檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理規(guī)程_第1頁
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1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理規(guī)程檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部新訂□修訂■復(fù)審□頁碼第1頁共2頁文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP04801起草年月日審查年月日批準(zhǔn)年月日?qǐng)?zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質(zhì)量部、設(shè)備部一、目的:規(guī)定了檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理工作的基本要求。二、適用范圍:適用于分析實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備。三、職責(zé)者:由質(zhì)量部QC嚴(yán)格執(zhí)行

2、。四、內(nèi)容:1儀器設(shè)備的檔案管理:1.1凡是金額在2000元以上的儀器、設(shè)備均應(yīng)建立檔案。1.2儀器設(shè)備的檔案,由質(zhì)量部檔案管理員負(fù)責(zé)統(tǒng)一專柜管理管理。1.3儀器設(shè)備檔案包括名稱、型號(hào)、進(jìn)廠編號(hào)、生產(chǎn)廠家、購進(jìn)日期、價(jià)格、合同單,隨機(jī)資料(圖紙、使用說明書、操作維修指南、備用件明細(xì)表、出廠檢驗(yàn)單),開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試、驗(yàn)證等所有記錄說明及參與人員名單,與生產(chǎn)廠家聯(lián)系方式、電話、地址、聯(lián)系人等。1.4儀器設(shè)備的原始檔案資料持有者有義務(wù)上交

3、歸檔,不得存放于個(gè)人手中。1.5檔案使用需辦理借閱手續(xù),嚴(yán)格管理。2儀器設(shè)備的存放環(huán)境2.1精密儀器、大型設(shè)備存放室應(yīng)避免陽光照射,保證儀器的光學(xué)系統(tǒng)正常。應(yīng)與化學(xué)檢驗(yàn)室隔開,以防止腐蝕性氣體、水汽腐蝕儀器設(shè)備。2.2精密儀器室內(nèi)應(yīng)有恒溫、恒濕裝置,保證室內(nèi)溫度、濕度相對(duì)恒定,每日作一次溫、濕度記錄。室內(nèi)應(yīng)避光,通風(fēng)良好。2.3精密儀器室附近應(yīng)配有相應(yīng)的消防器材,以備隨時(shí)使用。2.4天平及其它儀器應(yīng)設(shè)在防震、防曬、防潮、防腐蝕的單獨(dú)房間

4、內(nèi)。2.5烘箱、高溫爐應(yīng)放在不易燃燒或堅(jiān)固的臺(tái)面上。2.6較大儀器應(yīng)固定,不得任意搬動(dòng),并罩上儀器罩防塵;小型儀器可直接放在柜中。3儀器設(shè)備的管理3.1分析用儀器的容量、靈敏度均應(yīng)與所從事的分析操作適應(yīng)。如原精密度達(dá)不到要求,應(yīng)及時(shí)維修、更換或報(bào)廢。3.2儀器設(shè)備安裝完好,應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,且精密儀器應(yīng)有計(jì)量檢定合格證,否則不得使用。文件名稱檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理規(guī)程檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理規(guī)程文件編碼ZLSMP04801第2頁共2頁3.3精密儀器應(yīng)注意防

5、潮,經(jīng)常更換干燥劑。對(duì)不常用的儀器應(yīng)經(jīng)常除濕并保證每月通電一次。3.4各種精密儀器設(shè)備應(yīng)制定使用SOP,內(nèi)容包括:3.4.1名稱、型號(hào)、進(jìn)廠編號(hào)、設(shè)備保養(yǎng)負(fù)責(zé)人、實(shí)施人。3.4.2使用操作方法、步驟、注意事項(xiàng)。3.5使用人應(yīng)熟悉使用SOP和儀器設(shè)備性能,按使用SOP進(jìn)行操作,做好《儀器使用登記表》。3.6無關(guān)人員嚴(yán)禁動(dòng)用,特殊情況需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.7精密儀器設(shè)備的拆卸應(yīng)經(jīng)過規(guī)定的審批手續(xù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得私自拆卸。3.8用貴重材料(如鉑、金

6、、瑪瑙)制成的坩堝、乳缽等由專人加鎖保管。3.9發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)修理,做好維修記錄。3.10定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)(一般每年保養(yǎng)一次),并有保養(yǎng)記錄。3.11依據(jù)國家計(jì)量法及實(shí)施細(xì)則,質(zhì)量部對(duì)實(shí)驗(yàn)分析用計(jì)量?jī)x器應(yīng)定期校正或送出校正。無制造許可證標(biāo)志的計(jì)量?jī)x器、設(shè)備不得購入。3.12玻璃容器由QC檢驗(yàn)員檢定,屬國家強(qiáng)檢儀器、量具應(yīng)到當(dāng)?shù)赜?jì)量部門檢定,合格后將計(jì)量檢定合格證貼于儀器上,方可使用,否則不準(zhǔn)使用。3.13不得使用有故障的儀器、

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