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文檔簡介
1、編號:第1頁,共16頁內(nèi)審檢查表部門:生產(chǎn)部條款審核要點審核方法審核記錄4.2.3文件控制☆生產(chǎn)現(xiàn)場制定了哪些作業(yè)指導書?☆控制管理情況如何?☆對上述控制文件執(zhí)行情況如何?☆現(xiàn)場觀察、查閱現(xiàn)場提供了什么文件,受控管理程度?☆主要查閱:圖紙,作業(yè)指導書,詢問員工對作業(yè)指導書的理解和了解程度?☆抽取現(xiàn)場2份作業(yè)指導書或圖紙工藝過程卡,結合操作記錄,判定實施文件過程中的執(zhí)行情況。每一道工序全部查詢4.2.4記錄控制☆質(zhì)量記錄的標識是否清楚?檢
2、索是否方便?☆是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期?☆檢查現(xiàn)場保存的質(zhì)量記錄的標識,是否符合要求,是否按規(guī)定制定了“檔案索引”。所屬部門記錄是否規(guī)定了保存期6.3基礎設施☆產(chǎn)品實現(xiàn)過程中提供的生產(chǎn)設備有否管理規(guī)定?實施情況如何?☆索查設備的管理規(guī)定和實施情況,有無設備清單?☆查詢現(xiàn)場現(xiàn)所有設備的管理規(guī)定?是否都有相應的作業(yè)指導書?6.3基礎設施☆生產(chǎn)設備是否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的需要?☆檢查現(xiàn)場設備的維護情況及記錄,觀察設備的技術狀況,判定設備過程能力是
3、否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的需要。6.4工作環(huán)境☆組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足要求?☆是否得到了管理?☆識別組織是否識別了為產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需提供的人的因素和物的因素,如何管理的?有效性如何?(可從管理文件檢查入手,觀察生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境,包括:辦公設施、工作氛圍、員工精神狀態(tài)等)。7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制☆是否確定了生產(chǎn)和服務的全過程?☆是否規(guī)定了相應的控制要求?☆包括必要的作業(yè)指導書?☆索閱有關控制過程的文件及數(shù)份作業(yè)指導書(包括監(jiān)控點和
4、關鍵特殊過程),并了解實施情況。編制審核編號:第3頁,共16頁內(nèi)審檢查表部門:生產(chǎn)部頁碼:3OF3條款審核要點審核方法審核記錄7.5.5產(chǎn)品防護☆在生產(chǎn)和服務提供的全過程中是否明確了需實施防護(包括標識、搬運、包裝、儲存和保護)的產(chǎn)品類別和要求?☆產(chǎn)品防護的實施是否符合要求☆是否有效?☆向責任部門的負責人了解有關產(chǎn)品防護的規(guī)定重點了解是否對產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、儲存和保護作了具體的管理規(guī)定。并到現(xiàn)場了解實施情況?!钏鏖啴a(chǎn)品防護的文件;
5、☆抽查物料流轉過程中的防護情況,尤其是流轉到下個工序,和半成品倉庫的防護;7.6監(jiān)視和測量設備的控制☆是否制定了對監(jiān)視和測理設備進行控制的程序文件?規(guī)定了控制管理要求?☆在實施過程中,生產(chǎn)現(xiàn)場的測量器具使用、管理情況如何?☆索閱控制管理程序文件,檢查規(guī)定是否符合標準要求?!畈榭船F(xiàn)場(注塑、噴印車間),對監(jiān)測器具使用是否符合要求?☆是否有合格檢定標記?☆是否在有效期內(nèi)?☆維護狀況是否符合規(guī)定要求?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量☆是否明確了在產(chǎn)
6、品實現(xiàn)過程的哪些階段需進行監(jiān)視和測量?對監(jiān)視和測量作了哪些規(guī)定?形成了哪些文件?“過程的監(jiān)視和測量”活動是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實現(xiàn)過程?☆是否識別了過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié),如測量點、巡回檢查點等,并確定驗證、巡視、評價等方法?!畈殚営嘘P過程檢驗記錄☆詢問過程檢驗員檢驗方法及標準等8.3不合格品的控制☆組織是否制定了不合格品的控制程序?對不合格品的標識、記錄、隔離、評審和處置作了明確規(guī)定?實施情況如何?☆生產(chǎn)現(xiàn)場是如何監(jiān)控不合格品的?☆索閱有
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