監(jiān)查員工作要點 - 藥物臨床試驗網(wǎng)_第1頁
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1、附件2監(jiān)查員承諾書監(jiān)查員承諾書本人作為項目監(jiān)查員，負(fù)責(zé)無錫市人民醫(yī)院的臨床監(jiān)查。在項目開展期間作出如下承諾：一、遵守國家相關(guān)法規(guī)和GCP要求，嚴(yán)格履行監(jiān)查員職責(zé)，督促臨床試驗按照方案和SOP執(zhí)行。二、不干擾研究者的醫(yī)療決定，不擅自更改研究記錄，確保研究數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確。三、所有臨床試驗費用（包括臨床觀察費、受試者檢查費、交通費等）均以協(xié)議方式明確，由申辦方匯至醫(yī)院賬戶，本人不直接和研究者發(fā)生現(xiàn)金往來。如項目另行提供入組獎勵等費用，應(yīng)告知主

2、要研究者及機(jī)構(gòu)辦公室，并商定費用交接方式。四、有關(guān)臨床試驗的重要信息，應(yīng)及時通知研究者、機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會，并按照《臨床監(jiān)查員須知》要求遞交SAE報告表、年度報告等相關(guān)資料。承諾人：日期：附件2監(jiān)查員承諾書監(jiān)查員承諾書本人作為項目監(jiān)查員，負(fù)責(zé)無錫市人民醫(yī)院的臨床監(jiān)查。在項目開展期間作出如下承諾：一、遵守國家相關(guān)法規(guī)和GCP要求，嚴(yán)格履行監(jiān)查員職責(zé)，督促臨床試驗按照方案和SOP執(zhí)行。二、不干擾研究者的醫(yī)療決定，不擅自更改研究記錄，確保

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