如何做好原始記錄

1、如何做好如何做好檢測檢測原始原始記錄記錄之我之我見“干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行過的工作必須有記錄”，這三句話是CNACL2012001《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的總的要求，沒有一項(xiàng)工作是不需要記錄的。檢測原始記錄是檢測活動(dòng)的見證性文件是檢測水平的真實(shí)體現(xiàn)是出具檢測報(bào)告的唯一依據(jù)，也是進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料。為保證檢測工作的科學(xué)性和實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性，檢測原始記錄應(yīng)該做到規(guī)范性、原始性和可追溯性、嚴(yán)格性和保密性。檢測原始

2、記錄的規(guī)范性一、空白檢測記錄編制及修訂的規(guī)范性為滿足實(shí)際檢測工作的需要，原始記錄的編制要品種齊全、信息完整、方便實(shí)用、設(shè)計(jì)合理。首先實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對檢測記錄的格式作出統(tǒng)一規(guī)定，然后組織有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的人員按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和方法及檢測工作的實(shí)際情況編寫好各種空白檢測記錄草稿。在此基礎(chǔ)上由質(zhì)量管理部門會(huì)同相關(guān)科室負(fù)責(zé)人對空白檢測記錄草稿的全面性、有效性、協(xié)調(diào)性進(jìn)行嚴(yán)密的審核并根據(jù)審核意見作出相應(yīng)修改后交技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

3、在使用過程中如需修改空白檢測記錄使用科室或人員應(yīng)提出申請編制好修改稿草稿后交質(zhì)量管理部門由質(zhì)量管理部門組織相關(guān)科室負(fù)責(zé)人對其進(jìn)行重新審核審核通過后交技術(shù)管理人批準(zhǔn)實(shí)施。批準(zhǔn)實(shí)施的修改稿由質(zhì)量管理部門重新標(biāo)注唯一性標(biāo)檢測人員必須按照做有痕、追有蹤、查有據(jù)的總體要求填寫檢測原始記錄檢測記錄要邊實(shí)驗(yàn)邊記錄，不可漏記、抄記、事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。原始記錄中不僅要記錄標(biāo)準(zhǔn)正文描述的實(shí)驗(yàn)結(jié)果內(nèi)容，更要將實(shí)驗(yàn)過程中觀察到的現(xiàn)象，異?，F(xiàn)象的處理，產(chǎn)生異?，F(xiàn)象

4、的可能原因及影響因素的分析等進(jìn)行完整的記錄；同時(shí)，每個(gè)檢測項(xiàng)目開始前應(yīng)首先記錄這個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?。?shí)驗(yàn)結(jié)束后也應(yīng)該對結(jié)果進(jìn)行分析，并得出明確的結(jié)論。檢測原始記錄的可溯源性檢測原始記錄內(nèi)容包括溶液、儀器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項(xiàng)內(nèi)容，每一項(xiàng)內(nèi)容記錄都必須具有可溯源性。（1）溶液：常用的溶液有標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、標(biāo)準(zhǔn)砷溶液等等。使用到這些溶液時(shí)，要在原始記錄中注明其來源，并應(yīng)能在另外的記錄本中追溯到配制

5、、標(biāo)定等記錄；（2）儀器：實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)做好儀器的使用記錄，原始記錄應(yīng)與儀器使用登記相對應(yīng)。（3）試劑：一些特殊試藥（毒、麻、精、放）的領(lǐng)用登記應(yīng)與實(shí)驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)。（4）對照品：應(yīng)記錄其來源、批號和使用前的處理；用于含量(或效價(jià))測定的，應(yīng)注明其含量(或效價(jià))和干燥失重(或水分)。（5）圖譜、表格：隨著分析儀器的進(jìn)步，數(shù)據(jù)采集和處理軟件的功能越來越強(qiáng)大，每一次檢測，系統(tǒng)會(huì)記錄下很多信息，通常會(huì)選擇：樣品編號、采集時(shí)間、存盤路徑、打印時(shí)