食品公司檢定菌管理規(guī)程

1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司檢定菌管理規(guī)程檢定菌管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部新訂□修訂■復(fù)審□頁碼第1頁共2頁文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP05801起草年月日審查年月日批準年月日執(zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質(zhì)量部一、目的：規(guī)定了微生物限度度用檢定菌管理工作的基本要求。二、適用范圍：適用于微生物限度用檢定菌。三、職責者：由微生物限度操作QC嚴格執(zhí)行。

2、四、內(nèi)容：1檢定菌的購買1.1根據(jù)檢驗品種的需要，由微生物限度檢查員填寫購買申請。內(nèi)容包括：菌種名稱、購買數(shù)量、用途等。報QC室主任審核批準。1.2購買地點：當?shù)厮帣z所。2檢定菌保藏2.1保藏方法:定期移植保藏法：將菌種每隔13個月（大腸埃希菌為1個月）接種在三支新鮮的瓊脂斜面上，按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)，待充分生長后，選出兩支生長旺盛的，存放在28℃左右的冰箱中保藏，一支用于傳代；另一支用于陽性對照。2.2保藏注意事項2.2.1保藏的菌

3、種均應(yīng)是生命力旺盛的新鮮培養(yǎng)物，至少應(yīng)是第三代的培養(yǎng)物。傳至第五代，申請購置新菌種。第五代使用3個月后，滅活銷毀。2.2.2每天檢查一次保存菌種的冰箱溫度，菌種管的棉塞是否松動或生霉。如有異常及時處理，并記錄。2.2.3移植時須核對傳代次數(shù)、傳代日期、所用培養(yǎng)基并記錄。2.2.4每次移植培養(yǎng)后，要與原種名稱逐一核對，確證培養(yǎng)特征和純度無誤后再繼續(xù)保藏。3檢定菌定期檢查3.1每月檢查保藏菌種管的外觀及干燥狀態(tài)，并將菌種培養(yǎng)復(fù)活，檢查保藏菌

4、種的存活率和形態(tài)，同時進行菌種檢定。檢定的項目一般包括菌落性狀、革蘭染色、顯微鏡下菌體形態(tài)等，并與保藏菌種的原始鑒定項目進行對照比較，并作好詳細記錄。3.2經(jīng)鑒定不合格的，應(yīng)銷毀滅活。4檢定菌的管理:檢定菌由專人負責管理，并有管理記錄。5檢定菌的銷毀處理:檢定菌必須經(jīng)高壓蒸汽121℃滅菌20分鐘滅活處理后方可清洗、排放或棄置，并填寫文件名稱檢定菌管理規(guī)程檢定菌管理規(guī)程文件編碼ZLSMP05801第2頁共2頁滅菌記錄。6菌種的傳代和使用：

5、6.1接種、分離、培養(yǎng)是微生物學(xué)實驗的基本操作技術(shù)，要求在無菌操作和或無菌環(huán)境下進行。6.2接種將微生物的培養(yǎng)物、含有微生物或可以污染有微生物的樣品接種到培養(yǎng)基上的一種操作技術(shù)。?凍干菌種（0代）↓?適宜的增菌液約1mL溶解?↓?增菌液培養(yǎng)復(fù)壯（1代）→分裝冷凍保存（1～2mL）?↓↓?適宜的斜面培養(yǎng)基增菌液培養(yǎng)→→分裝冷凍保存?劃線傳代（2代）復(fù)壯（2代）↓?↓↓增菌液培養(yǎng)→→分裝冷凍保存?適宜的斜面培養(yǎng)基→使用←增菌液培養(yǎng)復(fù)壯（3代

6、）↓?劃線傳代（3代）復(fù)壯（3代）↓增菌液培養(yǎng)?↓適宜的斜面培養(yǎng)基復(fù)壯（4代）?適宜的斜面培養(yǎng)基劃線傳代（4代）↓?劃線傳代（4代）→使用分離檢查（定期）↓適宜的斜面培養(yǎng)基?↓使用劃線傳代（5代）?適宜的斜面培養(yǎng)基↓?劃線傳代（5代）→使用使用?如使用10%的甘油，應(yīng)取各代的斜面培養(yǎng)物1～2接種環(huán)，加入甘油中，冷凍保存。7.菌液的制備和使用斜面培養(yǎng)物1環(huán)↓適宜液體培養(yǎng)基10～15ml，培養(yǎng)18～24h取適當量，用滅菌生理鹽水稀釋后比濁↓