2016年首營企業(yè)、首營品種所需提供資料清單及質保協(xié)議doc

1、國藥控股臺州有限公司國藥控股臺州有限公司一、首營企業(yè)所需提供的資料（藥品客戶）：一、首營企業(yè)所需提供的資料（藥品客戶）：1.《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》的復印件；2.《GSP》或《GMP》認證證書的復印件；3.《營業(yè)執(zhí)照》及其年度公示，《稅務登記證書》和《組織機構代碼證》（營業(yè)執(zhí)照未三證合一的需提供）復印件；4.企業(yè)法定代表人簽名的授權委托書（有效期一年內(nèi)），授權書需載明被授權人姓名、身份證號碼、授權銷售的品種、地域、期限等相

2、關內(nèi)容；5.被授權人身份證復印件及聯(lián)系電話；6.銷售人員上崗證書或高中以上學歷證書；7.《質量體系調查表》；8.《供貨企業(yè)銷售人員合法資格確認表》；9.印章備案表、票據(jù)樣張；10開戶許可證（開戶戶名、開戶銀行及賬號）；11.質量保證協(xié)議【至少應具有以下內(nèi)容：a）明確雙方質量責任；b）供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責：c）供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票：d）藥品質量符合藥品標準等有關規(guī)定：e）藥品包裝、標簽、說明書

3、符合有關規(guī)定；f）藥品運輸?shù)馁|量保證及責任：g）質保協(xié)議的有效期限】以上資料需加蓋企業(yè)原印章，且在有效期內(nèi)。說明：紅色字體為通用必須項，其它根據(jù)不同企業(yè)酌情提供。有些企業(yè)提供的質量協(xié)議內(nèi)容不完整，為方便使用，特附上樣張供參說明：紅色字體為通用必須項，其它根據(jù)不同品種酌情提供。說明：紅色字體為通用必須項，其它根據(jù)不同品種酌情提供。藥品質量保證協(xié)議書藥品質量保證協(xié)議書甲方（供貨方）：甲方（供貨方）：乙方（購貨方）：乙方（購貨方）：為加強藥品

4、質量管理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。一、甲方應向乙方提供符合GSP要求的資料且對其真實性和有效性負責。二、甲方應按照國家規(guī)定開具增殖稅專用發(fā)票。發(fā)票內(nèi)容應符合GSP要求。三、甲方應保證向乙方提供符合藥品質量標準的藥品，質量標準以《中國藥典》及部頒標準為準；藥品的包裝、標識、標簽、說明書等應符合相關法律

5、法規(guī)對藥品包裝、標簽、說明書的有關規(guī)定。四、甲方供應的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時，甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的符合GSP要求的產(chǎn)品資料。五、甲方應當提供所銷售藥品的相關合格證明文件，對于相關證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的乙方有權拒收。六、甲方所提供的藥品，如產(chǎn)品的質量標準或包裝發(fā)生變更，應及時通知乙方。七、甲方供應乙方的藥品整件包裝內(nèi)均應附產(chǎn)品合格證，若為拼箱，應在包裝箱上做出醒目的拼箱標志。八、甲方供應乙方的藥品為國家藥品

6、電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)藥品時，應保證監(jiān)管條碼的清晰可辯性，否則乙方有權拒收。九、甲方提供給乙方的藥品，乙方在按照GSP要求進行儲存管理的情況下，有效期限內(nèi)出現(xiàn)質量問題而引發(fā)的責任由甲方負責。十、甲方應當按GSP要求及其它相關法律法規(guī)的要求來配送藥品，在運輸過程中嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。（1）甲方藥品出庫時應當附符合GSP要求的加蓋企業(yè)藥品出庫專用印章原印章的隨貨同行單，在約定時限內(nèi)將藥品送到乙方所在地