樂(lè)普醫(yī)療心臟支架系統(tǒng)冠狀動(dòng)脈和先心介入醫(yī)療器械行業(yè)

1、,300003 樂(lè)普醫(yī)療心臟支架系統(tǒng) 冠狀動(dòng)脈和先心介入醫(yī)療器械行業(yè),北京市昌平,2009-10-30募集資金凈額113960萬(wàn)元,,祁,,公司主要產(chǎn)品包括用于冠心病治療的血管內(nèi)藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)、冠脈支架輸送系統(tǒng)、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、藥物中心靜脈導(dǎo)管等。公司的控股子公司上海形狀主要產(chǎn)品為動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)封堵器、房間隔缺損（ASD）封堵器、室間隔缺損（VSD）封堵器等；控股子公司天地和協(xié)主要產(chǎn)品為麻醉類(lèi)介入醫(yī)療產(chǎn)品、

2、心臟介入手術(shù)用鞘管和導(dǎo)絲等；控股子公司衛(wèi)金帆主要產(chǎn)品為用于心臟病治療的WINMEDIC 2000血管造影機(jī)等。,1、冠心病治療概述,根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，在2005 年全球有約1,750 萬(wàn)人死于心血管疾病，占全球死亡人數(shù)的30%。2008 年10 月世界衛(wèi)生組織發(fā)表的《全球疾病負(fù)擔(dān)》評(píng)估報(bào)告顯示死于心血管疾病的人數(shù)仍占全球總死亡人數(shù)的29%。心血管疾病是全球人類(lèi)主要死因之一。冠心病是心血管疾病中較常見(jiàn)的一種疾病，它是供給心

3、臟營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的血管—冠狀動(dòng)脈發(fā)生嚴(yán)重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞，形成血栓，造成管腔閉塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病，亦稱(chēng)缺血性心臟病，在臨床上主要表現(xiàn)為心絞痛或心肌梗塞。目前，冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術(shù)治療和介入治療三種方式。藥物治療是冠心病的基礎(chǔ)療法，它可以緩解心絞痛癥狀和穩(wěn)定病情，某些藥物也可以延緩或減輕冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展進(jìn)程。外科搭橋手術(shù)是在開(kāi)胸的情況下，用患者自己的一段靜脈或動(dòng)脈血管連接發(fā)

4、生狹窄或閉塞的冠狀動(dòng)脈的兩端，建立起可恢復(fù)冠脈血流通過(guò)的旁路，這種手術(shù)是開(kāi)展最早、現(xiàn)今仍被廣泛采用的外科治療方法。 介入治療是近二三十年逐步發(fā)展起來(lái)的治療冠心病的一種新的治療方法，它通過(guò)特定的醫(yī)療器械在不開(kāi)胸的前提下深入發(fā)生阻塞血管進(jìn)行治療以達(dá)到血流恢復(fù)通暢的效果。介入治療以其療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著的優(yōu)點(diǎn)，受到了廣大臨床醫(yī)生和患者的青睞。,,,,,,,血管內(nèi)藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng),,,,冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張用支架輸送系統(tǒng),PTC

5、A球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,,GRIP?耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,,CTO?耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,,,,橈動(dòng)脈壓迫止血器,,一次性使用動(dòng)脈止血壓迫器,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度,2004 年以前，國(guó)內(nèi)冠脈支架系統(tǒng)市場(chǎng)主要被國(guó)外企業(yè)所占據(jù)，2004 年，微創(chuàng)醫(yī)療成為國(guó)內(nèi)第一家藥物支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)，2005 年，公司成為國(guó)內(nèi)第二家可以生產(chǎn)雷帕霉素藥物支架系統(tǒng)企業(yè)，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)核心技術(shù)的不斷突

6、破，國(guó)產(chǎn)藥物支架系統(tǒng)的市場(chǎng)占有率逐年增加。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專(zhuān)業(yè)委員會(huì)統(tǒng)計(jì)， 2006 年、2007 年、2008 年國(guó)有產(chǎn)品市場(chǎng)占有率分別達(dá)到59%、65%、70%左右，徹底打破了藥物支架系統(tǒng)行業(yè)被國(guó)外企業(yè)壟斷的局面。2008 年，國(guó)內(nèi)冠脈支架系統(tǒng)市場(chǎng)占有率前六名的企業(yè)為微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、山東吉威、強(qiáng)生公司、波士頓公司和美敦力公司，共占據(jù)約93%的市場(chǎng)份額，其中國(guó)產(chǎn)廠商日益占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。,行業(yè)內(nèi)的主要企業(yè)和主要企業(yè)

7、的市場(chǎng)份額,2008 年國(guó)內(nèi)支架系統(tǒng)銷(xiāo)量約29.8 萬(wàn)套，其中93%為藥物支架系統(tǒng)。目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售藥物支架系統(tǒng)的公司主要有：強(qiáng)生公司、波士頓公司、美敦力公司、樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、山東吉威。其中，強(qiáng)生公司、波士頓公司和美敦力公司三家外國(guó)企業(yè)約占27%的藥物支架市場(chǎng)份額，另外三家為國(guó)內(nèi)企業(yè)，占73%的藥物支架市場(chǎng)份額，其中樂(lè)普醫(yī)療占25.8%（占國(guó)內(nèi)全部冠脈支架系統(tǒng)市場(chǎng)的24%左右）。,,,先天性心臟病,先天性心臟病是一類(lèi)常見(jiàn)的疾病，

8、在新生嬰兒中的發(fā)病率比較高，居我國(guó)出生缺陷性疾病的首位。我國(guó)是人口大國(guó)，每年新增先天性心臟病兒童患者約13萬(wàn)～15 萬(wàn)人，目前大約有200 多萬(wàn)名先天性心病患者等待治療。除此之外，受醫(yī)療技術(shù)以及患者經(jīng)濟(jì)條件的限制，沒(méi)有在嬰幼兒時(shí)期進(jìn)行及時(shí)治療的中青年先天性心臟病患者，甚至老年患者，數(shù)量眾多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2007 年我國(guó)進(jìn)行先天性心臟病治療的人數(shù)為15 萬(wàn)人，約8 萬(wàn)人通過(guò)介入方式進(jìn)行治療，使用了約2 萬(wàn)個(gè)封堵器。封堵器消費(fèi)市場(chǎng)每年約以20%

9、的速度遞增，專(zhuān)家估計(jì)2008 年消費(fèi)2.4萬(wàn)個(gè)封堵器。,,（2）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度2002 年-2004 年，國(guó)內(nèi)累計(jì)開(kāi)展了3 萬(wàn)例封堵器介入手術(shù)，手術(shù)成功率達(dá)到了96％。由于國(guó)產(chǎn)室間隔封堵器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，易于掌握，并且價(jià)格低廉，2005 年后，國(guó)產(chǎn)封堵器臨床使用得到廣泛推廣，取得了很好的效果，逐漸打破了封堵器行業(yè)被國(guó)外企業(yè)壟斷的局面。2009 年前半年，國(guó)內(nèi)封堵器市場(chǎng)占有率前三名的企業(yè)為北京華醫(yī)圣杰、上海形狀和先健科技

10、公司，共占據(jù)約90%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)廠商日益占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，隨著我國(guó)人民生活水平的提高，農(nóng)村合作醫(yī)療的展開(kāi)和一些愛(ài)心基金的介入，國(guó)內(nèi)未來(lái)發(fā)展的增長(zhǎng)速度將不低于15%。（3）行業(yè)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)及市場(chǎng)份額目前，進(jìn)口產(chǎn)品只有美國(guó)AGA 醫(yī)藥有限公司。國(guó)內(nèi)企業(yè)擁有所有相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證的只有先健科技（深圳）有限公司、北京華醫(yī)圣杰科技有限公司、上海形狀記憶合金材料有限公司三家，這三家公司基本占據(jù)了中國(guó)市場(chǎng)的90%，相對(duì)壟斷的局面。截止20

11、09 年6 月上海形狀銷(xiāo)量約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的30%，位居市場(chǎng)第二位，與北京華醫(yī)圣杰的差距逐漸在縮小。（4）利潤(rùn)水平及變動(dòng)因素由于產(chǎn)品定位準(zhǔn)確，2003～2008 年間，上海形狀及上海形記所處的先心病治療器械細(xì)分市場(chǎng)容量保持了良好的增長(zhǎng)速度，因而企業(yè)銷(xiāo)售收入和盈利也達(dá)到較高的增長(zhǎng)速度， 2006 年至2008 年銷(xiāo)售收入平均增長(zhǎng)率為25％，2009 年1-6月銷(xiāo)售收入較去年同期增長(zhǎng)率為64％，銷(xiāo)售收入顯著提高的原因在于，2008 年末

12、樂(lè)普醫(yī)療完成對(duì)上海形狀的收購(gòu)，擴(kuò)充了銷(xiāo)售隊(duì)伍和代理商渠道，提高了上海形狀的市場(chǎng)影響力。2008 年和2009 年1~6 月上海形狀的銷(xiāo)售毛利率分別為82.39%和85.3%。,1、藥物支架產(chǎn)品方面主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,公司藥物支架產(chǎn)品的國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要為強(qiáng)生公司、波士頓公司和美敦力公司，它們代表了當(dāng)今世界上支架產(chǎn)品發(fā)展的主流方向，占據(jù)了較大的國(guó)際市場(chǎng)份額。公司的國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要為微創(chuàng)醫(yī)療、山東吉威和大連垠藝。微創(chuàng)醫(yī)療是國(guó)內(nèi)第一家獲得藥物支架系統(tǒng)

13、生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)，產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)間早，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)知名度；山東吉威則是國(guó)內(nèi)藥物支架企業(yè)中的后起之秀，大連垠藝也開(kāi)始進(jìn)入該市場(chǎng)。國(guó)外企業(yè)曾經(jīng)是國(guó)內(nèi)藥物支架市場(chǎng)的絕對(duì)壟斷者，一度牢牢占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。隨著以微創(chuàng)醫(yī)療為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)在藥物支架技術(shù)上的陸續(xù)突破，國(guó)內(nèi)企業(yè)相繼推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物支架產(chǎn)品并逐步進(jìn)入規(guī)?；a(chǎn)階段。國(guó)內(nèi)外企業(yè)的藥物支架產(chǎn)品在以下方面存在著差異：（1）從藥物支架產(chǎn)品的構(gòu)造方面來(lái)看，國(guó)內(nèi)外企業(yè)均擁有自己特有的

14、支架設(shè)計(jì)方案，特點(diǎn)各異；2）在有效藥物方面，大部分企業(yè)的藥物支架產(chǎn)品和本公司相近，通過(guò)在支架上涂覆雷帕霉素來(lái)實(shí)現(xiàn)抑制平滑肌細(xì)胞增生的功效，波士頓公司則采取涂覆紫杉醇藥物達(dá)到同樣的目的；（3）在產(chǎn)品品質(zhì)方面，國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)水平總體差距不大，國(guó)外產(chǎn)品整體略高于國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品；（4）在產(chǎn)品價(jià)格方面，根據(jù)衛(wèi)生部《2008 年度全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成交候選品種目錄》列示進(jìn)口藥物支架單價(jià)在1.59~1.93 萬(wàn)元之間，而同等質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)支架單

15、價(jià)在1.08-1.10 萬(wàn)元之間，患者使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品可比國(guó)外同等產(chǎn)品節(jié)約1/3 左右的診療器械費(fèi)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品具有較大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)；,,（5）從產(chǎn)品覆蓋區(qū)域來(lái)講，國(guó)外企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)如北京、上海、廣東等地，而國(guó)內(nèi)企業(yè)除上述區(qū)域外，已經(jīng)進(jìn)入所有省市級(jí)地區(qū)及部分地縣級(jí)醫(yī)院。公司支架產(chǎn)品目前的總體技術(shù)水平已處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第一代藥物支架技術(shù)與國(guó)外已不存在差距。第二代無(wú)載體藥物支架在技術(shù)原理上已領(lǐng)先國(guó)外產(chǎn)品，特別是無(wú)載體藥物（雷帕霉

16、素）洗脫支架和藥物分叉支架技術(shù)，但仍需要未來(lái)產(chǎn)品上市后的大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證。由于在產(chǎn)品性能、質(zhì)量方面國(guó)內(nèi)外總體差距不大，但國(guó)外支架產(chǎn)品的價(jià)格明顯高于國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品，且其銷(xiāo)售區(qū)域主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，對(duì)需求快速增長(zhǎng)的二、三級(jí)城市覆蓋不足，因而其市場(chǎng)占有率逐年下降。目前，包括本公司在內(nèi)的三家國(guó)內(nèi)企業(yè)共占據(jù)國(guó)內(nèi)藥物支架市場(chǎng)73%的市場(chǎng)份額。其中，微創(chuàng)醫(yī)療2006年起取代強(qiáng)生公司成為國(guó)內(nèi)藥物支架市場(chǎng)占有率第一的企業(yè)；山東吉威作為后起之秀，產(chǎn)品

17、投放市場(chǎng)后反映較好，目前市場(chǎng)占有率低于本公司，略高于強(qiáng)生公司，居于第三位；大連垠藝2007 年11 月“垠藝”微孔載藥產(chǎn)品投入市場(chǎng)。,,（1）微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司， 由留美科學(xué)家常兆華博士創(chuàng)辦于一九九八年五月，現(xiàn)已成為由多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)投資的合資企業(yè)，主要從事各種高科技微創(chuàng)傷介入醫(yī)療產(chǎn)品的研究、制造、銷(xiāo)售和服務(wù)。微創(chuàng)公司主要產(chǎn)品有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主

18、動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊 （PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械。（2）山東吉威醫(yī)療制品公司山東吉威醫(yī)療制品有限公司系山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司與美國(guó)知名企業(yè)JW MEDICAL LIMITED.合資成立的有限公司，公司主要生產(chǎn)藥物涂層心臟冠脈支架。（3）大連垠藝生物材料研制開(kāi)發(fā)有限公司大連垠藝生物材料研制開(kāi)發(fā)有限公司創(chuàng)立于2001 年，專(zhuān)業(yè)從事心臟介入器材、醫(yī)用

19、電子儀器設(shè)備、植入材料、人工血管和口腔科材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。,2、封堵器產(chǎn)品主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,公司控股子公司上海形狀國(guó)外的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是美國(guó)AGA 公司，德國(guó)Occlutech GmbH，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是北京華醫(yī)圣杰科技有限公司，先健科技（深圳)有限公司。（1） 北京華醫(yī)圣杰科技有限公司華醫(yī)圣杰是一家以制造銷(xiāo)售動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器、室間隔缺損封堵器、房間隔缺損封堵器、封堵器輸送系統(tǒng)為主的公司，被評(píng)為“北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”。（

20、2）先健科技(深圳)有限公司先健科技（深圳）有限公司成立于1999 年，屬?lài)?guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，2008 年被評(píng)為首批國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有心臟缺損封堵器、腔靜脈濾器、胸腹主動(dòng)脈覆膜支架及冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)等四十多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)，在國(guó)內(nèi)外提交專(zhuān)利申請(qǐng)二十余項(xiàng)，其中六項(xiàng)已獲得發(fā)明專(zhuān)利。公司通過(guò)了ISO 13485 質(zhì)量體系認(rèn)證，并且公司主導(dǎo)產(chǎn)品腔靜脈濾器及生物陶瓷ASD\VSD\PDA 封堵器系列產(chǎn)品通過(guò)了歐盟CE 認(rèn)證。該公

21、司產(chǎn)品已銷(xiāo)往十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，遍布?xì)W洲、南亞、東南亞、中亞、中東、北非及南美洲。先健科技作為國(guó)內(nèi)一流的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械制造商和相關(guān)疾病治療方案的提供者。此外，同行中具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)還包括北京佰仁醫(yī)療科技有限公司、東莞科威醫(yī)療器械有限公司、北京龍舟飛渡記憶合金應(yīng)用研究所、西安中丹康博生物科技有限公司、北京科迪凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司。,原材料,支架系統(tǒng)的主要原材料為球囊導(dǎo)管組件及配件、316L 不銹鋼管、雷帕霉素原料藥、高分子聚合物載體

22、、包裝袋（鋁箔袋、內(nèi)袋）等，該等原材料的采購(gòu)渠道暢通。隨著公司生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大和生產(chǎn)工藝的日趨成熟，最近三年及一期公司主要原材料成本呈下降趨勢(shì)，主要原材料成本占支架系統(tǒng)生產(chǎn)成本的比重分別為95.01%、92.40%、62.47%、65.88%。公司的關(guān)鍵原材料采購(gòu)，主要分為支架用不銹鋼薄壁管和球囊導(dǎo)管用原材料及配件的采購(gòu)。支架用不銹鋼薄壁管目前主要由國(guó)外很少幾家企業(yè)生產(chǎn)，球囊導(dǎo)管近端不銹鋼組件為委托加工，涉及技術(shù)機(jī)密，供求雙方簽訂了保密

23、協(xié)議。球囊導(dǎo)管生產(chǎn)用的其它相關(guān)原材料和零配件，目前也主要依靠進(jìn)口；上海形狀的關(guān)鍵原材料采購(gòu)主要分為封堵器用超彈醫(yī)用鎳鈦合金絲、316L 不銹鋼條和封堵器輸送系統(tǒng)用聚四氟乙烯導(dǎo)管及配件。,,1、關(guān)于支架用不銹鋼薄壁管的采購(gòu)不銹鋼薄壁管是支架生產(chǎn)企業(yè)最重要的原材料，盡管采購(gòu)金額較小但如果出現(xiàn)問(wèn)題將直接影響公司的正常生產(chǎn)，因此公司多年來(lái)與主要的不銹鋼薄壁管供應(yīng)商維持著良好的合作關(guān)系。目前不銹鋼薄壁管主要由國(guó)外幾家企業(yè)生產(chǎn)供給，國(guó)內(nèi)還沒(méi)有合格

24、的供應(yīng)商。公司從成立起，一直從美國(guó)的一家不銹鋼薄壁管生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，并維持良好的合作關(guān)系。同時(shí)與另外兩家歐洲企業(yè)維持不間斷的商業(yè)往來(lái)，使得歐洲的支架不銹鋼薄壁管生產(chǎn)企業(yè)作為公司不銹鋼薄壁管的備份供應(yīng)商。2、關(guān)于球囊導(dǎo)管整體、原材料及配件采購(gòu)目前，公司的主要原材料進(jìn)口商是球囊導(dǎo)管塑料管的制造商和近端不銹鋼配件的制造商。球囊導(dǎo)管的制造一直是支架生產(chǎn)企業(yè)的核心技術(shù)，球囊導(dǎo)管的品質(zhì)、性能特征和技術(shù)指標(biāo)一直是支架制造企業(yè)的核心機(jī)密。,,3、關(guān)

25、于封堵器原材料及配件采購(gòu)（1）封堵器用醫(yī)用超彈鎳鈦合金絲是構(gòu)成封堵器的骨架材料，也是對(duì)封堵器整體性能影響最大的材料。封堵器所用醫(yī)用鎳鈦合金絲的直徑從0.24mm 到0.09mm 不等，由于國(guó)內(nèi)廠商提供封堵器所需細(xì)絲有困難，因此上海形狀從建廠之初就立足于自主拉絲，采用外協(xié)方式訂制粗鎳鈦合金絲，再繼續(xù)進(jìn)行拉絲加工處理，目前拉絲最細(xì)直徑可達(dá)到0.06mm。由于拉絲過(guò)程中的變形量控制、熱處理制度等均為公司自主專(zhuān)有技術(shù)，相比業(yè)內(nèi)其他企業(yè)，上海形

26、狀的封堵器產(chǎn)品在彈力和可恢復(fù)性方面有著明顯優(yōu)勢(shì)。目前上海形狀有上海鋼鐵研究所和中國(guó)科學(xué)院沈陽(yáng)金屬所兩家穩(wěn)定的超彈鎳鈦絲供貨商。由于單個(gè)封堵器平均消耗鎳鈦絲重量?jī)H為15g，因此上海形狀現(xiàn)存原料絲即可滿足兩年以上產(chǎn)量需求，且成品絲易于保存，不易被氧化或腐蝕，所以封堵器發(fā)生供應(yīng)商中斷而影響正常生產(chǎn)的可能性很小。（2）封堵器用316L 不銹鋼條生產(chǎn)較為成熟，目前國(guó)內(nèi)多家廠商均可穩(wěn)定供貨。目前上海形狀選用上海津浦醫(yī)用特殊鋼有限公司作為公司的長(zhǎng)期

27、供貨商。（3）封堵器輸送系統(tǒng)用聚四氟乙烯導(dǎo)管采用美國(guó)Zeus 的醫(yī)用聚四氟乙烯管，目前國(guó)內(nèi)外多家制造商均可生產(chǎn)這種導(dǎo)管，上海形狀目前同國(guó)內(nèi)兩家聚四氟乙烯導(dǎo)管制造商保持聯(lián)系，使其成為公司的聚四氟乙烯導(dǎo)管備份供應(yīng)商。,,本次心血管藥物支架及輸送系統(tǒng)生產(chǎn)線技術(shù)改造項(xiàng)目完成后，公司將新增藥物支架生產(chǎn)線3 條、輸送系統(tǒng)生產(chǎn)線4 條，藥物支架系統(tǒng)生產(chǎn)能力將新增10 萬(wàn)套/年，輸送系統(tǒng)生產(chǎn)能力將新增12 萬(wàn)套/年，藥物支架產(chǎn)能與輸送系統(tǒng)產(chǎn)將實(shí)現(xiàn)匹配

28、。在現(xiàn)有價(jià)格體系及計(jì)算基準(zhǔn)下，本項(xiàng)目全面達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年新增銷(xiāo)售收入47,519 萬(wàn)元，預(yù)計(jì)項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)稅后內(nèi)部收益率為58.7%，投資回收期4.01 年，項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益較好。,2009-10-30募集資金凈額113960萬(wàn)元,,祁,介入導(dǎo)管擴(kuò)產(chǎn)及技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目,公司造影導(dǎo)管經(jīng)過(guò)多年試制已具備批量化生產(chǎn)的能力。PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和支架輸送系統(tǒng)均屬于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品。由于公司支架輸送系統(tǒng)的生產(chǎn)能力尚不能滿足支架系統(tǒng)配套的需求，公司現(xiàn)

29、有的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)能全部用于生產(chǎn)支架輸送系統(tǒng)，未進(jìn)行PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的生產(chǎn)。本次介入導(dǎo)管擴(kuò)產(chǎn)及技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目完成后，公司將新增藥物中心靜脈導(dǎo)管生產(chǎn)線2 條，新建造影導(dǎo)管生產(chǎn)線3 條，新建PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)線3條。產(chǎn)能情況如下表所示：本項(xiàng)目導(dǎo)管產(chǎn)品不植入在體內(nèi)，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，市場(chǎng)進(jìn)入相對(duì)容易，加之目前樂(lè)普醫(yī)療的心血管藥物支架產(chǎn)品已經(jīng)深受醫(yī)患各方的好評(píng)，為樂(lè)普醫(yī)療介入導(dǎo)管進(jìn)入市場(chǎng)打下了良好的基礎(chǔ)。項(xiàng)目建設(shè)期為 2 年，

30、投產(chǎn)后第2 年生產(chǎn)負(fù)荷達(dá)到設(shè)計(jì)能力的100%，產(chǎn)品主要通過(guò)專(zhuān)業(yè)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行銷(xiāo)售。本項(xiàng)目全面達(dá)產(chǎn)后年預(yù)計(jì)新增銷(xiāo)售收入13,932 萬(wàn)元,介入導(dǎo)絲及鞘管產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目,在介入治療過(guò)程中，介入導(dǎo)絲為各種介入醫(yī)療器械進(jìn)入人體器官起著導(dǎo)軌和定位作用，是介入診斷和治療不可缺少的配套器械，任何介入過(guò)程的實(shí)施都必須使用介入導(dǎo)絲。介入導(dǎo)絲主要分為普通導(dǎo)絲和PTCA 導(dǎo)絲兩類(lèi)。PTCA 導(dǎo)絲主要用于冠脈介入治療中導(dǎo)引冠脈支架系統(tǒng)、PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)

31、管等。PTCA 導(dǎo)絲專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)難度大、附加值高，在中國(guó)市場(chǎng)上基本被外國(guó)企業(yè)所壟斷，目前國(guó)內(nèi)大部分市場(chǎng)被國(guó)外廠商所控制。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在支架等心臟介入醫(yī)療核心產(chǎn)品技術(shù)和市場(chǎng)的突破，實(shí)現(xiàn)其他介入醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化，打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷，降低廣大患者的診療費(fèi)用已顯得刻不容緩。鞘管是所有介入手術(shù)必備的配套產(chǎn)品，鞘管產(chǎn)品用量大，技術(shù)難度相對(duì)較低。本次介入導(dǎo)絲及鞘管產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目由本公司全資子公司天地和協(xié)負(fù)責(zé)實(shí)施，建設(shè)資金擬通過(guò)本公司向其

32、增資方式投入。本項(xiàng)目擬新建PTCA 導(dǎo)絲生產(chǎn)線1 條、新建鞘管生產(chǎn)線2 條，具體產(chǎn)能情況如下表所示：,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況,國(guó)內(nèi)目前使用的PTCA 導(dǎo)絲大多依靠美國(guó)和日本進(jìn)口，國(guó)內(nèi)除了天地和協(xié)已經(jīng)完成了產(chǎn)品試產(chǎn)，其他廠家基本還處于研發(fā)階段；鞘管市場(chǎng)的供應(yīng)95%來(lái)自于國(guó)外企業(yè)。國(guó)內(nèi)除業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司有一定批量生產(chǎn)外，其它廠商的產(chǎn)量都非常小。由于目前我國(guó)市場(chǎng)PTCA 導(dǎo)絲、鞘管的供應(yīng)基本被國(guó)外企業(yè)所壟斷，介入治療配套產(chǎn)品價(jià)格較高，患者

33、負(fù)擔(dān)較重。本項(xiàng)目建設(shè)期為 2 年，投產(chǎn)后第2 年生產(chǎn)負(fù)荷達(dá)到設(shè)計(jì)能力的100%，產(chǎn)品主要通過(guò)專(zhuān)業(yè)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行銷(xiāo)售。本項(xiàng)目全面達(dá)產(chǎn)后年預(yù)計(jì)新增銷(xiāo)售收入6,538 萬(wàn)元,,,,本公司為生產(chǎn)性外商投資企業(yè)，經(jīng)北京市昌平區(qū)國(guó)家稅務(wù)局的批復(fù)，公司2007 年和2008 年免繳企業(yè)所得稅，2009 年至2011 年減半繳納企業(yè)所得稅；2007 年免繳地方所得稅。據(jù)此，本公司2007 年、2008 年、2009 年1-6 月企業(yè)所得稅減免數(shù)額分別為

34、4,840.73 萬(wàn)元、4,877.57 萬(wàn)元和1,876.17 萬(wàn)元，減免數(shù)額占同期歸屬于母公司凈利潤(rùn)的32.33%、24.22%、12.67%。如果上述稅收優(yōu)惠期滿，或者國(guó)家稅收優(yōu)惠政策發(fā)生變化，或者在稅收減免期內(nèi)本公司不完全符合稅收減免申報(bào)的條件，則本公司將在相應(yīng)年度無(wú)法享受稅收優(yōu)惠政策或存在享受稅收優(yōu)惠減少的可能性。同時(shí)，如果本公司外資股東未來(lái)減持本公司股份使得本公司外資股東持股比例低于25%，則存在導(dǎo)致稅收主管部門(mén)認(rèn)定本公司