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1、細(xì)胞免疫治療主要上市公司一覽細(xì)胞免疫治療主要上市公司一覽20170920抗體圈近期,細(xì)胞免疫領(lǐng)域迎來(lái)里程碑事件——美國(guó)FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)召開(kāi)針對(duì)諾華CART療法CTL019的評(píng)估會(huì)議,最終以10:0的投票結(jié)果一致推薦批準(zhǔn)此療法上市,是為全球首次。諾華腫瘤CEOBrunoStriginibiaoshi表示,“咨詢委員會(huì)小組成員一致贊成,使我們?cè)趯?shí)現(xiàn)首個(gè)批準(zhǔn)的CART細(xì)胞療法道路上又邁進(jìn)了一步。諾華開(kāi)拓了癌癥治療的新領(lǐng)域?!敝Z華方
2、面表示,ELIANA作為首個(gè)全球性兒科CART細(xì)胞療法注冊(cè)試驗(yàn),研究工作已在美國(guó)、加拿大、歐盟、澳大利亞和日本的25家醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行。接下來(lái)諾華將持續(xù)對(duì)藥品的生產(chǎn)進(jìn)行投資,CTL019商業(yè)化生產(chǎn)會(huì)利用之前在新澤西州制造廠的經(jīng)驗(yàn)。近期,細(xì)胞免疫領(lǐng)域熱點(diǎn)事件頻頻,6月29日,中國(guó)三胞集團(tuán)宣布,以8.19億美元收購(gòu)生物醫(yī)藥界知名企業(yè)Dendreon股權(quán)的交易完成交割。后者的核心產(chǎn)品是全球首款也是唯一被FDA批準(zhǔn)的前列腺癌細(xì)胞免疫治療藥物。三胞集
3、團(tuán)也正在配合中國(guó)食藥監(jiān)局引入Dendreon這款名為Provenge的藥品。另外,默沙東的免疫療法Keytruda獲批治療特定癌癥患者,這是FDA首次批準(zhǔn)不依照腫瘤來(lái)源,而是依照生物標(biāo)記物進(jìn)行區(qū)分的抗腫瘤療法。里程碑式的技術(shù)CTL019是一種新的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CART)療法,用于治療復(fù)發(fā)性或難治性兒童、青少年B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。CART是通過(guò)基因工程技術(shù),人工改造腫瘤患者的T細(xì)胞,在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CART細(xì)胞,
4、再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細(xì)胞。是目前T細(xì)胞免疫療法癌癥治療領(lǐng)域的“新寵”。根據(jù)治療流程,CART細(xì)胞免疫治療包括兩大核心環(huán)節(jié):一是用于制備CART細(xì)胞的基因修飾載體的生產(chǎn),即生產(chǎn)CAR慢病毒載體二是CART細(xì)胞的制備和應(yīng)用,包括采集患者的免疫細(xì)胞、體外細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、擴(kuò)增和回輸?shù)戎苽浜椭委?。CTL019由賓夕法尼亞大學(xué)率先研發(fā),在其嵌合抗原受體中用41BB共刺激域來(lái)增強(qiáng)細(xì)胞反應(yīng)性以及CTL019注入患者后的持續(xù)療效,可能有助于長(zhǎng)時(shí)
5、間緩解患者痛苦。諾華在2012年與賓夕法尼亞大學(xué)達(dá)成合作協(xié)議,以進(jìn)一步研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CART細(xì)胞療法。費(fèi)城兒童醫(yī)院是研究CTL019對(duì)兒童患者治療效果的第一家機(jī)構(gòu),領(lǐng)導(dǎo)了單中心試驗(yàn)。療性疫苗。該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、二軍大免疫學(xué)研究所曹雪濤院士介紹,這項(xiàng)研究突出的特點(diǎn)是,采用化療去除部分免疫抑制因素,利用抗原致敏的樹(shù)突狀細(xì)胞激發(fā)腫瘤特異性免疫,從而殺傷腫瘤細(xì)胞,已取得了較好的臨床療效,是目前最為有效的腫瘤免疫療法之一。和佳股份:2013年4月
6、17日至20日,第69屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)在深圳會(huì)展中心隆重舉行。和佳股份攜眾多升級(jí)新品亮相展會(huì),內(nèi)容涵蓋腫瘤微創(chuàng)治療、醫(yī)用氣體及凈化工程、醫(yī)學(xué)影像、生物電子、DCCIK生物細(xì)胞治療、常規(guī)診療、血液凈化系統(tǒng)、醫(yī)院信息化系統(tǒng)及醫(yī)院整體建設(shè)等多個(gè)領(lǐng)域,引起了各方廣泛關(guān)注,展示了和佳股份在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的全新魅力及在醫(yī)療領(lǐng)域快速發(fā)展的良好勢(shì)態(tài)。中源協(xié)和:2012年公告公司子公司和澤生物科技有限公司決定與英國(guó)細(xì)胞治療有限公司(CT
7、L)簽訂《專利技術(shù)獨(dú)占許可協(xié)議》,CTL同意將其擁有的自體中胚層基質(zhì)細(xì)胞治療心臟衰竭臨床應(yīng)用專利技術(shù),以及與技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的專有技術(shù)授予和澤生物控股子公司。公司收購(gòu)上海執(zhí)誠(chéng)生物有限公司的議案以99.88%的贊成率獲表決通過(guò),中源協(xié)和未來(lái)在干細(xì)胞與基因技術(shù)業(yè)務(wù)上雙向發(fā)展的態(tài)勢(shì)逐步清晰。中源協(xié)和同時(shí)涉及細(xì)胞治療和基因測(cè)序。香雪制藥:公司與解放軍第458醫(yī)院簽署了《第458醫(yī)院與香雪制藥(300147)聯(lián)合建立特異性T細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究
8、中心技術(shù)合作項(xiàng)目協(xié)議書(shū)》,合作期限為8年,自2014年3月31日至2022年3月30日。特異性T細(xì)胞治療是可能治愈腫瘤的先進(jìn)技術(shù),長(zhǎng)期看本次合作可能成為公司發(fā)展的新一極。康恩貝:目前已與美國(guó)凱德藥業(yè)簽訂《AFP項(xiàng)目戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書(shū)》,合作開(kāi)發(fā)α胎蛋白(AFP)項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議,雙方將成立注冊(cè)資本為800萬(wàn)元人民幣的合資公司,康恩貝以現(xiàn)金入股,持股70%,凱德藥業(yè)以技術(shù)入股,持股30%,并將授予合資公司AFP項(xiàng)目在中國(guó)大陸地區(qū)的全部獨(dú)占許
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