以甘草為例對中美日三國藥典中質量標準的比較

1、以甘草為例對中美日三國藥典中質量標準的比較以甘草為例對中美日三國藥典中質量標準的比較中國藥科大學學生作業(yè)來源來源（1）中國藥典（2010年版一部P59）（2）美國藥典（第40版P2571）（3）日本藥局方（第16版P839）來源來源（1中國）本品為豆科植物甘草RadixGlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainFischerGlycyrrhizaflataBat.或光果甘草Glycyrrhi

2、zaglabraL.glabra的干燥根及根莖。秋二季采挖，春、除去須根，曬干，（2美國）GlycyrrhizauralensisFischer，GlycyrrhizaglabraLinne(Leguminosae)的干燥根（3日本）GlycyrrhizaglabraL.和G.UralensisFischer的根、根莖及匍匐枝性狀性狀（1中國）甘草根呈圓柱形，長25~100cm，直徑0.6~3.5cm。外皮松緊不一。表面紅棕色或灰棕色，

3、具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細根痕。質堅實，斷面略顯纖維性，黃白色，粉性，形成層環(huán)明顯，射線放射狀，有的有裂隙。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊脹果甘草根及根莖木質粗壯，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。質堅硬，木質纖維多，粉性小。根莖不定芽多而粗大光果甘草根及根莖質地較堅實，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔細而不明顯（2美國）圓柱形，長1m以上，直徑0.5~3.0cm。表面暗棕色或紅棕色，斷面略呈

4、纖維性，橫切面皮部與木質部界面分明，呈放射狀。氣微，味甜（3日本）呈圓柱形，長約1m，直徑0.5~3.0cm，外表深棕色至紅棕色，有皮孔。斷面呈放射狀，形成層明顯鑒別鑒別（中國）（1）本品橫切面：木栓層為數(shù)列棕色細胞。栓內層較窄。韌皮部射線寬廣，多彎曲，常現(xiàn)裂隙；纖維多成束，非木化或微木化，周圍薄壁細胞常含草酸鈣方晶；篩管群常因壓縮而變形。束內形成層明顯。木質部射線寬3~5列細胞；導管較多，直徑約至160μm；木纖維成束，周圍薄壁細胞亦

5、含草酸鈣方晶。根中心無髓；根莖中心有髓粉末淡棕黃色。纖維成束，直徑8~14μm，壁厚，微木化，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣方晶多見。具緣紋孔導管較大，稀有網紋導管。木栓細胞紅棕色，多角形，微木化（2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加熱回流1小時，濾過，藥渣加甲醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌3次，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為

6、供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各1~2μl，分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯甲酸冰醋酸水（15:1:1:2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒

7、光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點鑒別鑒別（美國）A：橫切面木栓層黃棕色，韌皮部具射線及纖維束；導管伴隨木纖維，周圍薄壁細胞內含草酸鈣結晶。薄壁細胞內含淀粉粒B：TLC法。對照品甘草酸，溶酸胺作對照品、乙酸乙酯甲酸冰醋酸水（15:1:1:2）作展開劑，日美兩國藥典均以甘草酸作對照品、丁醇水冰醋酸（7:2:1）作展開劑。檢查上三國藥典均檢查水分（干燥失重）、總灰分、酸不溶性灰分，且含量相同；另日美兩國藥典檢查醇溶性

8、物質，而中國藥典不檢測此項；中美兩國均對重金屬及有害元素、農藥殘留作出含量規(guī)定，日本藥典無此項。含量測定三國均用HPLC法測甘草酸的含量，日美兩國藥典采用甘草酸作對照品；中國藥典要求C21H22O9和C42H62O16二者干燥總量不得少于2.0%，日美兩國要求甘草酸C42H62O16干燥品不得少于2.5%（本人為熱切關注互聯(lián)網產品與應用迷的藥分學生，深為推崇互聯(lián)網之精神：平等，開發(fā)，分享！故自己再整理此作業(yè)文檔供各位同學免費分享，希望大

9、家以后資源共享，學習共同進步?。└?0102010年中國藥典中關于甘草的質量標準年中國藥典中關于甘草的質量標準甘草GancaoGancaoGLYCYRRHIZAEGLYCYRRHIZAERADIXRADIXETETRHIZOMARHIZOMA本品為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草Glycyrrhizai72，lataBat.或光果甘草GlycyrrhizagLabraL.的干燥根和根莖。春，秋二

10、季采挖，除去須根，曬干?！拘誀钚誀睢扛什莞什莞蕡A柱形，長25～lOOcm，直徑0.6～3.5cm。外皮松緊不一。表面紅棕色或灰棕色，具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細根痕。質堅實，斷面略顯纖維性，黃白色，粉性，形成層環(huán)明顯，射線放射狀，有的有裂隙。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。脹果甘草脹果甘草根和根莖木質粗壯，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。質堅硬，木質纖維多，粉性小。根莖不定芽多而粗大。光果甘草光

11、果甘草根和根莖質地較堅實，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔細而不明顯?！捐b別鑒別】(1)本品橫切面：木栓層為數(shù)列棕色細胞。栓內層較窄。韌皮部射線寬廣，多彎曲，常現(xiàn)裂隙；纖維多成束，非木化或微木化，周圍薄壁細胞常含草酸鈣方晶；篩管群常因壓縮而變形。束內形成層明顯。木質部射線寬3～5列細胞；導管較多，直徑約至160μm；木纖維成束，周圍薄壁細胞亦含草酸鈣方晶。根中心無髓；根莖中心有髓。粉末淡棕黃色。纖維成束，直徑8～14μm，壁厚，微木