偏差處理管理程序_第1頁
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文檔簡介

1、管理程序金賽藥業(yè)有限責任公司偏差偏差處理管理程序理管理程序制訂:劉明力日期:年月日簽名:制訂部門:長春金賽藥業(yè)有限責任公司質(zhì)保部審核:曹海燕日期:年月日簽名:批準:金磊日期:年月日簽名:文件號:MP-QA-SP-OT-2版本號:2修訂日期:2006年8月8日執(zhí)行日期:執(zhí)行日期:2006年8月18日分發(fā):生產(chǎn)部分發(fā):生產(chǎn)部質(zhì)保部質(zhì)保部質(zhì)檢部質(zhì)檢部設備部設備部物資部物資部工藝部工藝部銷售部銷售部頁碼:頁碼:1頁數(shù):頁數(shù):11管理程序金賽藥業(yè)

2、有限責任公司4.1物品管理過程中出現(xiàn)的偏差4.1.1物資部庫管員在到貨驗收時發(fā)現(xiàn)不合格,及經(jīng)質(zhì)量檢定部門判定不合格時,按照《不合格物料的管理辦法及處理程序》進行處理。4.1.2各物品使用管理部門的庫管員,對其所管理的物品同樣要做好入庫物品品名、規(guī)格、數(shù)量等驗收,記錄等工作,如發(fā)現(xiàn)不符有權拒絕入庫。4.1.3由于倉庫貯存條件達不到物料的貯存條件或發(fā)生突然變化時庫管員應及時通知本部門領導和設備部、質(zhì)保部由質(zhì)保部組織分析原因,可能產(chǎn)生的影響和

3、解決措施,設備部負責具體的處理解決工作。對庫存物品需進行復檢的,由質(zhì)檢部負責物品檢驗。4.1.4各物品庫管員應經(jīng)常檢查所保管物品情況,如:發(fā)現(xiàn)物品數(shù)量、質(zhì)量等方面發(fā)生偏差,應及時報告本部門領導和質(zhì)保部。質(zhì)保部和本部門領導要及時組織、分析原因和解決措施,對物品質(zhì)量可能發(fā)生變化的應進行檢驗。4.2設備操作、公用系統(tǒng)運行中出現(xiàn)的偏差4.2.1生產(chǎn)作業(yè)檢驗等工作中,儀器設備的使用操作者在操作中出現(xiàn)偏差時,操作者應及時報告本部門領導,同時根據(jù)該設

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