華海藥業(yè)重點推薦201408

1、華海藥業(yè)再認識,陸海燕2014年8月,投資建議 “買入”。100億市值（12.7元）以下建倉，持有3年。目標價6個月 ：14元 12個月：20元24個月：28元盈利預測預計14-16年EPS：0.42、0.57、0.78元，增速：-8%、37%、36%，PE：29X、21X、16X投資邏輯1、兩大業(yè)務板塊均處于歷史低點，反轉在即。2、原料藥業(yè)務：全球供需結構變化。短期受環(huán)保影響。3、制劑業(yè)務：國外制劑獲

2、批在即；國內制劑通過“綠色通道”加速審批，品種招標優(yōu)勢明顯。安全邊際2013-2014年控股股東陳保華累計增持323萬股，均價10.7元。,2,公司簡介原料藥制劑盈利預測,3,釋義,專利藥,仿制藥,,上游,,中游,下游,,商品名,通用名,4,主要業(yè)務：原料藥、制劑制劑業(yè)務的收入、毛利占比持續(xù)提高,公司簡介,圖：分業(yè)務收入占比,圖：分業(yè)務毛利占比,5,圖：分業(yè)務收入情況（單位：億元）,圖：分業(yè)務毛利情況（單位：億元）,原料藥業(yè)

3、務：五年收入CAGR=15%，毛利CAGR=13%制劑業(yè)務：五年收入CAGR=78%，毛利CAGR=68%,公司簡介,6,原料藥2.1 行業(yè)分析全球市場現狀全球市場發(fā)展趨勢2.2 公司業(yè)務分析競爭優(yōu)勢品種與業(yè)務分析,7,行業(yè)分析,仿制藥的原料藥進入需求爆發(fā)：專利藥到期及仿制藥市場崛起,需求,圖：仿制藥的原料藥的增速與原研藥的原料藥的增速的比較,圖：全球仿制藥增長速度,8,供給,全球產業(yè)鏈分工現狀印度、西歐：全球最大的

4、原料藥供應商，主要為規(guī)范市場供貨中國：全球市場的關鍵中間體、非規(guī)范市場的原料藥的供應商,行業(yè)分析,9,行業(yè)分析,全球市場發(fā)展趨勢,結論競爭格局穩(wěn)定國際產能將向中國龍頭企業(yè)轉移,10,行業(yè)分析,競爭格局穩(wěn)定,同行業(yè)競爭者行業(yè)集中度提高,供應商基礎化工品企業(yè)議價能力弱,購買者制劑企業(yè)議價能力減弱,潛在新進入者壁壘提高,替代品,11,行業(yè)分析,競爭格局穩(wěn)定,同行業(yè)競爭者：行業(yè)集中度提高西歐：設備、人力成本高企，基礎化

5、工人才減少印度：數據造假，基礎化工和中間體產業(yè)衰落中國：淘汰落后產能（環(huán)保標準提高、土地資源日益稀缺）潛在新進入者：壁壘提高全球藥政注冊標準普遍升級美國：藥監(jiān)局不再批準單獨申報原料藥批文歐盟：EU62號新指令要求從2013年7月2日起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明：符合歐盟GMP要求。部分非規(guī)范市場：南美、東南亞轉為規(guī)范市場（要求藥品注冊、現場檢查等）購買者：議價能力減弱制劑企業(yè)轉換成本提高：制

6、劑企業(yè)變更原料藥生產商，需要重新向藥監(jiān)局重新提交注冊資料，審批時間一般為2年,12,行業(yè)分析,,國際產能將向中國龍頭企業(yè)轉移,傳統原料藥強國競爭優(yōu)勢減弱西歐、印度的衰落中國龍頭企業(yè)競爭力提高新版GMP改造生產質量管理與國際企業(yè)接軌龍頭企業(yè)人才升級金融危機后大量海歸回流，提升企業(yè)研發(fā)水平與客戶資源,13,現有品種：抗高血壓類原料藥，普利類與沙坦類潛力品種：精神類原料藥培育品種：與國際制藥巨頭合作合同定制（CMO）,圖：原料

7、藥分產品收入占比（相對于原料藥業(yè)務）,圖：原料藥分產品毛利占比（相對于原料藥業(yè)務）,公司業(yè)務分析,14,抗高血壓藥物市場概況,2010年，全球抗高血壓制劑銷售額高達800億美金目前，形成了地平類、沙坦類、普利類藥物為主導的格局,公司業(yè)務分析,圖：降血壓藥類型與發(fā)展,圖：全球抗高血壓藥物不同類型市場份額,15,結論：公司普利類原料藥在全球具有領導地位。未來收入、毛利保持穩(wěn)定。注：普利類原料藥對公司業(yè)績貢獻已經較小（2013年毛利占比1

8、0%）終端制劑需求穩(wěn)定普利類藥物上市已超過20年，目前專利保護基本全部到期。終端使用量較大是新一代普利類藥物賴諾普利增速較為穩(wěn)定。競爭優(yōu)勢：規(guī)模優(yōu)勢明顯競爭優(yōu)勢：控制關鍵中間體,現有品種分析：普利類,公司業(yè)務分析,16,公司業(yè)務分析,現有品種分析-沙坦類,結論：預計未來2年公司沙坦原料藥收入復合增速30%。需求：放量確定。沙坦類專利到期，分享40億元的原料藥市場,圖：沙坦類專利紛紛到期,圖 ：沙坦類主要產品全球銷

9、售收入,17,公司業(yè)務分析,需求：放量確定。沙坦類專利到期，分享40億元的原料藥市場。,現有品種分析-沙坦類,假設：專利過期后，原料藥市場擴容2倍、降價幅度30%的相對中性的考慮，則三大沙坦類原料藥市場容量約在34億元考慮后續(xù)到期品種，預計沙坦類原料藥市場容量超過40億元,表1：沙坦類原料藥市場空間敏感度分析,18,公司的競爭優(yōu)勢先發(fā)優(yōu)勢：批文全規(guī)模優(yōu)勢,現有品種分析-沙坦類,公司業(yè)務分析,表：2010 年公司主要沙坦類藥物原料

10、藥在主要藥政市場的市場份額,19,全產業(yè)鏈競爭,公司業(yè)務分析,精神類 后續(xù)神經系統類專利期大產品CMO 跨國公司原料藥合同定制等多個項目開始啟動,培育產品與業(yè)務,20,3. 制劑3.1 出口行業(yè)分析公司業(yè)務分析3.2 內銷行業(yè)分析公司業(yè)務分析,21,行業(yè)分析,仿制藥占比將繼續(xù)提升金融危機后，各國政府進一步鼓勵仿制藥（特別是通用名仿制藥）使用比例提高專利藥到期，新藥研發(fā)

11、難度加大,出口,圖：全球仿制藥銷售增長速度,圖：歷年專利藥到期情況,22,中國企業(yè)已經具備能力參與國際競爭印度企業(yè)美國藥監(jiān)局對印度仿制藥產業(yè)態(tài)度戰(zhàn)略調整印度企業(yè)數據造假：2013年以來，四大仿制藥企業(yè)均出現被罰巨款或停產整頓歐美企業(yè)成本高中國企業(yè)新版GMP改造、研發(fā)能力、裝備升級中間體、原料藥、制劑全產業(yè)鏈競爭,行業(yè)分析,出口,23,出口,公司業(yè)務分析,圖：制劑出口銷售額（單位：百萬）,2004年啟動獨立出口業(yè)務：成立美

12、國子公司，負責研發(fā)、申請注冊、尋找分銷合作伙伴等2011年和美國最大的零售藥店商合作，成為其氯沙坦鉀的供貨商2012年并購壽科健康美國公司：一家醫(yī)藥商業(yè)公司，在美國主流藥品消費渠道擁有良好的業(yè)務基礎2013年拉莫三嗪首仿獲批,24,出口,競爭優(yōu)勢產品梯隊較豐富現有品種（國內制劑企業(yè)擁有海外批文最多）美國藥監(jiān)局仿制藥文號14 個（涵蓋13種藥品）歐洲藥監(jiān)局仿制藥文號347個（涵蓋8種藥品）申報品種等待美國藥監(jiān)局批準的仿制

13、藥文號14個（預計未來1年內將獲批4個）每年向美國藥監(jiān)局申報10個仿制藥研發(fā)方向緩控釋高端劑型制劑研發(fā)平臺：研發(fā)總監(jiān)郭曉迪博士是美國緩控釋技術的領軍人物挑戰(zhàn)專利：已安排5個,公司業(yè)務分析,25,出口,競爭優(yōu)勢銷售渠道：美國市場基本成型,公司業(yè)務分析,圖：美國醫(yī)藥銷售體系,圖：美國2010 年零售藥店收入排名（紅色代表華海藥業(yè)公告中提及的合作方）,26,出口,表：現有品種分析,公司業(yè)務分析,競爭優(yōu)勢壟斷原料藥,27,出口,未

14、來1年獲批品種分析2016年銷售金額為20-24億，凈利潤2-2.4億（保守預測）假設2015年上半年全部獲批出口凈利潤率10%（有提升空間，印度仿制藥企業(yè)凈利潤率15-20%）,公司業(yè)務分析,28,過去十年，醫(yī)保大擴容，導致終端需求迅速擴大，而供給不足（品種少）所以，過去醫(yī)藥生產企業(yè)只要有品種就能賣好近兩年，醫(yī)?？刭M、反商業(yè)賄賂等成為常態(tài)，醫(yī)藥行業(yè)增速下臺階未來，有品種就能賣的時代已經過去了，藥品必將將走向分化我們判斷

15、，治療性仿制藥增速將快于行業(yè)增速,內銷,行業(yè)分析,圖：近年來醫(yī)院終端藥品整體增長情況,29,行業(yè)分析,國家扶持高品質仿制藥企業(yè)的產業(yè)政策將加速實施：審批制度的“綠色通道”：預計國家藥監(jiān)局將于今年下半年出臺《仿制藥優(yōu)先審評》，其中規(guī)定國內企業(yè)按照國際標準研發(fā)，且用同一生產線生產的制劑在國內外同步申請藥品注冊，已通過發(fā)達國家及地區(qū)現場檢查的仿制藥，優(yōu)先評審。招標分組競價或加分項：部分省藥品集中招標采購中，限制原研，但是對歐美認證的企業(yè)產

16、品分組競價或加分項。如湖北省?！安顒e定價”制度：歐美規(guī)范市場出口1千萬美金以上銷售額的同線產品可以享受差別定價。2009年，廣東省試點的“差別定價”制度，未來有望在全國推廣。,內銷,30,公司分析,內銷,產品線比較單薄精神科產品線：4種降血壓產品線：5種其他：5種銷售能力薄弱銷售隊伍約150人，四個省自營，其他采取招商模式,31,公司分析,競爭優(yōu)勢品種獲批加速儲備豐富申請生產批件的藥品38種：申報時間集中在2011年

17、申請臨床批件的藥品16種“綠色通道”目前能夠通過綠色通道審批的品種：拉莫三嗪、鹽酸多奈哌齊意義重大：公司品種均為“一地研發(fā)，三地申報”，至少30+個,內銷,32,公司分析,競爭優(yōu)勢定價權高端劑型、異型品規(guī)、區(qū)別定價、招標分組 國內目前唯一通過美國藥監(jiān)局緩控釋產品與復方制劑的制藥企業(yè)價格優(yōu)勢明顯，通過代理迅速放量,內銷,表：國內制劑競爭優(yōu)勢比較,33,總結,34,盈利預測,35,盈利預測,表：主要數據,36,估值,表