檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性保障

1、如何保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性如何保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是一個(gè)很復(fù)雜的過(guò)程，受到諸多方面因素的影響。從程序上講，包括醫(yī)生申請(qǐng)、病人準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本處理、標(biāo)本測(cè)定、結(jié)果處理、發(fā)出報(bào)告等8個(gè)步驟。其中標(biāo)本處理、標(biāo)本測(cè)定、結(jié)果處理在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，其質(zhì)量由實(shí)驗(yàn)室人員通過(guò)質(zhì)量控制來(lái)負(fù)責(zé)監(jiān)控，而其余步驟是在實(shí)驗(yàn)室以外進(jìn)行的，直接或間接地與醫(yī)生、護(hù)士和病人有關(guān)，這些步驟的質(zhì)量保證也關(guān)系到檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性，應(yīng)引起臨床醫(yī)生和病人的足夠重視。要

2、保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，首先就要知道如何去評(píng)價(jià)一個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果。那么臨床實(shí)驗(yàn)室是怎樣評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性的呢？床實(shí)驗(yàn)室是怎樣評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性的呢？臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確，是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、醫(yī)生及病人非常關(guān)心的問(wèn)題。當(dāng)我們拿到一份檢驗(yàn)報(bào)告單時(shí)，特別是檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)或檢驗(yàn)結(jié)果與臨床表現(xiàn)不符合時(shí)，往往首先需要確定檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確。從一般意義上講，臨床實(shí)驗(yàn)室的主要工作是對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行分析檢測(cè)，這些檢測(cè)結(jié)果或數(shù)據(jù)應(yīng)有助于臨床醫(yī)生進(jìn)行

3、疾病診斷、療效評(píng)估和預(yù)后判斷。因此，臨床實(shí)驗(yàn)室首先要完成計(jì)量學(xué)上的準(zhǔn)確測(cè)量，進(jìn)而才有可能將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)較好地用于臨床實(shí)踐。在臨床實(shí)踐過(guò)程中，評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，除了計(jì)量學(xué)準(zhǔn)確性外，實(shí)驗(yàn)室還要保證其檢驗(yàn)結(jié)果的臨床準(zhǔn)確性。一個(gè)可以實(shí)現(xiàn)計(jì)量學(xué)“準(zhǔn)確”測(cè)量的方法，不一定能滿足臨床實(shí)際工作的需要。一、檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)方法一、檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)方法“測(cè)量準(zhǔn)確度”就其計(jì)量學(xué)意義而言，指單次測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致程度，受隨機(jī)誤差和

4、系統(tǒng)誤差的影響。在臨床實(shí)驗(yàn)室中，由于檢測(cè)的樣本是源自人體的標(biāo)本，成份及結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的評(píng)價(jià)，可以采用多種方法進(jìn)行，并從不同角度進(jìn)行評(píng)價(jià)。常用的方法評(píng)價(jià)有回收實(shí)驗(yàn)、干擾實(shí)驗(yàn)、方法比較實(shí)驗(yàn)等，臨床評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括敏感性、特異性、陽(yáng)性和陰性預(yù)測(cè)值等。二、溯源性與準(zhǔn)確度二、溯源性與準(zhǔn)確度在講到檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性時(shí)，通常是關(guān)心實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果與國(guó)際單位、國(guó)家法定單位、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)單位或其他權(quán)威部門(mén)所承認(rèn)的單位之間的關(guān)聯(lián)和可追溯性。通常情況下

5、，溯源性只解決“正確度”問(wèn)題，對(duì)檢驗(yàn)方法性能的其他方面，如精密度、線性、抗干擾力等，“溯源”則顯得蒼白無(wú)力。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度，取決于測(cè)定方法的綜合性能，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，由于其檢驗(yàn)結(jié)果或數(shù)據(jù)是臨床醫(yī)學(xué)的輔助信息，測(cè)定方法的精密度與再現(xiàn)性有時(shí)顯得更為重要。當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果要在不同的醫(yī)院或被不同的醫(yī)生使用時(shí)，溯源性就顯得格外重要，因?yàn)闄z驗(yàn)結(jié)果的可溯源性是在保證準(zhǔn)確度基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)結(jié)果可比性和一致性的基本要求。三、影響準(zhǔn)確度的因素三、

6、影響準(zhǔn)確度的因素在臨床實(shí)踐中，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度受到多種因素的影響，除檢測(cè)過(guò)程外，還包括患者采樣前的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和處理、參考區(qū)間的使用等?；颊叩娘嬍场⒂盟?、生活習(xí)慣、生理變化等都可直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)兒童的檢驗(yàn)結(jié)果使用成人的參考區(qū)間，也會(huì)導(dǎo)致臨床作出錯(cuò)誤判定，可能很大影響的藥物，它可影響血糖、AST、Cr、UA、TG等的測(cè)定結(jié)果。又如口服避孕藥和雌激素類藥物可使轉(zhuǎn)鐵蛋白及甘油三酯濃度增高，而孕激素類藥物則能使甘油三酯濃度

7、降低。所以采血前，應(yīng)充分了解各種藥物對(duì)各個(gè)項(xiàng)目測(cè)定結(jié)果的影響，甚至為了某項(xiàng)測(cè)定應(yīng)停用某些藥物。3、運(yùn)動(dòng)：運(yùn)動(dòng)也能影響許多項(xiàng)目的測(cè)定結(jié)果，激烈運(yùn)動(dòng)后，可使ALT、CK、LDH、AST等升高。因此采血前應(yīng)避免劇烈運(yùn)動(dòng)。二、標(biāo)本采集1、采集的時(shí)間：人體血液中的許多成分在一天中會(huì)出現(xiàn)周期性變化，如膽紅素、血清鐵濃度以清晨最高；生長(zhǎng)激素在入睡后會(huì)出現(xiàn)短時(shí)高峰。而有些成分與月經(jīng)周期密切相關(guān)，膽固醇在經(jīng)前最高，排卵時(shí)最低；纖維蛋白原在經(jīng)前期最高；血漿

8、蛋白則在排卵時(shí)減少。因此為了減少由于采血時(shí)間造成測(cè)定結(jié)果的波動(dòng)，最好應(yīng)在一天或一月的相同時(shí)間采集標(biāo)本。2、采集標(biāo)本時(shí)的體位：人的體位改變也可引起一些血液成分的變化。如白蛋白在坐或站位時(shí)所取的血液標(biāo)本測(cè)定參考值為3752gL而臥位時(shí)參考范圍為3050gL。其他一些血液成分也有相似變化，從站位改為臥位時(shí)所采取血液標(biāo)本的測(cè)定值有降低趨勢(shì)。所以在采集標(biāo)本時(shí)要注意保持正確的體位和保持體位的一致性。3、采集標(biāo)本的方法：在采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)注意正確的方法，

9、尤其在采靜脈血時(shí)，許多因素可引起測(cè)定值的改變。如應(yīng)用止血帶的時(shí)間，止血帶的壓迫可以使靜脈擴(kuò)張、淤血，使壓迫處的液體由血管內(nèi)漏出，從而影響被測(cè)定物的濃度。所以在采血時(shí)，應(yīng)盡量縮短用止血帶的時(shí)間，注意采血的體位、部位、針頭的粗細(xì)、血液流出的速度等等。三、標(biāo)本處理1、溶血：在標(biāo)本采集和處理的過(guò)程中，應(yīng)盡量避免造成溶血，溶血對(duì)標(biāo)本的測(cè)定帶來(lái)很大影響。標(biāo)本溶血后細(xì)胞內(nèi)含量高的物質(zhì)進(jìn)入血清可造成結(jié)果升高，如鉀離子，肌酸肌酶等。同時(shí)溶血還干擾測(cè)定中的

10、反應(yīng)過(guò)程和比色，血紅蛋白在431nm和555nm處有光吸收峰，如果選用此兩波長(zhǎng)測(cè)定，會(huì)導(dǎo)致結(jié)果假性增高。2、脂血：血清中血脂含量高會(huì)使血清呈乳白色，也會(huì)干擾測(cè)定中的比色，而使測(cè)定結(jié)果發(fā)生偏差，因此高脂血癥的病人盡量要在空腹時(shí)抽血。3、抗凝劑：需用血漿或全血作為測(cè)定物的標(biāo)本，應(yīng)預(yù)先加入合適的抗凝劑如草酸鹽、枸櫞酸鹽、EDTA、肝素等。選擇使用合適的抗凝劑十分重要，如含有K離子、Na離子的抗凝標(biāo)本不能用于K離子和Na離子的測(cè)定；含EDTA、