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文檔簡介
1、藥 理 學 Pharmacology,夏安周,(ch1-4 ),一、藥理學(Pharmacology)的性質(zhì)與任務(wù)藥物 (Drug) 影響機體的生理功能及病理狀態(tài),可用以預防、診斷和治療疾病的物質(zhì)。,第一章 藥理學總論-緒言,天然藥物:Vit k\B等 化學合成藥物: 磺胺類(SMZ、SD)、喹諾酮類 基因工程藥物: 胰島素、干擾素、乙肝疫苗 毒物(Toxicant) 化學物質(zhì) 藥物可治病,也可致病,藥
2、物 機體,藥物代謝動力學(pharmacokinetics, 藥動學) 機體 藥物,,,藥物效應(yīng)動力學(pharmacodynamics, 藥效學),藥理學 (pharmacology),What the body does to drug,What the drug does to body,藥物 機體(病原體),,,實驗
3、藥理學方法 健康動物或正常組織器官 實驗治療學方法 病態(tài)動物和組織器官 臨床藥理學方法 人,藥理學研究方法 科學試驗為手段,學科任務(wù) 藥物作用及作用的機制 研制新藥、發(fā)現(xiàn)新用途 為其他生命科學研究提供實驗資料,二、藥物與藥理學發(fā)展簡史,本草學階段、藥物學階段 藥物治療經(jīng)驗 《神農(nóng)本草經(jīng)》--2000年前,365種; 《本草綱目》 52卷 190萬字、 收載藥物 1892 種 藥方
4、 11000余條、插圖 1160 幅。,現(xiàn)代藥理學的發(fā)展:十九世紀中期開始 17、18世紀工業(yè)發(fā)展-------物質(zhì)條件 化學、生理學、病理學、生物化學和分子生物學 --------學科基礎(chǔ) 受體學說 藥理學與其它學科之間的互相滲透形成分支。 深度及廣度方面:生化藥理學、分子藥理學、免疫藥理學等,Any chemical or substance not previously use
5、d in humans for the treatment of a disease; Combinations of approved drugs or of old drugs even though the individual components are not new drugs;,三、新藥的開發(fā)與研究 (Development of New Drugs),新藥: 化學結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。,臨床前
6、研究,臨床研究,上市后藥物監(jiān)測,,,,臨床前研究 藥學方面、藥理學研究臨床研究 (clinical trial or testing) Phase Ⅰ- 20~30例正常受試者, 耐受程度和藥動學 open;PK;predictable toxicity Phase Ⅱ-隨機雙盲法 100對以上病例,有效性、安全性、ADR Phase Ⅲ-多中心臨床試驗,進一步評價新藥有效性及安全性(>300)
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