醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

1、醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 / 2010-11-08 前 言根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標準。本標準清洗、消毒、滅菌流程的技術(shù)操作部分參照了美國 ANSl/AAMI ST79-2006 醫(yī)療設(shè)備中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南(ANSl/AAMI ST79：2006 Comprehensive guide to steam steriliza

2、tion and sterility assurance in health care facilities) 、EN ISO 15883-1：2006《 清洗消毒器》( EN ISO 15883-1：2006《 washer disinfector 》) 和 EN 285：2006《大型蒸汽滅菌器》（EN 285：2006 Sterilization Steam sterilizers Large sterilizers)。本標準第

3、 5.5.1、5.7.4 、5.7.6 、5.7.7 、5.8.1.4.2b)和 e)、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、6.1.1 為推薦性，其余為強制性條款。附錄 A、附錄 B、附錄 C 為規(guī)范性附錄，附錄 D 為資料性附錄。本標準由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標準專業(yè)委員會提出。本標準主要起草單位:衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、北京大學第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、上海瑞金醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、江蘇省南京市衛(wèi)生

4、局、煤炭總醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院。本標準主要起草人：任伍愛、張青、鞏玉秀、么莉、李六億、張流波、李 新武、錢黎明、馮秀蘭、王易非、鐘秀玲、武迎宏、張宇、黃靖雄。1 范圍 范圍本標準規(guī)定了各級各類醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department, CSSD)的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作流程和被阮 毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理 流程。本標準適用于醫(yī)院的

5、 CSSD 和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機構(gòu)。暫未實行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部(室)的消毒供應(yīng)工作應(yīng) 執(zhí)行本標準。己采取污水集中處理的其他醫(yī)療機構(gòu)可參照使用。2 規(guī)范性引用文件 規(guī)范性引用文件利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進行清洗的設(shè)備。3.3 清洗消毒器 washer-disinfector具有清洗與消毒功能的機器。3.4 閉合 closure用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路

6、徑。3.5 密封 sealing包裝層間連接的結(jié)果。注:密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。3.6 閉合完好性 c1osure integrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。3.7 包裝完好性 package integrity包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。3. 8 植入物 implantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為 30d 或者以上的可

7、植入型物品。3.9 濕熱消毒 moist beat disinfection利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細胞 死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。4 診療器械、器具和物品處理的基本原則 診療器械、器具和物品處理的基本原則4.1 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標準第 6 章要求進行處理。4.2 應(yīng)根據(jù)