康弘藥業(yè)朗沐康柏西普眼用注射液說明書

1、第1頁共18頁核準日期：2013年11月27日康弘藥業(yè)朗沐康弘藥業(yè)朗沐康柏西普眼用注射液說明書康柏西普眼用注射液說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用【藥品名稱藥品名稱】通用名稱：康柏西普眼用注射液商品名稱：朗沐英文名稱：ConberceptOphthalmicInjection漢語拼音：KangboxipuYanyongZhusheye【主要成份主要成份】活性成份：康柏西普（Conbercept）是利用中國倉鼠卵巢（CHO）細胞表達

2、系統(tǒng)生產(chǎn)的重組融合蛋白（由人血管內(nèi)皮生長因子VEGF受體1中的免疫球蛋白樣區(qū)域2和VEGF受體2中的免疫球蛋白樣區(qū)域3和4，與人免疫球蛋白Fc片段經(jīng)過融合而成）。輔料：枸櫞酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等?！拘誀钚誀睢繜o色的澄明液體。【適應癥適應癥】本品適用于治療：本品適用于治療：1)新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）；2)繼發(fā)于病理性近視的脈絡膜新生血管（mCNV）引起的視力損傷?！疽?guī)格規(guī)格】10mgml，0.2ml支。

3、【用法用量用法用量】本品應在有資質(zhì)的醫(yī)院和眼科醫(yī)師中使用。醫(yī)院應具備該疾病診斷和治療所需的相關儀器設備和條件，由具備確診新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）和繼發(fā)于病理性近視的脈絡膜新生血管（mCNV）引起的視力第3頁共18頁本品為一次性無菌中性硼硅玻璃管制注射劑瓶（西林瓶）包裝。應在給藥前進行康柏西普眼用注射液外觀檢查，如發(fā)現(xiàn)藥物有微粒、渾濁、變色，則不能使用。玻璃體腔內(nèi)注射操作應采用30G一次性無菌注射針頭。請嚴格按照使

4、用說明進行本品配置操作（見【使用和操作以及丟棄說明使用和操作以及丟棄說明】）。3.注射操作注射操作1)囑患者朝遠離注射部位的方向注視；2)距角鞏膜緣3.5~4.0mm的范圍進針，應傾斜緩慢刺入鞏膜，針尖朝向眼球中心（避免傷及晶狀體）；3)小心緩慢推完藥液；4)拔出針頭，使用棉簽壓迫穿刺孔防止藥液反流。每支康柏西普眼用注射液只能用于一只眼的單次治療。盡量避免同一患者雙眼同時治療，如果必須進行，應當重新消毒，更換藥物和注射器具。4.注射后注

5、射后注射結(jié)束時結(jié)膜囊內(nèi)可滴入抗生素。注射后一周內(nèi)應對患者進行監(jiān)測；叮囑患者出現(xiàn)眼部疼痛或不適、眼紅加重、畏光或視力下降等癥狀時，及時向醫(yī)師報告。（見【禁忌與注意事項】）。特殊人群用藥特殊人群用藥腎損害腎損害尚無相關研究。由于全身暴露可忽略不計，無須采取特別措施。肝損害肝損害尚無相關研究。由于全身暴露可忽略不計，無須采取特別措施。兒童與青少年（兒童與青少年（18歲以下）歲以下）尚無相關的安全與有效性數(shù)據(jù)。老年患者老年患者無需調(diào)整劑量?！静?/p>