9-醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督管理規(guī)定（附表123）

1、附件1：重點監(jiān)管產品醫(yī)療器械生產企業(yè)情況表重點監(jiān)管產品醫(yī)療器械生產企業(yè)情況表填報單位（蓋章）：填報人：填報日期：企業(yè)名稱重點監(jiān)管品種情況許可證編號生產范圍注冊地址生產地址法定代表企業(yè)負責人發(fā)證日期管理類別質量負責人內審員人數聯系電話注冊資金潔凈面積潔凈等級總建筑面積生產面積變更情況質量體系狀況質量體系考核□現有細則□GMP□體系認證：_____________其他：_____________產品名稱注冊證號規(guī)格型號執(zhí)行標準產品類別Ⅰ類□

2、Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□填表說明：1.本表由省級（食品）藥品監(jiān)督管理局填報；2.企業(yè)發(fā)生變化時，如核發(fā)、撤證、變更等，需填報此表；3.重點監(jiān)管產品填寫不夠用可加附頁；4.在填報單位處加蓋省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械處印章。附件3：______________省（市、區(qū)）醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況匯總表（示例）省（市、區(qū)）醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢