糾正和預(yù)防措施控制程序

1、第0頁共6頁糾正和預(yù)防措施控制程序1.目的目的規(guī)范糾正和預(yù)防措施工作，分析并消除已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格或其他不期望情況的原因，避免其再發(fā)生或發(fā)生。2.范圍范圍本程序適用于對過程和體系的不合格項和不合格產(chǎn)品采取的糾正或預(yù)防措施。3術(shù)語和定義術(shù)語和定義3.1糾正措施糾正措施為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是

2、為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：“糾正”和“糾正措施”是有區(qū)別的。3.2預(yù)防措施預(yù)防措施為了消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。為了消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。3.3糾正糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一

3、起實施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。4職責(zé)職責(zé)4.1品管部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的不合格信息的反饋，并會同相關(guān)部門對已發(fā)現(xiàn)的和潛在不合格或其他不期望情況的原因進(jìn)行調(diào)查分析，制定所需的糾正措施或預(yù)防措施，并進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤檢查及記錄等。4.2市場營銷部負(fù)責(zé)將與顧客有關(guān)的信息反饋給品管部，并將回復(fù)報告提交給客戶。4.3管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對管理評審和內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核中所反映的不符合進(jìn)行分析，調(diào)查產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因，并

4、制定和實施所需的糾正措施或預(yù)防措施。4.4品管部負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行以及與有關(guān)的法律、法規(guī)和其它規(guī)定有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督、跟蹤檢查及記錄的歸檔管理。4.5相關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)查和分析涉及本部門的產(chǎn)生不合格或其他不期望情況第2頁共6頁傳遞給相關(guān)職能部門。5.4.4各職能部門負(fù)責(zé)收集與本部門有關(guān)不合格或不期望的情況的信息。5.4.5各部門對所收集的信息填寫在《不符合項報告》上，報管理者代表、相關(guān)責(zé)任部門和主管部門。5.5不合格的評審a.涉

5、及產(chǎn)品質(zhì)量方面的，由品管部根據(jù)不合格和其他不期望的情況，組織技術(shù)開發(fā)部、生產(chǎn)部、各制造部等職能和責(zé)任部門的有關(guān)人員共同評審其嚴(yán)重程度和影響；b.涉及質(zhì)量管理體系方面的不合格，由管理者代表組織相關(guān)部門評審其嚴(yán)重程度和影響。5.6不合格原因的調(diào)查分析以及糾正和預(yù)防措施的評價確定5.6.1各相關(guān)部門應(yīng)針對產(chǎn)生不合格或不期望的情況分析的原因，尋求解決辦法，制定糾正和預(yù)防措施，并將其填寫在《不符合項報告》上，報管理者代表和主管部門。5.6.2對涉

6、及多部門或重大的不合格和不期望的情況，由管理者代表召集相關(guān)責(zé)任部門分析產(chǎn)生的原因，尋求解決辦法，并對解決辦法的可行性進(jìn)行評價，制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，必要時在確定和采取糾正措施前進(jìn)行試驗，以驗證其可行性，同時將其填寫在《不符合項報告》上。5.6.3調(diào)查分析應(yīng)盡量獲得以定量方式表達(dá)的數(shù)據(jù)，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，如排列圖、直方圖、因果圖、對策表等。5.7糾正和預(yù)防措施的實施5.7.1相關(guān)責(zé)任部門按所確定的糾正和預(yù)防措施組織實施，并對所采取的

7、措施的結(jié)果記錄在《不符合項報告》上。5.7.2重大預(yù)防措施需報總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施。5.7.3主管部門應(yīng)對糾正和預(yù)防措施的實施予以監(jiān)督，并按《不符合項報告》所確定的預(yù)計完成期間予以驗證，以確認(rèn)其有效性，驗證的結(jié)果應(yīng)記錄在《不符合項報告》上，報管理者代表。5.7.4對達(dá)不到預(yù)期效果的糾正和預(yù)防措施，應(yīng)重新進(jìn)行調(diào)查分析，尋找產(chǎn)生的原因，確定新的糾正或預(yù)防措施。5.7.5由糾正和預(yù)防措施引起的更改，應(yīng)納入有關(guān)文件，并按《文件控制程序》執(zhí)行。5