酮咯酸氨丁三醇注射液說明書

1、酮咯酸氨丁三醇注射液說明書【藥品名稱】通用名：酮咯酸氨丁三醇注射液英文名：KetolacTromethamineInjection漢語(yǔ)拼音：TongluosuaningsanchunZhusheye本品主要成分及其化學(xué)名稱為：化學(xué)名稱：（）5苯甲酰2、3二氫1H吡咯嗪1羧酸與2氨基2羥甲基1、3丙二醇鹽（1：1）復(fù)合物【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體?！具m應(yīng)癥】本品適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴(yán)重疼痛的短期治療，通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛

2、，不適用于輕度或慢性疼痛的治療?！居梅ㄓ昧俊砍扇耍罕酒泛涂诜┧岚倍∪贾苿┑倪B續(xù)用藥時(shí)間一般不超過5天，酮咯酸氨丁三醇口服制劑僅用于酮咯酸氨丁三醇注射劑的后續(xù)治療。本品靜注時(shí)間不少于15秒；肌注緩慢給藥，并注射于肌內(nèi)較深部位。靜注或肌注后30分鐘內(nèi)開始產(chǎn)生止痛作用，1～2小時(shí)后達(dá)到最大止痛效果，止痛作用持續(xù)時(shí)間4～6小時(shí)。兒科病人：本品對(duì)年齡在2～16歲的兒科病人的單劑量使用的安全性和有效性已得到證實(shí)；但缺乏對(duì)兒科病人多次給藥的研究

3、資料。本品對(duì)2歲以下小兒的安全性和有效性還沒有得到確定。本品與嗎啡或哌替啶聯(lián)合用藥可減少阿片類藥物的用量。單次給藥下面治療劑量?jī)H適用于單次給藥成年病人：肌注劑量：65歲以下：一次60mg；65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg：一次30mg。靜注劑量：65歲以下：30mg；65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg：一次15mg。兒科病人（2～16歲）：兒科病人僅接受單次給藥，注射劑量如下：肌注劑量：一次1mgkg，最大劑量不超過30mg。

4、靜注劑量：一次0.5mgkg，最大劑量不超過15mg。成人多次給藥：靜注或肌注：65歲以下：建議每6小時(shí)靜注或肌注30mg，最大日劑量不超過120mg。65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg（110磅）：建議每6小時(shí)靜注或肌注15mg，最大日劑量不超過60mg。特殊感覺：味覺異常，視覺異常，視力模糊，耳鳴，喪失聽覺。泌尿生殖系統(tǒng)：血尿，蛋白尿，少尿，尿潴留，多尿，尿頻。3、用藥不當(dāng)或增加劑量會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率。4、上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：

5、全身性的：過敏性反應(yīng)，喉水腫，舌水腫，血管性水腫，肌痛。心血管系統(tǒng)：低血壓，潮紅。皮膚病：萊爾綜合征（Lyell’ssyndrome），史約綜合征（StevensJohnsonsyndrome）脫落性皮膚炎，斑丘疹，風(fēng)疹。胃腸道：消化性潰瘍，胃腸道出血，胃腸道穿孔，黑糞，急性胰腺炎，嘔血，食管炎。血液和淋巴系統(tǒng)：術(shù)后傷口出血，血小板數(shù)減少，白細(xì)胞數(shù)減少。肝：肝炎，肝衰竭，膽汁郁積性黃疸。神經(jīng)系統(tǒng)：驚厥，精神病，無菌性腦膜炎。呼吸系統(tǒng)：氣