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文檔簡介
1、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專業(yè)知識相關(guān)專業(yè)知識第1頁醫(yī)院藥事管理第八節(jié)醫(yī)院藥學(xué)科研管理一、一、A11、藥品研發(fā)的特點不包括A、需要多學(xué)科協(xié)同配合B、創(chuàng)新藥開發(fā)的費用、時間、風(fēng)險日益減小C、創(chuàng)新藥帶來的巨額利潤D、新藥研究開發(fā)競爭激烈E、藥物研究開發(fā)與科研道德相互影響、相互促進(jìn)2、藥品注冊申請不包括A、新藥申請B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請C、進(jìn)口藥品申請D、補(bǔ)充申請E、檢驗申請二、二、B1、A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨
2、床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.臨床驗證、治療作用確證階段，進(jìn)一步驗證新藥的治療作用和安全性A、B、C、D、E、、治療作用初步評價階段A、B、C、D、E、、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)為制定給藥方案提供依據(jù)A、B、C、D、E、、新藥上市后監(jiān)測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)A、B、C、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專業(yè)知識相關(guān)專業(yè)知識第3頁Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗證
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