2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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1、1四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)1為規(guī)范獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作,統(tǒng)一檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),保證驗(yàn)收工作質(zhì)量,根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定本評定標(biāo)準(zhǔn)。2本評定標(biāo)準(zhǔn)共分為7個大項68條小項。項目類別分為“關(guān)鍵項”、“重要項”和“一般項”三類,其中關(guān)鍵項(條款前加“”)12條,重要項(條款前加“”)31條,一般項25條。3開展獸藥GSP檢查驗(yàn)收時,檢查組應(yīng)根據(jù)企業(yè)申請的經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍,確定相應(yīng)的檢查范圍和檢查內(nèi)容。4檢查組應(yīng)根據(jù)

2、確定的檢查范圍和檢查內(nèi)容,對本評定標(biāo)準(zhǔn)所列項目逐一進(jìn)行檢查并作出評定。每一個小項的評定結(jié)果分為“Y”和“N”二檔,凡屬完整、齊全或者絕大部分符合要求(打分在75分以上)的項目,應(yīng)判定為“Y”;判定某項存在較為明顯缺陷的(打分在75分以下),打“N”;不涉及項目在檢查條款后畫“”。通過缺陷項類別及數(shù)量來評定是否符合獸藥GSP規(guī)定的要求。5獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定結(jié)果分為合格和不合格兩項。判定標(biāo)準(zhǔn)如下:3四川省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)序號條

3、款編號條款內(nèi)容檢查方式檢查結(jié)果一、場所和設(shè)施10301獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫,且布局合理、相對獨(dú)立。經(jīng)營地點(diǎn)和倉庫應(yīng)當(dāng)在同一縣級區(qū)域?,F(xiàn)場查看20302獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、倉庫的面積和設(shè)施設(shè)備應(yīng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。以批發(fā)為主的獸藥經(jīng)營企業(yè)和非國家強(qiáng)制免疫獸用生物制品經(jīng)營企業(yè),其營業(yè)用房面積不得小于40平方米,倉儲用房面積不得小于100平方米;以零售為主的獸藥經(jīng)營企業(yè),其營業(yè)用房面積不得小于20平方米,倉

4、儲用房面積不得小于40平方米?,F(xiàn)場查看30303獸藥經(jīng)營區(qū)域應(yīng)與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域分別獨(dú)立設(shè)置,避免交叉污染?,F(xiàn)場查看40401獸藥經(jīng)營場所的顯著位置應(yīng)懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、崗位職責(zé)和主要管理制度。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將《獸藥經(jīng)營許可證》背面經(jīng)核準(zhǔn)的委托經(jīng)銷產(chǎn)品影印出來,與正面一起對外公示。現(xiàn)場查看50501獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(含空調(diào))、冷庫(

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