gcp常用英文名稱縮寫與中文對(duì)照表

1、GCPGCP常用英文名縮寫與中文對(duì)照表常用英文名縮寫與中文對(duì)照表英文縮寫英文縮寫中文名稱英文縮寫英文縮寫中文名稱ADM制度IEC獨(dú)立倫理委員會(huì)AE不良事件NA不適用ADR藥物不良反應(yīng)NCS無(wú)臨床意義BE生物等效性研究ND未完成CFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局NK情況不明CR完全緩解NMPA國(guó)家藥品監(jiān)督管理局CRA監(jiān)查員（CRO委派）PD病情進(jìn)展方案偏離CRC臨床研究協(xié)調(diào)員PI主要研究者CRF病例報(bào)告表病例記錄表PPS符合方案分析集CRO

2、合同協(xié)作組織（委派CRA）PV方案違背CTP臨床試驗(yàn)方案RCT隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)CS有臨床意義RN研究護(hù)士DFS無(wú)病生存期QA質(zhì)量保證EBM循證醫(yī)學(xué)QC質(zhì)量控制EC倫理委員會(huì)SAE嚴(yán)重不良事件eCRF電子病例報(bào)告表SD病情穩(wěn)定原始數(shù)據(jù)受試者日記EDC電子化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)SubI助理研究者FAS全分析集SMO現(xiàn)場(chǎng)管理組織（委派CRC）GCP藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程GLP藥品實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范SS安全性分析集GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

3、TTP疾病進(jìn)展時(shí)間GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范UADR非預(yù)期藥物不良反應(yīng)GUP藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范UAE預(yù)料外不良反應(yīng)IC知情同意Monit監(jiān)查員（申辦方委派）ICF知情同意書(shū)Spons申辦者ICH國(guó)際(藥品注冊(cè))協(xié)調(diào)會(huì)議Subject受試者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局名稱演變1998年2003年SDA2003年2013年SFDA2013年2018年CFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年8月至今NMPA國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NationalMed