食品藥品監(jiān)管法律試題

1、1試題一姓名分?jǐn)?shù)一、填空題1藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。2行政法規(guī)可以設(shè)定除限制以外的行政處罰。3《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的和監(jiān)督管理的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。4藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行，患有或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。5、禁止使用進行麻醉藥品和精神藥品交易，但

2、是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。6、現(xiàn)行的《藥品管理法》是從起施行的，共10章106條。7、行政處罰必須由具有的行政機關(guān)在職權(quán)范圍內(nèi)實施。8、行政復(fù)議期間的計算和行政復(fù)議文書的送達(dá)，依照關(guān)于期間、送達(dá)的規(guī)定執(zhí)行。9、組織制定國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。10、醫(yī)療器械注冊證有效期為年，屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊申請。11、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得后方可生產(chǎn)該藥品。12、輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方

3、時所用的和。13、《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和14、國家對食品添加劑的生產(chǎn)實行制度。15、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起個工作日內(nèi)做出行政許可決定。16、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《餐飲服務(wù)許可證》的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以撤銷；該申請人在內(nèi)不得再次申請餐飲服務(wù)許可。17、食品進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于年，食品出廠檢驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于年。18、制定《中華人民國食品安全法》的目的是為了保證

4、食品安全，保障3A.適宜人群B.不適宜人群C.功效成分D.治療功能10、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以()A、在市場上銷售B、憑醫(yī)生處方到藥店購買C、在醫(yī)療機構(gòu)之間任意調(diào)劑D、特殊情況下經(jīng)省以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用11、特殊管理的藥品是指()A、血液制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品B、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品C、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品D、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、生物制品12、新藥

5、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的審批部門是()A、藥品審評中心B、國家藥典委員會C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門13、非處方藥分為甲、乙類非處方藥的依據(jù)是()A、藥品價格B、藥品安全性C、藥品規(guī)格D、藥品的注意點14、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場依法可以銷售（）A、中藥材和中成藥B、中成藥和化學(xué)藥品C、中藥材和經(jīng)批準(zhǔn)注冊的非處方藥D、經(jīng)批準(zhǔn)和注冊的非處方藥15、麻醉藥品庫是（）A、藍(lán)白標(biāo)志B、黑白標(biāo)志C、綠白標(biāo)志D、紅白標(biāo)志E、紅黃標(biāo)志16、食品生