21.保溫箱操作程序

1、第1頁共4頁編碼BP140121BP140121保溫箱操作程序保溫箱操作程序版本號版本號2014120141Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsda

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4、khajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]文件類型：質(zhì)量管理程序起草人審核人批準人起草日期起草日期審核日期審核日期批準日期批準日期1、總則、總則1.1目的為了規(guī)范保溫箱操作，保證保溫箱的正常運行，確保冷鏈藥品的運輸安全。1.2適用范圍適用于保溫箱的操作。1.3依據(jù)xxxxxx醫(yī)藥有限公司保溫箱驗證報告。2、職責、職責2.1質(zhì)管部負責對保溫箱規(guī)范操作的監(jiān)督與指導。2.2配送部負責對保溫箱的使用，按

5、質(zhì)管部的要求擺放藥品。3、細則細則3.1保溫箱使用說明3.1.1開箱預冷通過驗證，保溫箱在使用前應預冷（打開箱蓋，放置于冷庫中，預冷一般為30分鐘，具體時間以箱體顯示器中顯示的溫度達到28度的區(qū)間范圍為準）3.1.2冰排、冰袋冷凍第3頁共4頁編碼BP140121BP140121保溫箱操作程序保溫箱操作程序版本號版本號2014120141Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajks

6、dhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfj

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8、jkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]文件類型：質(zhì)量管理程序依此循環(huán)，每天保證每天所取用的冰排、冰袋均為冷凍24個小時以上的冰排、冰袋。（2）冰排、冰袋冰凍24個小

9、時后，按當日冷藏藥品配送量提前3小時以上將當天日期對應冰柜內(nèi)的冰排、冰袋轉(zhuǎn)移到3區(qū)進行釋冷備用。夏季：冰排、冰袋使用仍以單雙號為準，首次使用冰排、冰袋需滿足冷凍48小時后，移入冷凍區(qū)備用，后繼回收的冰排、冰袋先放入冷藏區(qū)冷凍24小時，滿24小時后，轉(zhuǎn)移至冷凍區(qū)，冰凍至48小時，以循環(huán)使用。3.3.3配送員裝箱操作規(guī)范將釋冷好的冰排、冰袋放入保溫箱隔板內(nèi)。（根據(jù)新版GSP要求，藥品不能與冰板直接接觸，設計冰板內(nèi)側(cè)放入隔板層）。將冷藏藥品放

10、入保溫箱中。將無線溫度監(jiān)控儀放置于冷藏藥品上方，嚴禁與冰排、冰袋接觸。保溫箱封箱操作：將保溫箱箱蓋蓋好鎖扣鎖住。所有箱鎖扣扣好，冷藏藥品準備出貨。3.4保溫箱注意事項1根據(jù)保溫箱驗證的結(jié)果無線溫度監(jiān)控儀必須放在箱體的最佳位置。2冰排、冰袋嚴禁從冰柜或冷庫中直接取出放入保溫箱后馬上裝載藥品必須把冰排、冰袋在冷庫中釋冷。3保溫箱開箱次數(shù)和時間必須嚴格按照驗證結(jié)果來，如違規(guī)操作會造成溫度超標，冬天盡量縮短開箱時間。4裝箱前檢查冷源包裝是否完好