年度北京市計量認證監(jiān)督評審工作重點

1、1附件4年度北京市計量認證監(jiān)督評審工作重點重點審查要素重點審查要素序號評審內(nèi)容重點檢查內(nèi)容4.管理要求管理要求實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權，需經(jīng)法人授權，能獨立承擔第三方公正檢驗，能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，4.1.1有獨立帳目和獨立核算。有獨立帳目和獨立核算。查與申請人名稱相符的組織機構代碼證書，非獨立法人的實驗室是否

2、有所在母體的法人授權書，是否滿足“4個獨立”的要求實驗室應具備固定的工作場所，實驗室應具備固定的工作場所，查房產(chǎn)證明或租賃合同原件4.1.2應具備正確進行檢測和應具備正確進行檢測和或校準所需要的并且或校準所需要的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動檢測能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動檢測和或校準設備設施或校準設備設施核查儀器設備的配備及其權屬關系（依據(jù)授權范圍能力表、儀器設備一覽表查儀器設備財務帳或購置發(fā)票）實驗室及其人員不得與

3、其從事的檢測和實驗室及其人員不得與其從事的檢測和或校或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和不得參與任何有損于檢測和或校準判斷的獨或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和不得參與和檢測和或校準項目或者類似的競或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。應、

4、安裝、使用或者維護活動。4.1.5實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。影響，并防止商業(yè)賄賂。是否制定了保證檢驗工作客觀、公正性的措施；防止商業(yè)賄賂的措施；并是否得到了有效實施；是否發(fā)生了違背上述措施規(guī)定的情況。實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部

5、門主管應有任命文件，各部門主管應有任命文件，查實驗室負責人、技術負責人、質量負責人、部門負責人、關鍵的崗位（如授權簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等）是否有任命文件4.1.8獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命；命；依法設立且隸屬某主管部門（如：技術監(jiān)督、檢驗檢疫、衛(wèi)生、環(huán)保）的實驗室負責人是否是由上級主管部門任命的。34.11管理評審管理評審實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和

6、檢測和或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。查2年的管理評審記錄：輸入是否充分，輸出是否準確、完整，改進措施是否按規(guī)定的時間完成，其效果是否得到了驗證。實驗室應有與其從

7、事檢測和或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員實驗室應使用正式人員或合同制人員。5.1.1使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。核查實驗室人員的人事關系（在編證明、勞動合同、社保證明等）實驗室的人員能力及數(shù)量是否滿足工作的需要，人員的組成尤其是主要檢測人員同上次評審時變化的情況；對實驗室聘用的技術人員、關鍵支持人員持續(xù)滿足

8、工作要求能力的監(jiān)督記錄5.2設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件5.2.1實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。查實驗室的設施與環(huán)境條件是否發(fā)生了變化，是否能夠持續(xù)滿足法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。5.4設備和標準物質設備和標準物質5.4.1實驗室應配備正確進行檢測和或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質，依據(jù)授權范圍附表和儀器設備一覽表到現(xiàn)場核查實物