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文檔簡介
1、全國飼料工作辦公室鼓勵研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑是我國飼料工業(yè)堅持發(fā)展的基本產(chǎn)業(yè)政策之一。為便于申報單位(生產(chǎn)者或研制者)更好地了解新飼料、新飼料添加劑的申報程序,提高申報材料的科學性和完整性,特制定本指南。1范圍本指南闡述了新飼料、新飼料添加劑的申報程序、申報材料要求及相關(guān)說明。本指南適用于新飼料、新飼料添加劑申報。2名詞解釋2.1新飼料、新飼料添加劑:是指我國研制、尚未批準使用的單-飼料和飼料添加劑。2.2創(chuàng)新型新飼料、新飼料添
2、加劑:是指在我國境內(nèi)研究、創(chuàng)制的,國外尚無報導的單一飼料及飼料添加劑。2.3國外批準生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品:是指在其它國家己批準生產(chǎn)、銷售,國內(nèi)研制、尚未批準使用的單一飼料及飼料添加劑(受專利保護的產(chǎn)品除外)。2.4移植型新飼料、新飼料添加劑:是指已在我國境內(nèi)其它行業(yè)使用,首次應用于飼料的單一飼料及飼料添加劑。3申報程序3.1申報新產(chǎn)品的單位(生產(chǎn)者或研制者),到全國飼料工作辦公室(以下簡稱全國飼料辦)或全國飼料評審委員會辦公室(以下簡稱評審
3、辦)索取申請表和申報材料項目表,也可從網(wǎng)上下載(www.chinafeed.)。3.2填寫申請表,并按要求準備申報材料。申報材料一律使用A4規(guī)格紙,小4號字打印,裝訂成冊。申請表格式見附件1,申報材料項目表見附件2。3.3申報單位(生產(chǎn)者或研制者)到所在?。ㄊ校┘夛暳瞎芾聿块T備案,由?。ㄊ校┘夛暳瞎芾聿块T在申請表上蓋章。3.4申報單位(生產(chǎn)者或研制者)將申請表和全套申報材料一式三份報送全國飼料辦,由全國飼料辦蓋章接收,并將全套申報材料轉(zhuǎn)
4、交評審辦進行形式審查。3.5形式審查后,申報材料完整的,評審辦做出受理決定并通知申請單位(生產(chǎn)者或研制者)。申報材料不完整的,通知申請單位(生產(chǎn)者或研制者)限期補齊,未按規(guī)定補齊材料的,不予受理。申請單位(生產(chǎn)者或研制者)接到受理通知后,按規(guī)定繳納新產(chǎn)品登記費8300元。4.4.1有效組分為化合物或絡(luò)合物4.4.1.1有效組分化學名稱、分子量、分子式及結(jié)構(gòu)式。4.4.1.2有效組分理化性質(zhì),包括感官性狀(色、味、存在狀態(tài)等)、物理化學參
5、數(shù)(例如沸點,熔點、比重、折光率、在常見媒體中的溶解度、對光或熱的穩(wěn)定性等)。4.4.2有效組分為動物、植物或微生物說明有效組分的屬、種(必要時亞種或株)的中文名稱和學名(拉丁文),并說明來源(例如:植物的產(chǎn)地、采用部位、收獲時間;微生物從何處獲得等),若產(chǎn)品是發(fā)酵法生產(chǎn)的,生產(chǎn)用菌株在工藝中已失活或除去,不產(chǎn)生有效作用的,此菌株不須鑒定。4.5有效組分化學結(jié)構(gòu)測試報告;動物、植物和微生物的分類鑒定報告4.5.1有效組分為化合物應說明確
6、認實驗所用儀器和測試的方法,(例如紅外紫外光譜、質(zhì)譜或核磁共振的譜圖,化學官能團的特征反應等),附正式的測試報告。4.5.2有效組分為動物、植物、或微生物,應進行分類鑒定分類鑒定到屬、種,必要時到亞種或株。分類鑒定應由法定的機構(gòu)承擔,附正式的鑒定報告。4.5.3轉(zhuǎn)基因的產(chǎn)品應遵照國家有關(guān)規(guī)定辦理。4.6生產(chǎn)工藝、制造方法、微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格簡要說明中試生產(chǎn)所用原料、設(shè)備、生產(chǎn)過程中的各步驟。例如化學合成反應、提取反應、發(fā)酵反應和提純
7、的方法。微生物產(chǎn)品還需提供菌種名稱、來源及培養(yǎng)基成分。4.7產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗穩(wěn)定性試驗是指產(chǎn)品對存放時間和外界環(huán)境影響的耐受能力。試驗持續(xù)時間不得短于保質(zhì)期。產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告由申請單位(或研制者)或質(zhì)檢機構(gòu)提供。4.7.1提供產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不同時間段主要指標的測試結(jié)果。其結(jié)果應達到產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求。4.7.2如果溫度和濕度對產(chǎn)品有影響,應提供產(chǎn)品在不同溫度和濕度條件下,主要指標的測試結(jié)果。并在產(chǎn)品說明書上標明存放時適宜的溫度和濕度。4
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