iso90012008同2000的區(qū)別

1、ISO9001:2008ISO9001:2008標準與標準與ISO9001ISO9001：20002000標準的區(qū)別理解標準的區(qū)別理解要點要點為了讓各級審核人員和企業(yè)質量管理人員盡早理解2008版ISO9001標準的變化和運用，現(xiàn)根據(jù)ISO在2008年11月15日發(fā)布的ISO9001:2008《QualityQualitymanagementmanagementsystemssystems—Requirements》Requiremen

2、ts》標準“翻譯稿”進行了標注：“”表示與ISO9001：2000標準要求的描述上有變化的內容，“”表示在ISO9001：2000標準要求上增加的內容?？騼仁菢藴?，框外的與框內是標準，框外的與ISO9001ISO9001：20002000標準不同內容的相關要標準不同內容的相關要素理解僅供參考。素理解僅供參考。1范圍范圍1.1總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產

3、品；b)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準中，術語“產品”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品任何產品實現(xiàn)過程所導致的預期輸出。注2：法律法規(guī)要求可作為法定要求表達。1.2應用本標準規(guī)定的要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。當本標準的任何要求由于組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提

4、供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力和責任的要求，否則不得聲稱符合本標準。注：擴大“產品”的范圍，包括材料和半成品2引用標準引用標準下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款.凡是注日期的文件其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。ISO9000：2005質量管理體系——基礎和術語引用新的

5、版本標準3術語和定義術語和定義本標準采用ISO9000給出的術語和定義。本標準所出現(xiàn)的術語“產品”也可指“服務”。4.2.14.2.1總則總則質量管理體系文件應包括：a)形成文件的質量方針和質量目標；b)質量手冊；c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄；d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄；注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個文件可以包括一個或多個程序

6、的要求，一個形成文件的程序的要求可以包含多個文件。注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式的媒體。本條文是對組織建立、實施、保持和改進質量管理體系文件的總體要求。（1）文件是信息及其承載媒體，包括書面文件、計算機硬盤或CD光盤中存放的文件、以及錄音，錄像或圖樣等。（2）文件包括組織內部文件，如圖樣、程序、規(guī)程、作業(yè)指導書和

7、記錄等。組織外部文件如適用產品的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準和技術規(guī)格等。（3）質量管理體系文件應包括：①形成文件的質量方針和質量目標；②質量手冊，其中包括質量方針和目標的書面承諾，組織對內部和外部提供關于組織質量管理體系整體信息的文件；③程序文件和記錄，提供如何一致地完成活動的信息的文件和記錄，本標準要求的形成文件的程序：文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施和預防措施。以及支持這些程序的記錄。④對于組織其他方面活動，標準也要

8、求制定相應的文件和記錄，確保組織過程有效運行和控制所需的文件和記錄，質量管理體系文件和記錄的需要和詳略程度根據(jù)組織的產品類型，規(guī)模，過程的復雜和相互接口作用、員工能力、技能、熟練程度及適用的法律，法規(guī)要求等決定。記錄是對完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)文件。按標準要求規(guī)定的記錄或組織自身需要的記錄，其形式或類型可采用任何媒體。注：明確程序文件編寫數(shù)量的靈活性，每個文件中可以包含多個程序，每個程序中可包括多個文件。4.2.24.2.2質

9、量手冊質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。4.2.34.2.3文件控制文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；