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1、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專業(yè)知識(shí)相關(guān)專業(yè)知識(shí)第1頁(yè)醫(yī)院藥事管理第八節(jié)醫(yī)院藥學(xué)科研管理一、一、A11、藥品研發(fā)的特點(diǎn)不包括A、需要多學(xué)科協(xié)同配合B、創(chuàng)新藥開發(fā)的費(fèi)用、時(shí)間、風(fēng)險(xiǎn)日益減小C、創(chuàng)新藥帶來(lái)的巨額利潤(rùn)D、新藥研究開發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈E、藥物研究開發(fā)與科研道德相互影響、相互促進(jìn)2、藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括A、新藥申請(qǐng)B、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)E、檢驗(yàn)申請(qǐng)二、二、B1、A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨
2、床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.臨床驗(yàn)證、治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證新藥的治療作用和安全性A、B、C、D、E、、治療作用初步評(píng)價(jià)階段A、B、C、D、E、、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)為制定給藥方案提供依據(jù)A、B、C、D、E、、新藥上市后監(jiān)測(cè)，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)A、B、C、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專業(yè)知識(shí)相關(guān)專業(yè)知識(shí)第3頁(yè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證
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