模型:創(chuàng)新研究模型比較困難,一般選擇較成熟的研究模型開展研究,科研設(shè)計(廣義)的基本內(nèi)容,課題的背景、意義立項依據(jù)(研究項目的核心)研究目標(biāo)與內(nèi)容研究方案(狹義科研設(shè)計)可行性分析預(yù)期成果社會與經(jīng)濟(jì)效益計劃進(jìn)度人員安排經(jīng)費(fèi)預(yù)算,受試對象設(shè)計處理因素設(shè)計效應(yīng)觀察指標(biāo)設(shè)計資料的收集方法(含表格設(shè)計)統(tǒng)
42、計學(xué)方法設(shè)計,,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析,可行性分析理論上可行:有成熟的理論基礎(chǔ)技術(shù)上可行:現(xiàn)有技術(shù)條件下具有可實現(xiàn)性設(shè)備材料可行:本單位具備必須的技術(shù)設(shè)備和實驗材料知識技能上可行:申請者和課題組成員具有完成課題的能力、或有有實力的合作伙伴有候選方案,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析,項目的特色與
43、創(chuàng)新之處本研究領(lǐng)域中,申請者提出的前人未曾有過的新學(xué)術(shù)思想、新理論、新的研究方法、手段或應(yīng)用性結(jié)果在擬研究項目中,其學(xué)科問題、研究目標(biāo)、研究內(nèi)容、研究方法或預(yù)期成果等方面的特色和學(xué)術(shù)上的新穎性源頭創(chuàng)新與跟蹤創(chuàng)新、原理創(chuàng)新、方法創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新撰寫中,應(yīng)在對國內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析的基礎(chǔ)上,對立項依據(jù)、研究內(nèi)容、研究方案、技術(shù)路線、實驗方案上的創(chuàng)新點(diǎn)進(jìn)行概括和提煉材料創(chuàng)新:應(yīng)詳細(xì)介紹材料背景、特點(diǎn)和科學(xué)意義方法創(chuàng)新:應(yīng)詳細(xì)介紹其可行性
44、模型創(chuàng)新:應(yīng)詳細(xì)介紹其科學(xué)性和可行性認(rèn)知創(chuàng)新:應(yīng)分析其合理性和科學(xué)問題的重要性,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析,年度研究計劃分年度制定研究計劃,每年宜2-3項研究內(nèi)容,全程研究計劃應(yīng)涵蓋全部研究內(nèi)容,語言應(yīng)簡練預(yù)期研究成果成果內(nèi)容:哪些問題上將取得進(jìn)展并獲得成果(能提出和證明某項假說)成果形式:以何種載體反映所取得的研究結(jié)果(論文、論文集、學(xué)術(shù)專著、研究報告、政
45、策性建議、專利等,SCI影響因子)成果數(shù)量:,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析,經(jīng)費(fèi)預(yù)算須合理、規(guī)范、不得超標(biāo)實驗材料費(fèi):60-70%國際合作與交流費(fèi):<10%勞務(wù)費(fèi):<15%管理費(fèi):<5%勿購置萬元以上的設(shè)備,尤其是5萬元以上的設(shè)備,科研項目申請書的構(gòu)架,基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關(guān)鍵詞項目組
46、成員經(jīng)費(fèi)申請,,附件各種證明材料等,報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎(chǔ)與工作條件經(jīng)費(fèi)申請說明附件清單,,,課題設(shè)計,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究基礎(chǔ)與工作條件,雄厚的工作基礎(chǔ)課題科學(xué)先進(jìn)技術(shù)路線新穎合理,三者緊密聯(lián)系前后呼應(yīng),,項目應(yīng)具備良好基礎(chǔ):申請者已掌握必要的研究方法和手段申請者已掌握必要的研究材料申請者已掌握初步的研究結(jié)果(預(yù)實驗)申請者已掌握
47、必要的研究模式和研究策略,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究基礎(chǔ)與工作條件,研究基礎(chǔ)與本課題直接有關(guān)的實驗結(jié)果:預(yù)實驗結(jié)果,可提供1-2個圖或表,展示申請人的研究能力與本課題間接有關(guān)的實驗結(jié)果:可列標(biāo)題,簡明展示申報者所屬團(tuán)隊或所在實驗室與本申請項目相關(guān)的研究成果,其采用的技術(shù)、模型、材料相近,可為本課題所利用,并證明申請者的研究能力,項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧
48、 —研究基礎(chǔ)與工作條件,工作條件已具備的實驗條件:硬件條件、技術(shù)平臺、重點(diǎn)實驗室、規(guī)范的動物實驗室、生物安全實驗室等尚缺少的實驗條件及其解決途徑申請人背景:客觀簡介:發(fā)表論文情況:與本項目相關(guān)、全部作者、題目、刊名、時間、卷頁,可列已被接受的論文,但要有證明材料近年承擔(dān)的其他研究科目完成的基金項目情況:須簡要總結(jié)(附500字摘要和成果目錄);說明與現(xiàn)申報項目間的關(guān)系,項目申請書
49、內(nèi)容撰寫要求及其技巧 —研究基礎(chǔ)與工作條件,課題組主要成員簡介主要成員5-8名,結(jié)構(gòu)合理(高級1-2人、中級2-3人、技術(shù)員/研究生3-5人介紹其背景應(yīng)緊扣本課題的研究內(nèi)容和技術(shù)路線,即注重梯隊、比例、技術(shù)力量等科研綜合實力的展示,要注意與本課題的相關(guān)性說明各成員在本項目中承擔(dān)的任務(wù)其他附件材料清單有關(guān)證明材料本課題成員已發(fā)表的與本研究相關(guān)的5篇論文(代表作)首
50、頁( PDF格式),科研項目申請書,基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關(guān)鍵詞項目組成員經(jīng)費(fèi)申請,,附件各種證明材料等,報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎(chǔ)與工作條件經(jīng)費(fèi)申請說明附件清單,,,項目名稱:精胺通過誘導(dǎo)自噬減輕心肌無復(fù)流機(jī)理的研究 (20字體現(xiàn)了研究目標(biāo)、學(xué)科問題、研究對象、研究方法),成功案例分析,摘要:經(jīng)皮冠脈介入等方法治療急性心肌梗死后,常出現(xiàn)無復(fù)流現(xiàn)象,使患者
51、的預(yù)后很差,其機(jī)制尚未闡明。我們的前期研究發(fā)現(xiàn)心肌缺血/再灌注后內(nèi)源性精胺濃度降低,而補(bǔ)充低濃度外源性精胺可減輕心肌缺血/再灌注損傷并縮小無復(fù)流區(qū)面積,但其機(jī)制尚不明確。根據(jù)文獻(xiàn)報道,外源性精胺可誘導(dǎo)培養(yǎng)的酵母細(xì)胞和多種哺乳動物細(xì)胞發(fā)生自噬,而自噬具有心肌保護(hù)功能。因此,我們推測精胺可能是通過誘導(dǎo)自噬而發(fā)揮其心肌保護(hù)和減少無復(fù)流面積的作用。為了證實這一假說,我們將在整體和細(xì)胞兩個水平復(fù)制急性心肌缺血/再灌注模型,采用分子生物學(xué)、電鏡、高
52、效液相色譜等技術(shù),觀察應(yīng)用低濃度外源性精胺對大鼠急性心肌梗死/再灌注自噬體的形成,自噬標(biāo)志蛋白的表達(dá)以及無復(fù)流的影響;并觀察應(yīng)用精胺對原代培養(yǎng)缺氧/復(fù)氧微血管內(nèi)皮細(xì)胞形態(tài)、自噬過程的影響及其機(jī)制。本課題將從新的視角闡明精胺保護(hù)心肌,減少無復(fù)流面積的機(jī)制,為防治無復(fù)流提供新靶點(diǎn)。,成功案例分析,研究背景、申請者的研究基礎(chǔ)、凝練的學(xué)科問題、研究目的、研究內(nèi)容、創(chuàng)新性、學(xué)科意義,,,,,,科研項目申請書,基本信息申請者信息依托單位信息合
53、作單位信息項目基本信息項目摘要關(guān)鍵詞項目組成員經(jīng)費(fèi)申請,,附件各種證明材料等,報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎(chǔ)與工作條件經(jīng)費(fèi)申請說明附件清單,,,申請能否被批準(zhǔn)?,,重要性原則 重要領(lǐng)域的重要問題 臨床研究—嚴(yán)重威脅人類健康與生命的疾病,醫(yī)學(xué)科研選題的原則,創(chuàng)新性原則,科學(xué)研究的創(chuàng)新性:選題、實驗/調(diào)查、結(jié)果、結(jié)論科學(xué)研究的創(chuàng)新性體現(xiàn):科學(xué)思想、研究方法
54、 以科學(xué)性為基礎(chǔ)、科學(xué)的連續(xù)性 創(chuàng)新與繼承的關(guān)系選題創(chuàng)新性的來源: 完全創(chuàng)新(尚無人涉足) 以往有過研究,但需要/存在新的發(fā)展、補(bǔ)充或修正 國外已有人研究,但本國可能具有實際特點(diǎn),科學(xué)性原則,選題依據(jù)的科學(xué)理論、倫理提出的假說具有科學(xué)基礎(chǔ)研究方法的科學(xué)性
55、研究資料處理(統(tǒng)計學(xué)分析)的科學(xué)性研究資料解釋的科學(xué)性研究結(jié)論的科學(xué)性,實用性原則,探索生命的本質(zhì)(自然科學(xué)的空白區(qū))科學(xué)假說的實踐驗證理論研究成果向?qū)嶋H應(yīng)用轉(zhuǎn)化實踐經(jīng)驗上升為科學(xué)理論--傳統(tǒng)理論新的使用范圍正負(fù)結(jié)果的意義,可行性原則,,實施與完成研究課題的條件:申請者的研究經(jīng)驗與能力課題組成員的知識與技術(shù)能力(團(tuán)隊結(jié)構(gòu)合理)相關(guān)的前期工作積累實施與完成課題所需要的硬件與軟件(研究方案中的材料、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)方法
56、、質(zhì)量控制措施等),,研究技術(shù)報告撰寫,成果鑒定申請的基本程序,向成果鑒定單位提交成果鑒定申請,成果鑒定單位審核提交的材料,批準(zhǔn)鑒定申請,組織專家進(jìn)行成果鑒定,科研成果登記,,,,,符合要求,不符合要求,不通過鑒定,通過鑒定,鑒定申請材料,《科技成果鑒定申請表》《科技成果鑒定證書》(草表) 技術(shù)資料 研究報告 已發(fā)表論文等 計劃任務(wù)書或合同書復(fù)印件 查新報告一份《存檔證明》有動物實驗的科研項目,提交《實驗動物質(zhì)
57、量合格證》、《實驗動物生產(chǎn)、使用許可證》經(jīng)費(fèi)決算表,技術(shù)報告是技術(shù)資料的核心文件,是評價、審查成果的新穎性、先進(jìn)性、實用性的關(guān)鍵材料,是指導(dǎo)應(yīng)用、推廣的主要文件。注意不要寫成論文的形式。常見不合格的格式:材料、方法、結(jié)果、討論要突出技術(shù)報告的系統(tǒng)性、綜合性、對比性?;驹瓌t是:實事求是,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯性強(qiáng),觀點(diǎn)鮮明;技術(shù)用語規(guī)范,數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、可靠、計量單位統(tǒng)一,符合國家規(guī)定要求,圖例清晰。,,,,,研究報告要回答以下三個問題
58、,⑴ “為什么要選擇這項課題進(jìn)行研究? 課題是在怎樣的背景下提出來的,這項課題有什么理論意義和現(xiàn)實意義。⑵ “這項課題是怎樣進(jìn)行研究的?” 課題研究的理論依據(jù)、目標(biāo)、內(nèi)容、方法、步驟,以及主要的研究過程。⑶ “課題研究取得哪些研究成(結(jié))果?可以得出哪 些主要結(jié)論?”,技術(shù)報告基本結(jié)構(gòu),課題基本信息題目課題來源完成人員完成單位完成時間摘要關(guān)鍵詞,課題研究的背景課題研究的意義課題研究的理論依據(jù)研究
59、目標(biāo)與主要研究內(nèi)容主要技術(shù)路線研究方法研究結(jié)果研究成果課題研究存在的主要問題及今后的設(shè)想十.參考文獻(xiàn),正文內(nèi)容,標(biāo)題(成果名稱):標(biāo)題,要明確、簡明、具體,并能反映出項目所屬的技術(shù)領(lǐng)域和特征,字?jǐn)?shù)(含符號)不準(zhǔn)超過36個字,避免抽象、形容詞和帶商業(yè)名稱,不要用范疇過寬的名稱。摘要:為了便于專家再鑒定時對項目有一個大概了解,首先要寫一個500字左右的摘要。摘要中要寫明項目采用技術(shù)原理;研究過程中解決的技術(shù)關(guān)鍵、難點(diǎn)、主要技術(shù)
60、內(nèi)容、生產(chǎn)應(yīng)用價值、科研價值。注意語言精煉,高度概括,研究報告正文各部分撰寫技巧,課題背景、課題研究的意義、課題研究的理論依據(jù) 緊密結(jié)合立項依據(jù),用簡潔的文字講清選擇這項課題進(jìn)行研究的原因、理由, 回答好“為什么要選擇這項課題來研究”這個問題。,,課題研究的目標(biāo)課題研究目標(biāo)不要過于空泛、過于原則、或沒有扣緊課題題目。要注意研究報告結(jié)構(gòu)的內(nèi)在聯(lián)系,本課題所確定的研究目標(biāo),最終必須落實到研究成果中去。一個課題的研究合格不合格,能不
61、能通過驗收,就看在研究成果中,所取得的成果是不是達(dá)到了預(yù)期的研究目標(biāo)。,課題研究的主要內(nèi)容:闡述課題研究的范疇,課題研究的著力點(diǎn)對研究主要內(nèi)容的表述應(yīng)當(dāng)緊扣研究目標(biāo),準(zhǔn)確中肯課題研究的主要內(nèi)容與課題研究成果同樣有著密切的內(nèi)在聯(lián)系,課題研究的主要內(nèi)容的研究結(jié)果必須在研究成果中予以體現(xiàn)。,,課題研究的技術(shù)路線: 采取哪些措施、策略,或基本的做法等,結(jié)合課題設(shè)計與具體實施情況陳述。課題研究的方法: 依據(jù)研究路線,在課題實施中所采用
62、的科研方法,包括研究對象及其來源、處理措施(方法)、檢測指標(biāo)獲得的方法、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)分析方法與措施等方面具體情況(材料與方法)的如實列出,要求條理清楚,與技術(shù)路線和研究結(jié)果前后相呼應(yīng)。,課題研究結(jié)果:這是最為重要的部分。研究報告寫得好與否,是否能全面、準(zhǔn)確地反映課題研究的基本情況,使課題研究成果具有推廣價值和借鑒價值,就看這部分的具體內(nèi)容寫得如何。結(jié)合研究目標(biāo)與內(nèi)容,擬解決的關(guān)鍵學(xué)科問題的內(nèi)在聯(lián)系,對研究實施得到的觀察/檢測數(shù)據(jù)資
63、料(定性/定量/描述),進(jìn)行分類整理與統(tǒng)計學(xué)分析,得出結(jié)果(包括結(jié)果標(biāo)題、數(shù)據(jù)圖表、結(jié)果描述、關(guān)鍵參數(shù)的解釋等。研究結(jié)果具有客觀性,但展示結(jié)果時需有體現(xiàn)研究思路的邏輯性整合,由淺入深,層層深入。研究結(jié)果應(yīng)回答:研究發(fā)現(xiàn)了什么?證明了什么?證實了什么?提示了什么等問題?,,課題研究成果體現(xiàn)課題研究成敗的關(guān)鍵,是衡量課題預(yù)期目標(biāo)是否實現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)。包括以下方面:實際成果:包括所發(fā)表的研究論文、獲得的專利、培養(yǎng)研究生的,是硬指標(biāo),研究的關(guān)
64、鍵成果理論成果:研究所產(chǎn)生的新觀點(diǎn)、新認(rèn)識、新方法等,是通過對研究結(jié)果進(jìn)行總結(jié)而提升出來的,具有借鑒和參考價值(研究結(jié)論)應(yīng)用成果:通過研究得到的產(chǎn)品或技術(shù)研究成果應(yīng)體現(xiàn)研究特色與創(chuàng)新性、研究成果的社會與經(jīng)濟(jì)效益,,課題研究存在的主要問題及今后的設(shè)想:所從事的科研項目,還有哪些需要改進(jìn)或完善的地方。注意不要否定技術(shù)方案中的創(chuàng)新或結(jié)論,造成前后矛盾。今后的設(shè)想,主要陳述準(zhǔn)備如何開展后續(xù)研究的思路,或者如何開展推廣性研究等。,,
65、,,研究報告撰寫應(yīng)注意的問題,緊扣主題;預(yù)先整理好數(shù)據(jù)與素材; 撰文前先擬好提綱 ;重點(diǎn)闡述研究方法和研究結(jié)果;理論觀點(diǎn)的闡述要有充分材料和數(shù)據(jù)支撐;觀點(diǎn)要鮮明;突出創(chuàng)新性或特點(diǎn);寫成初稿后要反復(fù)修改。,,研究報告撰寫常見錯誤,不能從理論上闡述自己的研究結(jié)果,導(dǎo)致成果缺乏理論支撐 和學(xué)術(shù)品位;沒有闡述自己的研究結(jié)果與前人研究成果的關(guān)系,出現(xiàn)低水 平重復(fù);成果的核心內(nèi)容闡述無力,或不突出,或不清晰,或界定不 清;觀
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