新舊資質(zhì)認定評審準則對照表

1、附件22016年度食品檢驗機構監(jiān)督檢查（技術評審）工作重點一、一、食品檢驗機構資質(zhì)認定通用要求食品檢驗機構資質(zhì)認定通用要求條款號條款號重點檢查的重點檢查的條款條款及內(nèi)容及內(nèi)容檢查方法檢查方法4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。4.1.5檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。4.2.3檢驗檢測機構有措

2、施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。4.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。1、是否建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。2、檢查落實情況的記錄。3

3、、檢驗檢測人員是否簽訂了不同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的承諾書。4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。是否建立人員管理程序4.2.4檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員的培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些

4、培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。1、檢查近兩年的培訓計劃，是否與開展的檢驗檢測工作相適應。2、檢查培訓實施記錄，包括培訓時間、內(nèi)容、方式、考核等內(nèi)容，是否對培訓效果進行了評價。4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提

5、出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。檢查新上崗人員是否進行了資格確認，上崗證是否滿足相關要求。4.3.2檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。。4.3.3依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質(zhì)量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視

6、，使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。1、現(xiàn)場抽查檢測設施和環(huán)境條件是否滿足相關標準、方法和規(guī)范要求。2、對影響檢驗檢測結果質(zhì)量的設施和環(huán)境是否有監(jiān)測、控制的記錄。4.4.2檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查

7、，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。1、檢查近兩年設備檢定校準計劃及實施情況。2、抽查檢定校準證書是否滿足量值溯源和保證結果準確的要求。4.4.3用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識?，F(xiàn)場抽查儀器設備的唯一性標識和狀態(tài)標識是否符合要求。不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應

8、在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。求。4.5.15檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的

9、活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。1、檢查近兩年內(nèi)部審核記錄，是否有年度計劃、實施計劃、審核檢查表、不符合項記錄表、內(nèi)審報告、跟蹤驗證記錄。2、內(nèi)審是否覆蓋了管理體系的全部要素和所有活動，審核檢查表是否記錄了審核過程。3、對發(fā)現(xiàn)的不符合項是否進行原因分析并采取糾正措施。4、對采取的糾正措施是否進行跟蹤驗證，結果是否有效。5、結合此次監(jiān)督檢查（技術評審），檢查近兩年外審報告，評價內(nèi)審是否有效。4.5.16檢驗檢測機構應

10、建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：——質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標；——政策和程序的適用性——管理和監(jiān)督人員的報告；——內(nèi)外部審核的結果；——糾正措施和預防措施；——上次管理評審結果跟蹤；——檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；——工作量和工作類型的

11、變化；——客戶反饋；——申訴和投訴；——改進的建議；——其他相關因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：——管理體系有效性及過程有效性的改進；——滿足本準則要求的改進；——資源需求。1、檢查近兩年管理評審記錄，是否有評審計劃、評審輸入、管理評審報告、改進的實施與驗證等記錄。2、評審輸入內(nèi)容是否全面，是否提交了相關工作報告。3、對評審發(fā)現(xiàn)的或潛在的不符合項及改進的建議是否采取糾正預防改進措施。4、對采取的糾正

12、預防改進措施是否進行控制和跟蹤驗證，結果是否有效。5、管理評審報告是否符合管理評審輸出的內(nèi)容。4.5.17.2檢驗檢測機構應采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構應確保使用標準的有效版本。必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保應用的一致性。1、進行現(xiàn)場試驗考核：①選擇有代表性或標準變化的項目參數(shù)；②盡可能涵蓋主要的、不同類型的檢測方法和設備；③現(xiàn)場試