衛(wèi)生許可證提交資料 1

1、衛(wèi)生許可證資料提交,依據(jù)：▲ 國務(wù)院令第412號(hào)▲ 《消毒管理辦法》第二十條,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?1,衛(wèi)生許可證資料提交,國務(wù)院令第412號(hào)▲ 200  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可  實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門 ▲ 201  生產(chǎn)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可  實(shí)施機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部,20

2、24/3/23,愛普克斯環(huán)保科技有限公司,2,現(xiàn)公布《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》，自2004年7月1日起施行。  　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                 總理 溫家寶  &

3、#160;                            二00四年六月二十九日,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?3,

4、《消毒管理辦法》第二十條,▲第二十條　消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。,《消毒管理辦法》的修訂已于2001年12月29日部務(wù)會(huì)通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日發(fā)布的《消毒管理辦法》同時(shí)廢止。,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?4,受理范圍,▲ 廣東省轄區(qū)范圍內(nèi)申請衛(wèi)生許可的消

5、毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；   ▲ 已獲得廣東省衛(wèi)生廳消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的企業(yè)申請復(fù)核、延續(xù)、遷址、變更、遺失補(bǔ)辦、注銷等。,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?5,受理?xiàng)l件（資料提交形式）,▲  每份申請資料一式三份，其中原件1份，復(fù)印件2份。申請資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形膽?yīng)使用規(guī)范漢字；建議中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字；除企業(yè)地址、商標(biāo)、型號(hào)外

6、的外文應(yīng)譯為規(guī)范漢字）。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。所有申請資料逐頁加蓋申請單位公章，如企業(yè)未有公章，法人代表或負(fù)責(zé)人須逐頁簽名。申請資料前后內(nèi)容一致。申請資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件完全一致。,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)保科技有限公司,6,提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領(lǐng)證、遷址、變更許可項(xiàng)目）,1、廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；    2、新建、改建、

7、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書；    3、企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；    包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度；,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛

8、普克斯環(huán)?？萍加邢薰?7,提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領(lǐng)證、遷址、變更許可項(xiàng)目）,4、消防意見復(fù)印件；    5、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表；    6、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）    7、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、總平面圖；    包括生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地、按實(shí)際

9、比例繪制；    8、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室平面布局圖；    要求按實(shí)際比例繪制，標(biāo)示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；    9、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；    包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對(duì)象或范圍、劑型/型號(hào)；,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?8,提交資料目錄（一）生產(chǎn)

10、企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領(lǐng)證、遷址、變更許可項(xiàng)目）,10、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單；    包括設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途、制造商等；    11、申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；    12、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報(bào)告；    13、

11、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；    14、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)保科技有限公司,9,提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個(gè)月提出申請）,1、廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；    2、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表；    3、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議

12、）    4、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、總平面圖；    包括生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地、按實(shí)際比例繪制；    5、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室平面布局圖；    要求按實(shí)際比例繪制，標(biāo)示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?10,提交資料目錄（

13、二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個(gè)月提出申請）,6、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；    包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對(duì)象或范圍、劑型/型號(hào)；    7、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單；    包括設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途、制造商等；    8、申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生

14、安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件；    9、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報(bào)告；    10、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；    11、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件；,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?11,提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個(gè)月提出申請）,12、申報(bào)消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件

15、復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生 安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件；    13、檢驗(yàn)人員畢業(yè)證、衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；    14、市售產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書；    15、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。,,企業(yè)衛(wèi)生許可證條件,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?12,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證條件,▲ 符合《消毒管理辦法》的規(guī)定▲

16、 符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定。,,企業(yè)衛(wèi)生許可證許可流程,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?13,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可流程,▲許可流程：    企業(yè)申請─→資料齊全后受理─→ 衛(wèi)生廳核準(zhǔn)─→ 發(fā)  證              &

17、#160;                  （20個(gè)工作日）（10個(gè)工作日）,,企業(yè)衛(wèi)生許可證資料獲取,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?14,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證資料獲取,▲申請表格名稱及獲取方式：《廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表

18、》，該申請表格可到廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所免費(fèi)領(lǐng)取，或在廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（www.gdwst.gov.cn）免費(fèi)下載。▲ 咨詢電話：020-84469270     投訴電話：020-83820693▲受理地址：廣州市新港西路176號(hào)  廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所,,企業(yè)衛(wèi)生許可證新證申領(lǐng),2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?15,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證新證申領(lǐng)比舊證延續(xù)多提供資料,▲新建、改

19、建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書▲企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；    包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度 ▲消防意見復(fù)印件▲申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及省級(jí)衛(wèi)生行政

20、部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；,,企業(yè)衛(wèi)生許可證舊證延續(xù),2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?16,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證舊證延續(xù)比新證申領(lǐng)多提供資料,▲申報(bào)抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件▲生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件；▲申報(bào)消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件；▲檢驗(yàn)人員畢業(yè)證、衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；▲市售產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書；,