醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)含程序文件_第1頁
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文檔簡介

1、1質(zhì) 量 手 冊(cè)本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù) ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》和 ISO13485:2003 《醫(yī)療器械 質(zhì)量體系 用于法規(guī)的要求》(idt YY/T0287:2003) 及 DIRECTIVE 2007/47/EC 指令與本公司的實(shí)際相結(jié)合編寫編 號(hào)： 受控狀態(tài)：發(fā)放號(hào)：編制人： 審核人 ： 批準(zhǔn)人： 發(fā)布日期：

2、 實(shí)施日期： 3任 命 書為了貫徹執(zhí)行 ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》和 IS13485:2003 《醫(yī)療器械 質(zhì)量體系 用于法規(guī)的要求》(idt YY/T0287—2003)及符合 DIRECTIVE 2007/47/EC 指令，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1、確保質(zhì)量管理體系中的過程得到建立和

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