《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》

1、國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關于印發(fā)國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知通知（國中醫(yī)藥發(fā)（國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11〔2007〕11號）號）各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定，國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你

2、們，請遵照執(zhí)行。二○○七年三月十二日醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章第一章總則總則第一條第一條為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定，制定本規(guī)范。第二條第二條本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。第三條第三條按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神

3、藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規(guī)定。第四條第四條縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。第五條第五條醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。第六條第六條中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。第二章第二章人員要求人員要求第七條第七條二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責

4、。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。一級醫(yī)院應當設專人負責。第八條第八條直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。三第十九條第十九條對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。第二十條第二十條有條件的醫(yī)院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第二十一條第二十一條購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)

5、企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第五章第五章保管保管第二十二條第二十二條中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。第二十三條第二十三條中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合

6、格的不得出庫使用。第二十四條第二十四條應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。第六章第六章調劑與臨方炮制調劑與臨方炮制第二十五條第二十五條中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。第二十六條第二十六條中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華

7、人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和藥品要相符。第二十七條第二十七條中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。第二十八條第二十八條醫(yī)院調劑用計量器具應當按照質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。第二十九條第二十九條中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起