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文檔簡介
1、設(shè)計和開發(fā)控制程序設(shè)計和開發(fā)控制程序(QP.10QP.10)1目的目的對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律法規(guī)的要求。及有關(guān)法律法規(guī)的要求。2范圍范圍本程序適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)全過程的控制和管理。本程序適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)全過程的控制和管理。3職責(zé)職責(zé)3.13.1技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的歸口管理,編制設(shè)計開發(fā)計劃書
2、,對設(shè)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的歸口管理,編制設(shè)計開發(fā)計劃書,對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行控制;負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的基本質(zhì)量特性,履行設(shè)計和開發(fā)評審及設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行控制;負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的基本質(zhì)量特性,履行設(shè)計和開發(fā)評審及設(shè)計和開發(fā)驗證;負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)更改的控制;負(fù)責(zé)工藝裝備的設(shè)計、制造和驗計和開發(fā)驗證;負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)更改的控制;負(fù)責(zé)工藝裝備的設(shè)計、制造和驗證;負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題;負(fù)責(zé)保存設(shè)計和開發(fā)活動記錄。證;負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的
3、工藝技術(shù)問題;負(fù)責(zé)保存設(shè)計和開發(fā)活動記錄。3.23.2供應(yīng)營銷部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的市場信息;負(fù)責(zé)收集顧客要求和顧供應(yīng)營銷部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的市場信息;負(fù)責(zé)收集顧客要求和顧客對產(chǎn)品的使用情況及意見;負(fù)責(zé)按產(chǎn)品試制計劃及采購要求,采購原輔材料客對產(chǎn)品的使用情況及意見;負(fù)責(zé)按產(chǎn)品試制計劃及采購要求,采購原輔材料及外購件。及外購件。3.33.3生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)編制試制生產(chǎn)計劃,按產(chǎn)品試制計劃進(jìn)度要求組織生產(chǎn)和生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)編制試制生產(chǎn)
4、計劃,按產(chǎn)品試制計劃進(jìn)度要求組織生產(chǎn)和控制??刂?。3.43.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的檢驗和試驗;負(fù)責(zé)檢驗質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的檢驗和試驗;負(fù)責(zé)檢驗試驗數(shù)據(jù)的整理、分試驗數(shù)據(jù)的整理、分析和處理;負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗報告,并向相關(guān)部門報送產(chǎn)品試驗報告。析和處理;負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗報告,并向相關(guān)部門報送產(chǎn)品試驗報告。3.53.5總經(jīng)理批準(zhǔn)項目建議書,主持產(chǎn)品的定型鑒定,批準(zhǔn)鑒定報告??偨?jīng)理批準(zhǔn)項目建議書,主持產(chǎn)品的定型鑒定,批準(zhǔn)鑒定報告。4
5、工作程序工作程序4.14.1設(shè)計開發(fā)的策劃設(shè)計開發(fā)的策劃4.1.14.1.1技術(shù)部根據(jù)評審后的合同、訂單、標(biāo)書和技術(shù)協(xié)議等編制技術(shù)部根據(jù)評審后的合同、訂單、標(biāo)書和技術(shù)協(xié)議等編制“設(shè)計開發(fā)計設(shè)計開發(fā)計劃書劃書”,明確以下內(nèi)容:,明確以下內(nèi)容:a)a)根據(jù)產(chǎn)品特點和復(fù)雜程度、公司特點和經(jīng)驗劃分設(shè)計和開發(fā)過程的階段;根據(jù)產(chǎn)品特點和復(fù)雜程度、公司特點和經(jīng)驗劃分設(shè)計和開發(fā)過程的階段;b)b)明確規(guī)定每個設(shè)計和開發(fā)階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)
6、活動,明確規(guī)定每個設(shè)計和開發(fā)階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)活動,包括這些活動的時機(jī)、參與人員及方式。包括這些活動的時機(jī)、參與人員及方式。發(fā)計劃書發(fā)計劃書”。4.1.34.1.3設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的,在實施過程中可根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的,在實施過程中可根據(jù)產(chǎn)品和公司的具體情況,采取單獨或組合的方式進(jìn)行記錄。產(chǎn)品和公司的具體情況,采取單獨或組合的方式進(jìn)行記錄。4.24.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和
7、開發(fā)輸入4.2.14.2.1設(shè)計和開發(fā)輸入內(nèi)容設(shè)計和開發(fā)輸入內(nèi)容產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入是實施設(shè)計和開發(fā)活動的依據(jù)和基礎(chǔ),技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入是實施設(shè)計和開發(fā)活動的依據(jù)和基礎(chǔ),技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品要求評審的結(jié)果確定設(shè)計開發(fā)輸入;其輸入包括:根據(jù)產(chǎn)品要求評審的結(jié)果確定設(shè)計開發(fā)輸入;其輸入包括:a)a)產(chǎn)品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等;產(chǎn)品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等;b)b)產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)要求,以及設(shè)計中必須滿足
8、的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)要求,以及設(shè)計中必須滿足的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,軍品還應(yīng)滿還應(yīng)滿足軍標(biāo)軍標(biāo)的要求的要求;c)c)適用時,提供以前與該產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品設(shè)計信息;適用時,提供以前與該產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品設(shè)計信息;d)d)設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求,如安全、包裝、運輸、貯存、維護(hù)及環(huán)設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求,如安全、包裝、運輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等;境等;e)軍品可制造性的工品可制造性的工藝要求。要求。
9、4.2.24.2.2設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單設(shè)計開發(fā)輸入清單》,記錄各輸入,記錄各輸入要求的來源或出處,以便進(jìn)行追溯。要求的來源或出處,以便進(jìn)行追溯。4.2.34.2.3技術(shù)部對所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審,對對評審中發(fā)技術(shù)部對所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審,對對評審中發(fā)現(xiàn)的不完整、不清楚或矛盾的要求應(yīng)進(jìn)程協(xié)調(diào)解決,使輸入內(nèi)容具有充分性和現(xiàn)的不完整、不清楚或
10、矛盾的要求應(yīng)進(jìn)程協(xié)調(diào)解決,使輸入內(nèi)容具有充分性和適宜性。適宜性。4.34.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出4.3.14.3.1設(shè)計和開發(fā)的輸出是將設(shè)計和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實現(xiàn)的產(chǎn)品要求,其內(nèi)設(shè)計和開發(fā)的輸出是將設(shè)計和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實現(xiàn)的產(chǎn)品要求,其內(nèi)容應(yīng)與設(shè)計開發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對應(yīng),并以能夠?qū)φ赵O(shè)計和容應(yīng)與設(shè)計開發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對應(yīng),并以能夠?qū)φ赵O(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出。開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提
11、出。4.3.24.3.2設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)達(dá)到以下要求:設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)達(dá)到以下要求:a)a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b)b)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔椴少?、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔⑷缭牧喜少徱?guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、如原材料采購規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的規(guī)范、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品使用說明書等;產(chǎn)品實現(xiàn)過程的規(guī)范、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品使用說明書等;c)c)制定判斷產(chǎn)品是否合格的接收準(zhǔn)則,作為設(shè)計開發(fā)輸出的組成部分;如制
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