醫(yī)藥生物行業(yè)海外醫(yī)藥政策分析專題中美藥品體系與醫(yī)保體系分析對(duì)比

1、table醫(yī)藥生物行業(yè)專題醫(yī)藥生物行業(yè)專題:research..cn224請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分正文目錄正文目錄1.美國藥品體系美國藥品體系...........................................................................................................................41.1.美國藥品流通體系.........

2、...............................................................................................................................................41.1.1.美國藥品生產(chǎn)商...............................................................

3、.....................................................................................................41.1.2.美國藥品批發(fā)商.........................................................................................................

4、...........................................................61.1.3.美國藥品銷售終端—藥房...............................................................................................................................................

5、.....71.2.美國藥品監(jiān)管體系........................................................................................................................................................81.2.1.FDA的基本介紹...................................

6、.................................................................................................................................81.2.2.FDA的發(fā)展歷史............................................................................

7、........................................................................................81.2.3.藥品申報(bào)流程.......................................................................................................................

8、.................................................92.美國醫(yī)療保險(xiǎn)體系美國醫(yī)療保險(xiǎn)體系..................................................................................................................112.1.美國私立醫(yī)療保險(xiǎn)........................

9、..............................................................................................................................112.2.公立醫(yī)療保險(xiǎn)..................................................................................

10、............................................................................122.3.藥品福利管理人...................................................................................................................................

11、.......................132.4.美國醫(yī)保政策變革......................................................................................................................................................142.5.美國仿制藥產(chǎn)業(yè)歷史變遷................

12、..........................................................................................................................163.美國與中國內(nèi)地醫(yī)療體系比較美國與中國內(nèi)地醫(yī)療體系比較....................................................................

13、............................183.1.藥品體系的對(duì)比..........................................................................................................................................................183.1.1.藥品流通體系的對(duì)比........

14、..................................................................................................................................................183.1.2.藥品監(jiān)管體系的對(duì)比.........................................................

15、.................................................................................................203.2.醫(yī)保體系的對(duì)比..............................................................................................................

16、............................................21圖表目錄圖表目錄圖1：美國藥品流通體系概覽.....................................................................................................................................................4圖2：

17、20132017年美國三家龍頭藥企的營業(yè)收入（億美元）...............................................................................................5圖3：20132017年美國三家龍頭藥企的凈利潤（億美元）....................................................................

18、...............................5圖4：2017年美國藥品全線批發(fā)商市場份額............................................................................................................................6圖5：20152017年美國美國四大藥品零售企業(yè)收入（億美元）...........

19、................................................................................7圖6：美國FDA的發(fā)展歷程..............................................................................................................................

20、.........................8圖7：美國新藥申請(qǐng)流程概覽.....................................................................................................................................................9圖8：美國新藥臨床研究申請(qǐng)流程概覽..............

21、.......................................................................................................................9圖9：美國各類醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率......................................................................................

22、.........................................................11圖10：美國私立醫(yī)療保險(xiǎn)市場份額.........................................................................................................................................12圖11：20

23、17年美國藥品福利管理企業(yè)市場份額....................................................................................................................13table醫(yī)藥生物行業(yè)專題醫(yī)藥生物行業(yè)專題:research..cn424請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)條款部分1.美國藥品體系美國藥品體系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直以來都是美國的支柱產(chǎn)業(yè)之

24、一，也是美國GDP的主要貢獻(xiàn)者之一。美國醫(yī)藥市場作為全球最大的醫(yī)藥市場，其2016年的人均醫(yī)藥支出為1208美元，遠(yuǎn)超其他國家；其醫(yī)藥總支出占2016年美國GDP的2.10%；其醫(yī)療消費(fèi)水平也很高占GDP的14%。這樣可觀的市場規(guī)模也造就了同時(shí)也得益于美國的龍頭醫(yī)藥企業(yè)，這些企業(yè)不僅在制劑研發(fā)等方面作為全球的領(lǐng)頭軍，更是加強(qiáng)了美國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。目前，美國已經(jīng)形成了較為完善的醫(yī)藥體系，不管是其藥品流通，還是其藥品監(jiān)管，都具有全球性的參

25、考意義。1.1.美國藥品流通體系美國藥品流通體系美國藥品流通體系的建設(shè)，主張?jiān)谒幤肥袌鲋芯S持和促進(jìn)競爭一般通過財(cái)政援助、技術(shù)援助、審查和調(diào)查、咨詢以及對(duì)各種工作的監(jiān)督和審批管理州政府的工作，以確保流通企業(yè)充分享有自由經(jīng)營權(quán)全力保護(hù)企業(yè)的市場機(jī)會(huì)均等。在特有的經(jīng)濟(jì)體制影響下美國產(chǎn)生了獨(dú)特的流通模式:呈現(xiàn)多種消費(fèi)渠道的零售成為整個(gè)流通模式中的主體大型藥品批發(fā)業(yè)開始業(yè)務(wù)變革小型批發(fā)企業(yè)趨于專業(yè)服務(wù)藥品福利管理機(jī)構(gòu)（PBM）在流通過程中起到重要

26、作用。美國藥品分銷體系主要是由藥品生產(chǎn)商、藥品批發(fā)商以及零售藥房三個(gè)方面組成。生產(chǎn)商負(fù)責(zé)將生產(chǎn)的藥品通過全線批發(fā)商將藥品遞送至全美各大零售藥房。其中，全線批發(fā)商在藥品流通中擔(dān)任了至關(guān)重要的角色，全美三大藥品全線批發(fā)商在2017年度總計(jì)擁有4000億美元的銷售收入。此外，藥品福利管理人作為美國藥品流通中的特殊角色，其擁有相對(duì)議價(jià)能力以及直接從制造商處獲得特殊藥品的權(quán)力，這正不斷侵腐蝕著藥品全線批發(fā)商的邊際利潤。圖1：美國藥品流通體系概覽：

27、美國藥品流通體系概覽資料來源：浙商證券研究所1.1.1.美國藥品生產(chǎn)商美國藥品生產(chǎn)商美國藥品生產(chǎn)商作為藥品流通過程的首要環(huán)節(jié)，主要負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、銷售與推廣。作為美國藥品流通過程的首要環(huán)節(jié)，其幾乎不直接參與患者的購藥過程。與藥品生產(chǎn)商對(duì)接的一般是藥品全線批發(fā)商以及藥品福利管理人。其中全線批發(fā)商占據(jù)藥品生產(chǎn)商90%的分銷收入；同時(shí)，隨著藥品福利管理人的作用日益加強(qiáng)，生產(chǎn)商不僅同其進(jìn)行藥品議價(jià)、商業(yè)醫(yī)保醫(yī)藥目錄商討等傳統(tǒng)任務(wù)，也通過其將一些

28、特殊藥品直接遞送至患者。傳統(tǒng)的藥品生廠商巨頭有大名鼎鼎的輝瑞、強(qiáng)生、默克、吉利德、安進(jìn)等，同時(shí)也有新起之秀諸如艾伯維。?輝瑞（輝瑞（Pfizer）美國的輝瑞公司在全球企業(yè)排行75名，是醫(yī)藥企業(yè)的龍頭企業(yè)。1849年公司成立，輝瑞早期醫(yī)藥僅僅作為附屬業(yè)務(wù)被經(jīng)營。后期輝瑞抓住機(jī)會(huì)，在南北戰(zhàn)爭中飛速發(fā)展。于1928年轉(zhuǎn)變研究方向，開始往抗生素方面研究。第二次世界大戰(zhàn)給予了第二次機(jī)會(huì)，輝瑞借助抗生素領(lǐng)域快速飛升，一躍成為世界強(qiáng)大的醫(yī)藥企業(yè)。尤其