gmp基礎(chǔ)知識(shí)考題

1、GMP基礎(chǔ)知識(shí)考題一、單選題一、單選題1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）于起施行。(C)A2010年10月19日B2011年01月01日C2011年03月01日D2011年04月01日2是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。(A)A企業(yè)負(fù)責(zé)人BQA經(jīng)理C質(zhì)量受權(quán)人D質(zhì)量負(fù)責(zé)人3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）共有章條。（B）A14303B14313C12300D123134今年是公司舉辦的第屆“質(zhì)量月”活動(dòng)。（B）A7B6C5D45新的化

2、學(xué)藥品注冊(cè)分類一共有（B）類A4類B5類C6類D3類6改變影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。（C）A1B2C3D47數(shù)據(jù)管理要與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理相適應(yīng)，數(shù)據(jù)管理元素包括（D）A行為控制B規(guī)程控制C技術(shù)控制D以上都是8潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為。（B）A200勒克斯B300勒克斯C100勒克斯16儀器儀表每經(jīng)過(guò)一次校驗(yàn)，必須粘貼標(biāo)識(shí)。（C）A設(shè)備完好B設(shè)備狀態(tài)C合格

3、證17藥品有哪些特殊性？（D）A種類復(fù)雜性、醫(yī)用專屬性、質(zhì)量嚴(yán)格性B生產(chǎn)規(guī)范性、使用兩重性、審批科學(xué)性C檢驗(yàn)專業(yè)性、使用時(shí)效性、效益無(wú)價(jià)性D以上均是18GMP實(shí)施原則：（D）A有章可循B照章辦事C有據(jù)可查D以上都是19藥品的基本屬性包括：（F）A安全性B有效性C穩(wěn)定性D均一性E純度的要求F以上都是20GMP要求以下哪些人需接受GMP培訓(xùn)？（F）A總經(jīng)理、分廠廠長(zhǎng)B生產(chǎn)操作人員C采購(gòu)及銷售人員D新入職人員EQA及QC人員F以上都是21藥品