iso90012015-為什么不要求要有質(zhì)量手冊和程序文件？

1、ISO9001:2015為什么不要求要有質(zhì)量手冊和程序文件？手冊和程序文件在推行質(zhì)量管理體系認證中起到了十分重要的作用。凡是在企業(yè)當中參與過貫標認證的人都對些文件有很深的印象。他們打破了一直以來形成了以國家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則，對規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用。但同時也越來越多的遭受到詬病和質(zhì)疑。最多的就是很多為了認證而認證的企業(yè)沒能很好的領(lǐng)會文件的意思，把手冊和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨立的體系，使得“兩層皮”的現(xiàn)象愈來愈多，

2、進而很多人也對標準是否有用產(chǎn)生了懷疑。這種現(xiàn)象ISO也注意到了，這次的標準修訂，去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。標準是這樣表述的：組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a）本標準所要求的文件信息；b）組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a）組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）過程及其

3、相互作用的復(fù)雜程度；c）人員的能力。標準對文件的要求分成兩類，一類是標準要求，另一類是組織認為應(yīng)該的。新版標準的文件要求與2008版比較，有了明顯的變化。質(zhì)量手冊、程序這樣在標準中明確要求的文件取消了，統(tǒng)一用“文件信息（Documentedinfmation）”這樣非常模糊的詞。意思很明顯，不管你采用什么樣的方式，只要能把這事說清楚就可以了，你覺得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么來，叫制度也好，叫程序也行。，并保持形成文件的信息。14.

4、8.5.6變更控制變更的評價結(jié)果、變更的批準和必要的措施15.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員16.8.7不合格產(chǎn)品和服務(wù)不合格品的性質(zhì)以及所采取的任何措施的信息包括讓步17.9.1.1總則提供“監(jiān)視和測量活動結(jié)果”的證據(jù)。18.9.2內(nèi)部審核提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)19.9.3管理評審提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。20.10.2不符合與糾正措施不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施、糾正措施

5、的結(jié)果那么，ISO9001中的體系文件要怎么寫？怎么審？電子文件如何處理？哪些是外來文件？一起來看看。體系文件怎么寫？體系文件怎么寫？對于企業(yè)來說，沒有了統(tǒng)一的格式，看似發(fā)揮的空間更大，實則要求更嚴了，就好像蹣跚學(xué)步的小孩，拜托了學(xué)步機或者父母的手，能走的穩(wěn)走的快，是一件需要磨練的事。其實在以前說的有關(guān)識別風險和之后運行的時候，說了一些有關(guān)文件怎么寫的事情，比如：風險與機遇識別應(yīng)對措施策劃的過程企業(yè)管理制度內(nèi)部管理混亂建章建制隨變化的職

6、責劃分規(guī)章制度管理辦法人員流失招聘規(guī)范化的招聘流程人事管理制度人員能力不足按需培訓(xùn)培訓(xùn)管理規(guī)則培訓(xùn)管理制度人員能力不足定期考核考核規(guī)則考核管理辦法上表里，如果把“規(guī)章制度管理辦法”視作“管理手冊”，把管理制度視作程序文件，是不是編寫文件這樣的事情就不很困難的事情呢？對非新建的企業(yè)來說，管理制度是有的，并非從零開始，有了一定的基礎(chǔ)和起點，高度就不是很大的問題。體系文件怎么審？體系文件怎么審？對于體系文件的變化，對企業(yè)提出了更高要求的同時，