實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理程序

1、Page1of6儀器設(shè)備管理程序儀器設(shè)備管理程序1.0目錄1.0目錄2.0目的3.0適用范圍4.0職責(zé)5.0控制程序5.1設(shè)備的購(gòu)置5.2設(shè)備的驗(yàn)收5.3設(shè)備的存放與使用5.4設(shè)備的管理5.5設(shè)備的維護(hù)與維修5.6儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)品的報(bào)廢5.7設(shè)備記錄及檔案管理6.0定義7.0相關(guān)文件8.0記錄表格2.0目的對(duì)設(shè)備的使用和維護(hù)明確管理要求并嚴(yán)格實(shí)施，保障檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。3.0適用范圍適用于雅培貿(mào)易（上海）有限公司研發(fā)分公司所有檢測(cè)設(shè)備

2、（包括輔助設(shè)備，下同）的管理。4.0職責(zé)4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本程序的歸口管理；4.2檢測(cè)室負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu)、更新、報(bào)廢申請(qǐng)的提出；技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)申請(qǐng)的技術(shù)審核；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)停用、降級(jí)、封存申請(qǐng)的批準(zhǔn)；主任負(fù)責(zé)采購(gòu)和報(bào)廢申請(qǐng)的批準(zhǔn)；4.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備周期檢定校準(zhǔn)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制訂與組織實(shí)施；檢測(cè)室負(fù)責(zé)期間核查計(jì)劃的制定；技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)計(jì)劃的審核；主任負(fù)責(zé)計(jì)劃的批準(zhǔn)；Page3of65.3.3檢測(cè)中心對(duì)關(guān)鍵設(shè)備和對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影

3、響的設(shè)備都應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃，并按時(shí)執(zhí)行，保障設(shè)備有利于實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)活動(dòng)的進(jìn)行。檢測(cè)員在開展檢測(cè)工作前，要先對(duì)檢測(cè)設(shè)備的適宜性（如設(shè)備準(zhǔn)確度是否滿足要求等）、有效性（是否在檢定校準(zhǔn)周期內(nèi)）和功能的正常性進(jìn)行核查，在檢測(cè)使用后要對(duì)其正常性進(jìn)行確認(rèn)。5.3.4當(dāng)操作不當(dāng)或檢測(cè)設(shè)備示值不穩(wěn)定、顯示結(jié)果可疑、已表明檢測(cè)設(shè)備有缺陷或超出規(guī)定極限等異常情況發(fā)生，或檢測(cè)設(shè)備損壞時(shí)，立即停用，檢測(cè)員要及時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測(cè)和或校

4、準(zhǔn)的影響，并在檢測(cè)設(shè)備上作出相應(yīng)的醒目標(biāo)識(shí)直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作，同時(shí)按《不符合工作控制程序》的規(guī)定及時(shí)處理。5.3.5當(dāng)損壞、異常情況或可疑狀況發(fā)生時(shí)，設(shè)備負(fù)責(zé)人使用人員立即告知設(shè)備管理員，由設(shè)備管理員組織進(jìn)行檢查、維修，檢查維修之后可能出現(xiàn)下列情況：5.3.5.1異常不能及時(shí)消除時(shí)，由設(shè)備管理員及時(shí)在檢測(cè)設(shè)備上粘貼紅色停用標(biāo)識(shí)。5.3.5.2異常能及時(shí)消除且對(duì)檢測(cè)結(jié)果無(wú)影響，可繼續(xù)投入使用；5.3.5.2異常能消除但

5、對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響時(shí)，設(shè)備管理員在技術(shù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下立即組織檢定校準(zhǔn)或核查。5.3.5.3技術(shù)負(fù)責(zé)人需組織評(píng)價(jià)由于上述缺陷對(duì)以前檢測(cè)工作的影響，經(jīng)分析確認(rèn)，對(duì)結(jié)果可能產(chǎn)生影響時(shí)，則按《不符合工作控制程序》的規(guī)定進(jìn)行處理。5.3.6用于檢測(cè)工作的計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備及其軟件，檢測(cè)室要按《檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及其軟件控制程序》的規(guī)定，采取有效的安全防護(hù)措施，防止檢測(cè)過程和結(jié)果被隨意改變而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。對(duì)其它檢測(cè)設(shè)備，影響其性能的可調(diào)部分采

6、取必要防范措施，防止檢測(cè)設(shè)備被無(wú)效調(diào)整。5.3.7禁止將超出校準(zhǔn)或檢定有效期的、停用期間的、投入使用前未進(jìn)行檢定校準(zhǔn)驗(yàn)證的檢測(cè)設(shè)備用于與檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。封存啟用的檢測(cè)設(shè)備在投入使用前，必須經(jīng)校準(zhǔn)檢定符合檢測(cè)要求，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才允許使用。5.3.8分析中心需與大型精密、操作復(fù)雜特殊設(shè)備的供應(yīng)商（如生產(chǎn)廠家）保持信息溝通，以利于收集到檢測(cè)設(shè)備使用和維護(hù)的最新版本說明書，及時(shí)用于檢測(cè)工作。5.3.9當(dāng)檢測(cè)設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)檢定產(chǎn)生一組修正因子時(shí)