中藥產(chǎn)業(yè)叩開美國(guó)市場(chǎng)的大門

1、中藥產(chǎn)業(yè)：叩開美國(guó)市場(chǎng)的大門11中藥產(chǎn)業(yè)：叩開美國(guó)市場(chǎng)的大門中藥產(chǎn)業(yè)：叩開美國(guó)市場(chǎng)的大門摘要：美國(guó)中草藥市場(chǎng)蘊(yùn)藏著無(wú)限商機(jī)，同時(shí)也存在著重重進(jìn)入障礙，主要來(lái)自法律法規(guī)限制與文化差異。本文在分析美國(guó)中草藥市場(chǎng)現(xiàn)狀及存在的障礙的基礎(chǔ)之上，對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的市場(chǎng)戰(zhàn)略選擇方案，以及產(chǎn)品的質(zhì)量、劑型、文化傳播等方面存在的問(wèn)題提出幾點(diǎn)建議。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞：美國(guó)中草藥市場(chǎng)法律法規(guī)文化差異市場(chǎng)戰(zhàn)略中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)具有傳統(tǒng)文化特色和獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的一大產(chǎn)

2、業(yè)。進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)走向世界的一個(gè)重要突破口。如何把握美國(guó)的中草藥市場(chǎng)，分清機(jī)遇與挑戰(zhàn)，并針對(duì)自身的優(yōu)勢(shì)與弱勢(shì)，找準(zhǔn)適合自身發(fā)展的市場(chǎng)定位和戰(zhàn)略，是事關(guān)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)能否順利融入美國(guó)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵所在。一、一、美國(guó)中草藥市場(chǎng)現(xiàn)狀美國(guó)中草藥市場(chǎng)現(xiàn)狀1市場(chǎng)規(guī)模市場(chǎng)規(guī)模隨著針灸傳入美國(guó)，中草藥在美國(guó)的應(yīng)用也越來(lái)越廣，市場(chǎng)銷量年年攀升。據(jù)美國(guó)《營(yíng)養(yǎng)業(yè)學(xué)報(bào)》市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告，美國(guó)中草藥的市場(chǎng)銷售額在1985年為4.8億美元，1992年為9

3、.9億美元，1995年為30.2億美元，1998年為42.8億美元。1994—1998年間，美國(guó)植物藥銷量的年增長(zhǎng)率為15%—20%，高居各工業(yè)部門之首。而2000年的市場(chǎng)銷售額亦達(dá)到41億美元，市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了德國(guó)和日本，居于全球之首。這主要是因?yàn)?0年代美國(guó)中草藥的銷售受1906年美國(guó)《控制假藥聯(lián)邦藥法》及1938年《藥品與食物、化妝品法》的嚴(yán)格限制，因而銷量較低，主要是在華人區(qū)流行。進(jìn)入90年代以后，在回歸自然理念的影響下，越來(lái)越多

4、的美國(guó)人開始接受天然藥物。中草藥以其安全且價(jià)格低廉，備受美國(guó)民眾青睞，尤其是減肥減脂、滋補(bǔ)養(yǎng)顏、強(qiáng)身健體等中藥保健品在美國(guó)市場(chǎng)上非常暢銷，為中草藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了良機(jī)。2銷售渠道銷售渠道因?yàn)槊绹?guó)官方一向不承認(rèn)中藥是合法藥物，所以一般列入飲食補(bǔ)充劑而不是藥品來(lái)管理。根據(jù)美國(guó)1994年頒布的《飲食補(bǔ)充劑健康與教育法》，中藥產(chǎn)品只要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不含有毒物質(zhì)及瀕危物品成分，無(wú)需向FDA批準(zhǔn)即可上市。即使是在標(biāo)簽上注明了保健作用的產(chǎn)品，經(jīng)FDA

5、備案，同樣無(wú)需批準(zhǔn)直接上市。因此，中藥產(chǎn)品在美國(guó)的銷售渠道主要是大型連鎖藥房及超市，天然保健食品連鎖店，所占比例分別為34%，33%。其次依次為傳銷、醫(yī)生診所、郵購(gòu)和互聯(lián)網(wǎng)，比例分別為19%，6.5%5.7%和1.5%。見(jiàn)表1。表1美國(guó)飲食補(bǔ)充劑在各銷售渠道的銷售情況美國(guó)飲食補(bǔ)充劑在各銷售渠道的銷售情況────────────────────────────────────────────────銷售渠道大型連鎖藥房與超市保健食品店傳銷

6、醫(yī)療診所郵購(gòu)互聯(lián)網(wǎng)────────────────────────────────────────────────比例%3433.3196.55.71.5中藥產(chǎn)業(yè)：叩開美國(guó)市場(chǎng)的大門33由此可見(jiàn)，美國(guó)對(duì)中藥產(chǎn)品的態(tài)度是逐漸寬容，政策也一步步開放。這對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)有利的訊號(hào)，但同時(shí)也需認(rèn)識(shí)到FDA仍然為中藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入設(shè)立了一個(gè)很高的門檻。從某種程度上來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA也是美國(guó)建立的醫(yī)藥產(chǎn)品的貿(mào)易壁壘，在其完善與嚴(yán)格背后，隱藏著對(duì)他國(guó)尤

7、其是發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品的限制甚至歧視。因此，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)要開拓美國(guó)市場(chǎng)，要時(shí)刻跟蹤有關(guān)藥品法規(guī)動(dòng)態(tài)，尋找突破口。2。文化差異障礙。文化差異障礙中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下所使用的天然藥物。中醫(yī)與西醫(yī)分屬于兩個(gè)哲學(xué)體系，理論與思維方法存在很大差異。中醫(yī)理論，如陰陽(yáng)五行、藏相征候、氣血經(jīng)絡(luò)、寒熱虛實(shí)和治療上的辨證論治，以及中藥的性味歸經(jīng)等，對(duì)于注重以微觀細(xì)微方式分析事物的美國(guó)人來(lái)說(shuō)是難以理解的。一方面，在西方科學(xué)及西醫(yī)理論里找不出準(zhǔn)確表達(dá)中醫(yī)概念

8、的詞匯。如我國(guó)大多數(shù)中藥名稱都源自于中華民族自身的文化背景和表達(dá)方式，當(dāng)這種帶文化背景的名稱被簡(jiǎn)單的推銷給另一個(gè)文化背景的民族時(shí)，必然會(huì)造成理解和語(yǔ)言上的障礙。另一方面，由于不能夠科學(xué)地闡明其作用機(jī)理，中醫(yī)藥被排斥在美國(guó)的正規(guī)醫(yī)學(xué)之外，沒(méi)有法定的地位保障，只能以替代醫(yī)療方式存在。這使得中藥難以作為藥物，只能作為保健品或飲食補(bǔ)充劑在民間市場(chǎng)流通，不能標(biāo)明其作為藥物的適應(yīng)癥和治療范圍，也不能做廣告宣傳，不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)范圍。這對(duì)于中藥在美國(guó)

9、市場(chǎng)的推廣是個(gè)實(shí)實(shí)在在的難題。三、三、市場(chǎng)戰(zhàn)略選擇市場(chǎng)戰(zhàn)略選擇中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)是一項(xiàng)長(zhǎng)期復(fù)雜的工程，有很多工作要做。既要進(jìn)行中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，通過(guò)兼并重組提高市場(chǎng)集中度，增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，又要制定與執(zhí)行國(guó)際質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。當(dāng)然，首先要進(jìn)行正確的市場(chǎng)戰(zhàn)略選擇，減少進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)。1市場(chǎng)細(xì)分市場(chǎng)細(xì)分中藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，首先要結(jié)合行業(yè)自身的特點(diǎn)，將消費(fèi)市場(chǎng)進(jìn)行細(xì)分，針對(duì)各個(gè)細(xì)分市場(chǎng)采取合適的市場(chǎng)戰(zhàn)略。從產(chǎn)品進(jìn)入形式角度進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分，可以分為5

10、種形式：健康食品，草藥補(bǔ)充劑，飲食補(bǔ)充劑，非處方藥和處方藥。其中健康食品除要求達(dá)到普通食品的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)外，還強(qiáng)調(diào)具有改善人體機(jī)能，預(yù)防疾病的功效。其在產(chǎn)品說(shuō)明中只能表現(xiàn)成分的結(jié)構(gòu)和功能，不能提及治病防病的功效。我國(guó)的蜂蜜類、花粉類和人參精即屬此類。草藥補(bǔ)充劑和飲食補(bǔ)充劑主要包括氨基酸、微量元素、礦物質(zhì)及草藥。在產(chǎn)品說(shuō)明中可提及該產(chǎn)品在防治疾病和改善人體機(jī)能的作用。該類產(chǎn)品可以不同劑型在保健品商店及超市中銷售，可以顯示中藥保健品的實(shí)際功能。

11、非處方藥和處方藥的要求則相當(dāng)嚴(yán)格，需要執(zhí)行一系列申請(qǐng)手續(xù)，達(dá)到FDA的各項(xiàng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。尤其是對(duì)國(guó)家新藥的上市，更要對(duì)新藥的機(jī)理，毒理及安全性等作嚴(yán)格控制。2市場(chǎng)選擇市場(chǎng)選擇從目前來(lái)看，我國(guó)中藥產(chǎn)品要以藥品身份進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)是極其艱難的。一項(xiàng)新藥在美國(guó)上市之前大約要經(jīng)過(guò)FDA的4個(gè)階段的審批程序：新藥發(fā)現(xiàn)階段，臨床前研究階段，臨床研究階段和新藥申請(qǐng)生產(chǎn)階段，一共要通過(guò)4期臨床研究。不僅手續(xù)龐雜，要求苛刻，而且花費(fèi)巨大。即使是一個(gè)普通藥物，整個(gè)