iso90012008同2000的區(qū)別

1、ISO9001:2008ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001ISO9001：20002000標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別理解標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別理解要點(diǎn)要點(diǎn)為了讓各級(jí)審核人員和企業(yè)質(zhì)量管理人員盡早理解2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化和運(yùn)用，現(xiàn)根據(jù)ISO在2008年11月15日發(fā)布的ISO9001:2008《QualityQualitymanagementmanagementsystemssystems—Requirements》Requiremen

2、ts》標(biāo)準(zhǔn)“翻譯稿”進(jìn)行了標(biāo)注：“”表示與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的描述上有變化的內(nèi)容，“”表示在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求上增加的內(nèi)容?？騼?nèi)是標(biāo)準(zhǔn)，框外的與框內(nèi)是標(biāo)準(zhǔn)，框外的與ISO9001ISO9001：20002000標(biāo)準(zhǔn)不同內(nèi)容的相關(guān)要標(biāo)準(zhǔn)不同內(nèi)容的相關(guān)要素理解僅供參考。素理解僅供參考。1范圍范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)

3、品；b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所導(dǎo)致的預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可作為法定要求表達(dá)。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，意在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提

4、供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的要求，否則不得聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。注：擴(kuò)大“產(chǎn)品”的范圍，包括材料和半成品2引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款.凡是注日期的文件其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000：2005質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)引用新的

5、版本標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000給出的術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。4.2.14.2.1總則總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊(cè)；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；d)組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所確定的必要文件和記錄；注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序

6、的要求，一個(gè)形成文件的程序的要求可以包含多個(gè)文件。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式的媒體。本條文是對(duì)組織建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的總體要求。（1）文件是信息及其承載媒體，包括書(shū)面文件、計(jì)算機(jī)硬盤(pán)或CD光盤(pán)中存放的文件、以及錄音，錄像或圖樣等。（2）文件包括組織內(nèi)部文件，如圖樣、程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和

7、記錄等。組織外部文件如適用產(chǎn)品的法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)格等。（3）質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：①形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；②質(zhì)量手冊(cè)，其中包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的書(shū)面承諾，組織對(duì)內(nèi)部和外部提供關(guān)于組織質(zhì)量管理體系整體信息的文件；③程序文件和記錄，提供如何一致地完成活動(dòng)的信息的文件和記錄，本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施。以及支持這些程序的記錄。④對(duì)于組織其他方面活動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)也要

8、求制定相應(yīng)的文件和記錄，確保組織過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的文件和記錄，質(zhì)量管理體系文件和記錄的需要和詳略程度根據(jù)組織的產(chǎn)品類(lèi)型，規(guī)模，過(guò)程的復(fù)雜和相互接口作用、員工能力、技能、熟練程度及適用的法律，法規(guī)要求等決定。記錄是對(duì)完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)文件。按標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定的記錄或組織自身需要的記錄，其形式或類(lèi)型可采用任何媒體。注：明確程序文件編寫(xiě)數(shù)量的靈活性，每個(gè)文件中可以包含多個(gè)程序，每個(gè)程序中可包括多個(gè)文件。4.2.24.2.2質(zhì)

9、量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。4.2.34.2.3文件控制文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；