派羅欣聚乙二醇干擾素注射液說明書

1、,,商品名：派羅欣 廠家：上海羅氏制藥有限公司,,,【派羅欣藥品名稱】聚乙二醇干擾素α-2a注射液【派羅欣成分】派羅欣主要成分為聚乙二醇干擾素α-2a?！九闪_欣性狀】 派羅欣為透明無色至淡黃色液體。,,【派羅欣藥理作用】 作用機制：聚乙二醇干擾素α-2a（以下稱派羅欣）是聚乙二醇（PEG）與重組干擾素α-2a（以下稱普通干擾素）結合形成的長效干擾素。干擾素可與細胞表面的特異性α受體結合，觸發(fā)細胞內復雜的信號傳遞途徑并

2、激活基因轉錄，調節(jié)多種生物效應，包括抑制感染細胞內的病毒復制，抑制細胞增殖，并具有免疫調節(jié)作用。派羅欣具有非聚乙二醇結合的α-干擾素（普通干擾素）的體外抗病毒和抗增殖活性。,【派羅欣臨床研究】慢性乙型肝炎國際多中心III期臨床試驗結果在HBeAg陽性（WV16240）和HBeAg陰性（WV16241）共1351例乙型肝炎患者的兩項臨床試驗顯示派羅欣180 ug，每周1次治療與拉米夫定相比能獲得更好和持久的病毒應答率。,,【派

3、羅欣藥代動力學】 吸收： 在健康受試者人群中，180 ug單次皮下注射后，血清濃度可在3-6小時內檢測到。在24小時內，可達到血清濃度峰值的80%。注射后72-96小時可測到血清峰濃度（AUC 1743±459 ng/小時/mL，Cmax 14±2.5 ng/mL）。派羅欣的絕對生物利用度是61-84%，與普通干擾素α-2a相似。,,【派羅欣適應癥】 慢性乙型肝炎 ：派羅欣適用于治療成人慢性乙型肝炎?；颊卟荒芴幱?/p>

4、肝病失代償期，慢性乙型肝炎必須經(jīng)過血清標志物（轉氨酶升高、HBsAg，HBV DNA）確診。通常也需獲取組織學證據(jù)?！九闪_欣毒理研究】 由于人干擾素具有種屬特異性，僅對派羅欣進行了有限的毒性實驗。派羅欣的毒性研究是在干擾素α-2a的基礎上進行的。,,【百濟藥師溫馨提示】對活性成分、α-干擾素或派羅欣的任何賦型劑過敏 ；自身免疫性慢性肝炎 ；嚴重肝功能障礙或失代償性肝硬化 ；新生兒和3歲以下兒童（因為本

5、產(chǎn)品含有苯甲醇） ；有嚴重心臟疾病史，包括6個月內有不穩(wěn)定或未控制的心臟病（見“注意事項”） ；有嚴重的精神疾病或嚴重的精神疾病史，主要是抑郁患者 ；妊娠和哺乳婦女禁用。,,【派羅欣用藥須知】 不相容性 ：因為未進行不相容性的研究，不準將派羅欣與其他藥物混合使用。處理和丟棄說明 ：派羅欣注射用西林瓶和預充式注射器僅為一次性使用。未用的溶液應予丟棄。派羅欣溶液使用前必須用肉眼觀察注射劑中有無顆?；蝾伾兓?。,,派羅欣價格、優(yōu)惠