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文檔簡介
1、手清洗消毒效果驗證手清洗消毒效果驗證編號:編號:QCAV002QCAV002輔助驗證方案輔助驗證方案版本號:版本號:0000頁碼:頁碼:129129手清洗消毒效果驗證方案松花江藥業(yè)松花江藥業(yè)打印名打印名簽名簽名日期日期下列簽名表示已根據(jù)法規(guī)及相關文件正確起草本方案。下列簽名表示該份方案已審核并正確。下列簽名表示該份方案已被批準和可以執(zhí)行,并同意為方案的執(zhí)行及時提供相應的資源。手清洗消毒效果驗證手清洗消毒效果驗證編號:編號:QCAV002
2、QCAV002輔助驗證方案輔助驗證方案版本號:版本號:0000頁碼:頁碼:329329目錄1.1.介紹介紹..................................................................................42.2.目的目的............................................................................
3、......43.3.范圍范圍..................................................................................44.4.職責職責..................................................................................45.5.縮略語縮略語.....................
4、...........................................................56.6.法規(guī)和指南法規(guī)和指南............................................................................67.7.參考文件.............................................................
5、..................68.8.文件管理規(guī)范文件管理規(guī)范..........................................................................79.9.系統(tǒng)描述系統(tǒng)描述..............................................................................810.10.測試項目列表測試項目列表.
6、........................................................................911.11.消毒劑效力驗證測試消毒劑效力驗證測試.................................................................1011.111.1先決條件確認..........................................
7、.......................1011.211.2人員確認.....................................................................1011.311.3儀器設備確認.................................................................1011.411.4文件確認...................
8、..................................................1111.511.5培養(yǎng)基確認...................................................................1111.6手部清潔劑和消毒劑制備與確認.................................................1211.711.7手清潔消毒效果確認
9、...........................................................1211.811.8手清潔消毒有效期確認.........................................................1412.12.偏差報告........................................................................
10、..1413.13.變更控制變更控制...........................................................................1414.14.最終評價最終評價...........................................................................1415.15.再確認周期再確認周期..................
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